Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skadereduksjon i HIV primæromsorg for PLWH som bruker narkotika

13. april 2024 oppdatert av: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Effekten av skadereduksjonsomsorg i kliniske hiv-miljøer på stigma og helseutfall

Personer som lever med HIV (PLWH) som bruker narkotika opplever betydelige helseforskjeller, inkludert lavere forekomst av oppbevaring i HIV-omsorgen og høyere forekomst av ikke-undertrykt virusmengde, noe som resulterer i sekundære infeksjoner og økt dødelighet. Den foreslåtte studien vil bruke blandede metoder for å utforske (a) forholdet mellom helsepersonells holdninger til å jobbe med PLWH som bruker rusmidler og leverandørers aksept og praksis for strukturell og relasjonell skadereduksjon; (b) i hvilken grad relasjonell skadereduksjon modererer effekten av interseksjonelt stigma som oppleves i helsevesenet på pasienters oppfatning av deres forhold til leverandørene; (c) i hvilken grad strukturell HR modererer forholdet mellom pasient-leverandør-forholdet og kliniske utfall, og (d) om pasientoppfattede HR-tilnærminger til omsorg er direkte assosiert med HIV-kliniske utfall. Studien vil også bruke disse funnene til å informere utviklingen og forhåndstestingen av en intervensjon for å operasjonalisere skadereduksjon i HIV kliniske omgivelser, ved å bruke interessentengasjerte og menneskesentrerte designtilnærminger, og presentere en ny vei for å redusere HIV-helseulikhetene for PLWH som bruke narkotika.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien finner sted på tvers av tre studiesteder og vil undersøke i hvilken grad skadereduksjonsomsorg reduserer stigma som oppleves i helsevesenet og bidrar til forbedrede kliniske resultater. Dette vil bli utforsket gjennom følgende mål.

Mål 1. Utforske forholdet mellom helsepersonells stigmatiserende holdninger til arbeid med PLWH som bruker rusmidler og tilbydernes aksept og praksis av strukturell og relasjonell HR for å belyse konteksten for intervensjonsutvikling. Tilbydere (n=125) som arbeider HIV-klinikker i Birmingham, AL og Pittsburgh, PA vil bli undersøkt for å forstå subjektive svar rundt beredskap for og levering av HR-omsorg til PLWH som bruker rusmidler. En sekvensiell forklarende tilnærming med blandede metoder vil bli brukt; undersøkelser vil bli fulgt av semi-strukturerte intervjuer (n=40) med flere leverandørtyper i begge regioner for å utforske HR-perspektiver og informere om intervensjonsutvikling. Det er en hypotese om at tilbydere med mindre stigmatiserende holdninger til å betjene mennesker som bruker rusmidler, er mer sannsynlig å akseptere relasjonelle og strukturelle HR-praksiser.

Mål 2. Utforske samspillet mellom pasientopplevd HR og stigma og kliniske utfall; spesifikt i hvilken grad (a) relasjonell HR modererer effekten av interseksjonelt stigma som oppleves i helsevesenet (hiv- og rusmiddelrelatert stigma og rasediskriminering) på pasienters oppfatning av deres forhold til leverandørene, (b) strukturell HR modererer forholdet mellom pasient-leverandør-forholdet og kliniske utfall (ART-overholdelse, oppbevaring i omsorg, HIV- og HCV-viral undertrykkelse), og (c) pasientopplevd HR-omsorg er direkte assosiert med HIV-kliniske utfall (se figur 1). Etter kvalitativ evaluering av PAPHRS med HIV-klinikere og HR-leverandører (n=20) og PLWH som bruker rusmidler (n=36), vil PLWH som bruker rusmidler (n=500) som mottar omsorg på studiestedene bli kartlagt for å vurdere deres oppfatninger av tilbydernes relasjonelle HR-omsorg; opplevelser av interseksjonelt stigma; og opplevd kvalitet på relasjoner med sine leverandører. Andre potensielle stigmatiserte identiteter (f.eks. HCV) vil bli utforsket via pasientfokusgrupper (n=36). Det er en hypotese om at effekten av interseksjonelt stigma på pasient-leverandør-forholdet er dempet i høyere grader av relasjonell HR-omsorg; strukturell HR demper effekten av dårlige pasient-leverandørforhold på kliniske utfall; og høyere grader av HR-omsorg er assosiert med bedre kliniske resultater.

Mål 3. Ved å bruke menneskesentrerte designtilnærminger, utvikle og forhåndsteste en intervensjon for å operasjonalisere HR-omsorg for PLWH som bruker medikamenter i HIV-kliniske omgivelser. Resultater fra mål 1 og 2 vil bli delt med interessenter (n=20, PLWH som bruker legemidler, kliniske og HR-leverandører) for å utvikle en intervensjon. Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonsdesignet vil bli vurdert med tilbydere (n=12) i begge regioner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

768

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Hawk, DrPH
  • Telefonnummer: 412-648-2342
  • E-post: meh96@pitt.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Stephanie Creasy, MPH
  • Telefonnummer: 412-624-7000
  • E-post: stc69@pitt.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35222
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • D. Scott Bateey, PhD
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Birmingham AIDS Outreach
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emma Kay, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Allegheny Health Network Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart Fisk, MSN
        • Underetterforsker:
          • Victor Noble, MPAS, PA-C

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Tilbydere av tjenester til mennesker som lever med eller har høy risiko for hiv. Tilbydere inkluderer alle medlemmer av helseteamet; dvs. mottak, sykepleiere, kliniske tilbydere, sosialarbeidere og farmasøyter. Tilbydere må ha jobbet i en av våre studiemiljøer i minst ett år.
  2. Pasienter som lever med HIV som har fått behandling på et av studiestedene våre med livslang eller nåværende bruk av ulovlige stoffer (unntatt marihuana), eller av reseptbelagte medisiner av ikke-medisinske årsaker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Leverandørers inkluderingskriterier

    • Arbeider på en av våre 3 studiesteder (UPMC HIV/AIDS Program, Positive Health Clinic eller 1917 Clinic) eller en av partnernettstedene deres som tilbyr rusbehandling (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health, eller UABs polikliniske avdeling Opioidbehandlingsklinikk) i minst ett år
    • Yte service eller omsorg til PLWH eller personer som bruker rusmidler med høy risiko for HIV-ervervelse
    • Jobber i en av følgende stillinger: resepsjon/pasientengasjement, sosionom, sykepleier, medisinsk assistent, avansert praksisleverandør eller lege
    • Kunne muntlig samtykke, lese og snakke engelsk
  2. Pasientinkluderingskriterier

    • Å leve med HIV
    • Alder 18 eller eldre
    • Kunne muntlig samtykke, lese og snakke engelsk
    • Motta HIV medisinsk behandling fra et av studiestedene i minst ett år
    • Livstid eller nylig bruk (siste 3 måneder) av ulovlige stoffer (unntatt marihuana) eller reseptbelagte legemidler av ikke-medisinske årsaker i samsvar med NIDA-modifisert ASSIST 2.0.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leverandører
Enkeltpersoner som yter service eller omsorg til PLWH eller personer som bruker rusmidler med høy risiko for HIV-anskaffelse som jobber ved studiestedene våre i en av følgende stillinger: resepsjon/pasientengasjement, sosionom, sykepleier, medisinsk assistent, leverandør av avansert praksis eller lege .
Pasienter
PWLH med nåværende eller livslang rusmiddelbruk som mottar omsorg på en av våre studiesteder.
Skadereduksjon tar sikte på å redusere negative effekter av risikofylt helseatferd uten å nødvendigvis avslutte atferden fullstendig. Selv om det ofte anses som strukturelle tilnærminger (f.eks. policy eller sprøytetjenester), er skadereduksjon også en relasjonell tilnærming til omsorg som fokuserer på ikke-straffende pasient- leverandørinteraksjoner for å fremme autonomi. I hvilken grad skadereduserende omsorg tilbys i studiemiljøer og er assosiert med kliniske utfall er fokus for denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral belastning
Tidsramme: I ettertid, siste 5 år
Viral belastning vil bli vurdert som en kontinuerlig og dikotom variabel (viralt undertrykt <200 kopier/ml)
I ettertid, siste 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring i omsorgen - Tapte besøk
Tidsramme: I ettertid, siste 5 år
Andel ubesvarte mot bevarte HIV primæromsorgsbesøk
I ettertid, siste 5 år
Oppbevaring i omsorgen - Holdt besøk
Tidsramme: I ettertid, siste 5 år
Minst 2 holdt HIV primæromsorgsbesøk adskilt ≥90 dager i løpet av en 12-måneders periode
I ettertid, siste 5 år
Hepatitt C viral belastning
Tidsramme: I ettertid, siste 5 år
HCV Viral undertrykkelse
I ettertid, siste 5 år
HIV-tilslutning
Tidsramme: I ettertid, siste 5 år
Selvrapportering av ART-tilslutning - CASE Index
I ettertid, siste 5 år
Oppbevaring i rusmiddelbehandling
Tidsramme: I ettertid, siste 5 år
Oppbevaring i MOUD eller atferdshelsebehandling for diagnostisering av ruslidelse. Vi vil beregne andelen holdt til planlagte besøk.
I ettertid, siste 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Emma Kay, PhD, Birmingham AIDS Outreach

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skadereduksjon

3
Abonnere