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Reducción de daños en atención primaria de VIH para PLWH que consumen drogas

9 de julio de 2026 actualizado por: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Impacto de la atención de reducción de daños en entornos clínicos de VIH sobre el estigma y los resultados de salud

Las personas que viven con el VIH (PLWH, por sus siglas en inglés) que usan drogas experimentan disparidades de salud significativas, incluidas tasas más bajas de retención en la atención del VIH y tasas más altas de carga viral no suprimida, lo que da como resultado infecciones secundarias y una mayor mortalidad. El estudio propuesto utilizará métodos mixtos para explorar (a) la relación entre las actitudes de los proveedores de atención médica hacia el trabajo con PLWH que usan drogas y la aceptación y práctica de reducción de daños estructurales y relacionales por parte de los proveedores; (b) el grado en que la reducción del daño relacional modera el efecto del estigma interseccional experimentado en los entornos de atención médica sobre las percepciones de los pacientes sobre su relación con los proveedores; (c) el grado en que los recursos humanos estructurales moderan la relación entre el paciente y el proveedor y los resultados clínicos, y (d) si los enfoques de atención de recursos humanos percibidos por el paciente están directamente asociados con los resultados clínicos del VIH. El estudio también utilizará estos hallazgos para informar el desarrollo y la prueba previa de una intervención para hacer operativa la reducción de daños en entornos clínicos del VIH, utilizando enfoques de diseño centrados en el ser humano y en los que participen las partes interesadas, presentando un camino novedoso para reducir las desigualdades en la salud del VIH para las PLWH que usa drogas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional se lleva a cabo en tres sitios de estudio y explorará la medida en que la atención de reducción de daños mitiga el estigma experimentado en los entornos de atención médica y contribuye a mejorar los resultados clínicos. Esto se explorará a través de los siguientes objetivos.

Objetivo 1. Explorar la relación entre las actitudes estigmatizantes de los proveedores de atención médica hacia el trabajo con PLWH que usan drogas y la aceptación y práctica de los RH estructurales y relacionales por parte de los proveedores para dilucidar el contexto para el desarrollo de la intervención. Se encuestará a los proveedores (n=125) que trabajan en clínicas de VIH en Birmingham, AL y Pittsburgh, PA para comprender las respuestas subjetivas sobre la preparación y la prestación de atención de recursos humanos a las PLWH que consumen drogas. Se utilizará un enfoque explicativo secuencial de métodos mixtos; las encuestas serán seguidas por entrevistas semiestructuradas (n=40) con múltiples tipos de proveedores en ambas regiones para explorar más a fondo las perspectivas de recursos humanos e informar el desarrollo de la intervención. Se plantea la hipótesis de que los proveedores con actitudes menos estigmatizantes hacia el servicio a las personas que consumen drogas tienen más probabilidades de aceptar las prácticas de recursos humanos relacionales y estructurales.

Objetivo 2. Explorar la interacción entre la HR percibida por el paciente y el estigma y los resultados clínicos; específicamente, el grado en que (a) los recursos humanos relacionales moderan el efecto del estigma interseccional experimentado en entornos de atención médica (estigma y discriminación racial relacionados con el VIH y el uso de sustancias) en las percepciones de los pacientes sobre su relación con los proveedores, (b) los recursos humanos estructurales moderan la relación entre la relación paciente-proveedor y los resultados clínicos (cumplimiento del TAR, retención en la atención, supresión viral del VIH y el VHC), y (c) la atención de recursos humanos percibida por el paciente está directamente asociada con los resultados clínicos del VIH (consulte la Figura 1). Después de evaluar cualitativamente PAPHRS con proveedores clínicos y de recursos humanos de VIH (n=20) y PLWH que usan drogas (n=36), las PLWH que usan drogas (n=500) que reciben atención en los sitios de estudio serán encuestadas para evaluar sus percepciones de atención relacional de RRHH de los proveedores; experiencias de estigma interseccional; y la calidad percibida de las relaciones con sus proveedores. Se explorarán otras posibles identidades estigmatizadas (p. ej., VHC) a través de grupos focales de pacientes (n=36). Se plantea la hipótesis de que el efecto del estigma interseccional en la relación paciente-proveedor se atenúa en grados más altos de atención relacional de recursos humanos; la HR estructural atenúa el efecto de las malas relaciones paciente-proveedor sobre los resultados clínicos; y los grados más altos de atención de recursos humanos se asocian con mejores resultados clínicos.

Objetivo 3. Utilizando enfoques de diseño centrados en el ser humano, desarrollar y probar previamente una intervención para hacer operativa la atención de recursos humanos para las PLWH que usan drogas en entornos clínicos de VIH. Los resultados de los Objetivos 1 y 2 se compartirán con las partes interesadas (n=20, PLWH que usan medicamentos, proveedores clínicos y de recursos humanos) para desarrollar una intervención. La aceptabilidad y la viabilidad del diseño de la intervención se evaluarán con proveedores (n=12) en ambas regiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

641

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Proveedores de servicios para personas que viven con o están en alto riesgo de contraer el VIH. Los proveedores incluyen a todos los miembros del equipo de atención médica; es decir, recepción, enfermeras, proveedores clínicos, trabajadores sociales y farmacéuticos. Los proveedores deben haber trabajado en uno de nuestros entornos de estudio durante al menos un año.
  2. Pacientes que viven con el VIH que han recibido atención en uno de nuestros centros de estudio con consumo actual o de por vida de drogas ilícitas (excluida la marihuana), o de medicamentos recetados por razones no médicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios de Inclusión de Proveedores

    • Trabajando en uno de nuestros 3 sitios de estudio (Programa de VIH/SIDA de UPMC, Clínica de Salud Positiva o Clínica 1917) o en uno de sus sitios asociados que ofrecen tratamiento para el uso de sustancias (Programa de Compromiso de Recuperación de Medicina Interna, Centro para la Salud de Inclusión o Centro de Atención Ambulatoria de la UAB Clínica de tratamiento de opioides) durante al menos un año
    • Brindar servicio o atención a PLWH o personas que usan drogas con alto riesgo de contraer el VIH
    • Trabajar en uno de los siguientes puestos: recepción/participación del paciente, trabajador social, enfermera, asistente médico, proveedor de práctica avanzada o médico
    • Capaz de consentir verbalmente, leer y hablar inglés
  2. Criterios de inclusión de pacientes

    • Vivir con VIH
    • 18 años o más
    • Capaz de consentir verbalmente, leer y hablar inglés
    • Recibir atención médica para el VIH de uno de los sitios del estudio durante al menos un año.
    • Uso de por vida o reciente (últimos 3 meses) de sustancias ilícitas (excluyendo marihuana) o medicamentos recetados por razones no médicas de acuerdo con el ASSIST 2.0 modificado por NIDA.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proveedores
Individuos que brindan servicios o atención a PLWH o personas que usan drogas con alto riesgo de contraer el VIH que trabajan en nuestros sitios de estudio en uno de los siguientes puestos: recepción/participación del paciente, trabajador social, enfermera, asistente médico, proveedor de práctica avanzada o médico .
Pacientes
PWLH con uso de sustancias actual o de por vida que reciben atención en uno de nuestros sitios de estudio.
La reducción de daños tiene como objetivo reducir los efectos negativos de los comportamientos de salud riesgosos sin necesariamente terminar con los comportamientos por completo. Aunque a menudo se los considera enfoques estructurales (p. interacciones de los proveedores para promover la autonomía. El enfoque de este estudio es el grado en que se ofrece la atención de reducción de daños en los entornos de estudio y se asocia con los resultados clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga viral del VIH
Periodo de tiempo: Retrospectivo, últimos 5 años
La carga viral se evaluará como una variable continua y dicotómica (supresión viral <200 copias/ml)
Retrospectivo, últimos 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en el cuidado - Visitas perdidas
Periodo de tiempo: Retrospectivo, últimos 5 años
Proporción de visitas de atención primaria del VIH perdidas versus mantenidas
Retrospectivo, últimos 5 años
Retención en el cuidado - Visitas mantenidas
Periodo de tiempo: Retrospectivo, últimos 5 años
Al menos 2 visitas de atención primaria de VIH mantenidas separadas ≥90 días durante un período de 12 meses
Retrospectivo, últimos 5 años
Carga viral de la hepatitis C
Periodo de tiempo: Retrospectivo, últimos 5 años
Supresión viral del VHC
Retrospectivo, últimos 5 años
Adherencia al VIH
Periodo de tiempo: Retrospectivo, últimos 5 años
Autoinforme de adherencia al TAR - Índice CASE
Retrospectivo, últimos 5 años
Retención en el tratamiento por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Retrospectivo, últimos 5 años
Retención en MOUD o tratamiento de salud del comportamiento para el diagnóstico de trastorno por uso de sustancias. Calcularemos la proporción de visitas mantenidas con respecto a las programadas.
Retrospectivo, últimos 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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