마약을 사용하는 PLWH에 대한 HIV 1차 진료의 피해 감소
낙인 및 건강 결과에 대한 HIV 임상 환경에서의 피해 감소 치료의 영향
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 3개 연구 사이트에서 진행되며 피해 감소 치료가 의료 환경에서 경험하는 낙인을 완화하고 임상 결과 개선에 기여하는 정도를 탐색할 것입니다. 이는 다음 목표를 통해 탐색됩니다.
목표 1. 약물을 사용하는 PLWH와 일하는 것에 대한 의료 서비스 제공자의 낙인찍는 태도와 제공자의 수용 및 구조적 및 관계적 HR 관행 사이의 관계를 탐색하여 중재 개발을 위한 맥락을 설명합니다. 앨라배마 주 버밍엄과 펜실베니아 주 피츠버그에서 HIV 클리닉에서 근무하는 제공자(n=125)를 대상으로 약물을 사용하는 PLWH에 대한 HR 관리 준비 및 전달에 대한 주관적 응답을 이해하기 위해 설문 조사를 실시합니다. 순차적 설명 혼합 방법 접근 방식이 활용됩니다. HR 관점을 더 탐구하고 개입 개발에 정보를 제공하기 위해 두 지역의 여러 제공자 유형에 대한 반구조화된 인터뷰(n=40)가 설문조사에 뒤따를 것입니다. 마약을 사용하는 사람들에게 서비스를 제공하는 것에 대해 덜 낙인찍는 태도를 가진 제공자들이 관계적이고 구조적인 HR 관행을 수용할 가능성이 더 높다는 가설이 있습니다.
목표 2. 환자가 인식하는 HR과 낙인 및 임상 결과 사이의 상호 작용을 탐색합니다. 구체적으로, (a) 관계형 HR이 의료 환경에서 경험하는 상호 낙인(HIV 및 물질 사용 관련 낙인 및 인종 차별)이 제공자와의 관계에 대한 환자의 인식에 미치는 영향을 조절하는 정도, (b) 구조적 HR 조절 환자-제공자 관계와 임상 결과(ART 준수, 치료 유지, HIV 및 HCV 바이러스 억제) 간의 관계 및 (c) 환자가 인식하는 HR 치료는 HIV 임상 결과와 직접적으로 연관됩니다(그림 1 참조). HIV 임상 및 HR 제공자(n=20)와 약물을 사용하는 PLWH(n=36)를 대상으로 PAPHRS를 정성적으로 평가한 후, 연구 기관에서 치료를 받는 약물을 사용하는 PLWH(n=500)를 대상으로 제공자의 관계형 HR 관리; 교차 낙인의 경험; 제공자와의 관계에 대한 인식 품질. 다른 잠재적인 낙인이 찍힌 신원(예: HCV)은 환자 포커스 그룹(n=36)을 통해 탐색됩니다. 환자-제공자 관계에 대한 교차 낙인의 효과는 관계형 HR 관리의 정도가 높을수록 감쇠된다는 가설이 있습니다. 구조적 HR은 임상 결과에 대한 열악한 환자-제공자 관계의 영향을 약화시킵니다. 더 높은 수준의 HR 관리는 더 나은 임상 결과와 관련이 있습니다.
목표 3. 인간 중심 설계 접근 방식을 사용하여 HIV 임상 환경에서 약물을 사용하는 PLWH를 위한 HR 관리를 운영하기 위한 개입을 개발하고 사전 테스트합니다. 목표 1과 2의 결과는 개입을 개발하기 위해 이해 관계자(n=20, 약물을 사용하는 PLWH, 임상 및 HR 제공자)와 공유됩니다. 개입 설계의 수용 가능성 및 실행 가능성은 두 지역의 제공자(n=12)와 함께 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Hawk, DrPH
- 전화번호: 412-648-2342
- 이메일: meh96@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Creasy, MPH
- 전화번호: 412-624-7000
- 이메일: stc69@pitt.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35222
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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수석 연구원:
- Emma Kay, PhD
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연락하다:
- Emma Kay, PhD
- 전화번호: 205-934-5428
- 이메일: emmakay@uab.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
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연락하다:
- Sherri Karas, MEd
- 전화번호: 412-383-1313
- 이메일: schesx@upmc.edu
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연락하다:
- Deborah McMahon, MD
- 전화번호: 412-647-0996
- 이메일: mcmahond@pitt.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny Health Network Research Institute
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연락하다:
- Kristi kristi.seemiller@ahn.org, MA
- 전화번호: 412-337-6370
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수석 연구원:
- Kristi Seemiller, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- HIV 감염자 또는 HIV 감염 위험이 높은 사람들에게 서비스를 제공합니다. 제공자에는 의료 팀의 모든 구성원이 포함됩니다. 즉 접수처, 간호사, 임상 제공자, 사회복지사 및 약사입니다. 제공자는 임대로 1년 동안 우리 연구 환경 중 하나에서 일해야 합니다.
- 평생 동안 또는 현재 불법 약물(마리화나 제외)을 사용하거나 비의학적 이유로 처방약을 사용하여 연구 기관 중 한 곳에서 치료를 받는 HIV 감염 환자.
설명
포함 기준:
공급자의 포함 기준
- 3개의 연구 사이트(UPMC HIV/AIDS 프로그램, 긍정적인 건강 클리닉 또는 1917 클리닉) 중 하나 또는 약물 남용 치료를 제공하는 파트너 사이트(내과 회복 참여 프로그램, 통합 건강 센터 또는 UAB의 외래 환자 기반 오피오이드 치료 클리닉) 최소 1년
- PLWH 또는 HIV 감염 위험이 높은 약물을 사용하는 사람들에게 서비스 또는 치료 제공
- 다음 위치 중 하나에서 작업: 프런트 데스크/환자 참여, 사회 복지사, 간호사, 의료 보조, 고급 진료 제공자 또는 의사
- 영어로 구두 동의, 읽기 및 말하기 가능
환자 포함 기준
- HIV와 함께 생활
- 18세 이상
- 영어로 구두 동의, 읽기 및 말하기 가능
- 최소 1년 동안 연구 기관 중 한 곳에서 HIV 치료를 받음
- NIDA-Modified ASSIST 2.0에 따라 비의학적 이유로 불법 약물(마리화나 제외) 또는 처방약의 평생 또는 최근(지난 3개월) 사용.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공급자
PLWH에게 서비스 또는 치료를 제공하는 개인 또는 연구 현장에서 프런트 데스크/환자 참여, 사회 복지사, 간호사, 의료 보조원, 고급 진료 제공자 또는 의사 중 한 위치에서 근무하는 HIV 획득 위험이 높은 약물을 사용하는 사람 .
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환자
연구 기관 중 한 곳에서 치료를 받는 현재 또는 평생 약물 사용이 있는 PWLH.
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피해 감소는 반드시 행동을 완전히 종료하지 않고 위험한 건강 행동의 부정적인 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다. 종종 구조적 접근(예: 정책 또는 주사기 서비스)으로 생각되지만, 피해 감소는 비처벌적 환자에 초점을 맞춘 관리에 대한 관계적 접근이기도 합니다. 자율성을 촉진하기 위한 공급자 상호 작용.
연구 환경에서 위해 감소 치료가 제공되고 임상 결과와 관련된 정도가 이 연구의 초점입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이러스 로드
기간: 회고전, 지난 5년
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바이러스 부하는 연속적이고 이분적인 변수로 평가됩니다(바이러스 억제 <200 copies/ml).
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회고전, 지난 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지 - 놓친 방문
기간: 회고전, 지난 5년
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HIV 1차 진료 방문을 놓친 비율과 유지한 비율
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회고전, 지난 5년
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치료 유지 - 방문 유지
기간: 회고전, 지난 5년
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12개월 동안 90일 이상 분리된 HIV 1차 진료 방문을 최소 2회 유지
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회고전, 지난 5년
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C형 간염 바이러스 부하
기간: 회고전, 지난 5년
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HCV 바이러스 억제
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회고전, 지난 5년
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HIV 준수
기간: 회고전, 지난 5년
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ART 준수 자가 보고 - CASE Index
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회고전, 지난 5년
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물질 사용 치료에 대한 보유
기간: 회고전, 지난 5년
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물질 사용 장애 진단을 위한 MOUD 또는 행동 건강 치료에 대한 유지.
예약 방문에 대한 유지 비율을 계산합니다.
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회고전, 지난 5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kay ES, Creasy S, Batey DS, Coulter R, Egan JE, Fisk S, Friedman MR, Kinsky S, Krier S, Noble V, Turan B, Turan JM, Yu L, Hawk M. Impact of harm reduction care in HIV clinical settings on stigma and health outcomes for people with HIV who use drugs: study protocol for a mixed-methods, multisite, observational study. BMJ Open. 2022 Sep 16;12(9):e067219. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067219.
- Creasy SL, Egan JE, Krier S, Townsend J, Ward J, Hawk M, Kay ES. "Let me hear what you're needing": exploring how HIV providers conceptualize patient-provider interactions with people with HIV who use drugs using a harm reduction framework. Ther Adv Infect Dis. 2025 Feb 27;12:20499361251323721. doi: 10.1177/20499361251323721. eCollection 2025 Jan-Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY21090002
- R01DA054832 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피해 감소에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한