艾滋病毒初级保健对吸毒艾滋病病毒感染者和艾滋病毒感染者的危害减少
艾滋病毒临床环境中减少伤害护理对耻辱感和健康结果的影响
研究概览
详细说明
这项观察性研究在三个研究地点进行，将探索减少伤害护理在多大程度上减轻医疗机构中的耻辱感并有助于改善临床结果。 这将通过以下目标进行探讨。
目标 1. 探索医疗保健提供者对与使用药物的艾滋病病毒感染者和艾滋病病毒感染者合作的污名化态度与提供者对结构性和关系性 HR 的接受和实践之间的关系，以阐明干预发展的背景。 将对在阿拉巴马州伯明翰和宾夕法尼亚州匹兹堡开展 HIV 诊所工作的提供者 (n=125) 进行调查，以了解对准备和向使用毒品的 PLWH 提供 HR 护理的主观反应。 将采用顺序解释混合方法；调查之后将与两个地区的多种提供者类型进行半结构化访谈 (n=40)，以进一步探索人力资源观点并为干预措施的制定提供信息。 据推测，对服务于吸毒者的污名化态度较少的提供者更有可能接受关系性和结构性人力资源实践。
目标 2. 探索患者感知的 HR 与耻辱感和临床结果之间的相互作用；具体来说，(a) 关系性 HR 在多大程度上缓和了医疗保健环境中的交叉污名（与 HIV 和物质使用相关的污名和种族歧视）对患者对其与提供者关系的看法的影响，(b) 结构性 HR 缓和患者-提供者关系与临床结果（ART 依从性、护理保留率、HIV 和 HCV 病毒抑制）之间的关系，以及 (c) 患者感知的 HR 护理与 HIV 临床结果直接相关（见图 1）。 在与 HIV 临床和 HR 提供者 (n=20) 以及使用药物的 PLWH (n=36) 进行定性评估后，将对在研究地点接受护理的使用药物的 PLWH (n=500) 进行调查，以评估他们对 PAPHRS 的看法提供者的关系人力资源关怀；交叉耻辱的经历；以及与供应商的关系质量。 将通过患者焦点小组 (n=36) 探索其他潜在的污名化身份（例如 HCV）。 据推测，交叉污名对医患关系的影响在更高程度的关系 HR 护理中减弱；结构性 HR 减弱了不良的医患关系对临床结果的影响；更高程度的 HR 护理与更好的临床结果相关。
目标 3. 使用以人为本的设计方法，开发和预测试一项干预措施，为在 HIV 临床环境中使用药物的 PLWH 实施 HR 护理。 目标 1 和 2 的结果将与利益相关者（n=20、使用药物的 PLWH、临床和 HR 提供者）共享以制定干预措施。 将与两个地区的提供者 (n=12) 一起评估干预设计的可接受性和可行性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35222
- University of Alabama at Birmingham
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny Health Network Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 为艾滋病病毒感染者或高危人群提供服务的提供者。 提供者包括医疗团队的所有成员；即接待处、护士、临床提供者、社会工作者和药剂师。 提供者必须在我们的一个研究环境中工作至少一年。
- 在我们的一个研究地点接受过治疗的 HIV 感染者终生或目前使用非法药物（不包括大麻），或出于非医疗原因使用处方药。
描述
纳入标准：
提供者的纳入标准
- 在我们的 3 个研究地点之一（UPMC HIV/AIDS 计划、Positive Health Clinic 或 1917 Clinic）或其提供物质使用治疗的合作伙伴地点之一（内科医学恢复参与计划、包容健康中心或 UAB 的门诊病人）工作阿片类药物治疗诊所）至少一年
- 为艾滋病病毒感染者艾滋病病毒感染者或吸毒高危人群提供服务或护理
- 在以下职位之一工作：前台/患者参与、社会工作者、护士、医疗助理、高级实践提供者或医生
- 能够口头同意、阅读和说英语
患者纳入标准
- 感染艾滋病毒
- 年满 18 岁
- 能够口头同意、阅读和说英语
- 从其中一个研究地点接受 HIV 医疗服务至少一年
- 根据 NIDA-Modified ASSIST 2.0，一生或最近（过去 3 个月）因非医疗原因使用非法物质（不包括大麻）或处方药。
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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供应商
向艾滋病病毒感染者艾滋病病毒感染者提供服务或护理的个人或使用感染艾滋病病毒高风险药物的人在我们的研究地点担任以下职位之一：前台/患者参与、社会工作者、护士、医疗助理、高级实践提供者或医生.
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患者
当前或终生使用物质的 PWLH 在我们的研究地点之一接受治疗。
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减少危害旨在减少危险健康行为的负面影响，而不必完全终止这些行为。虽然通常被认为是结构性方法（例如，政策或注射器服务），但减少危害也是一种关注非惩罚性患者的相关护理方法-提供者互动以促进自治。
在研究环境中提供减少伤害护理的程度以及与临床结果相关的程度是本研究的重点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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艾滋病病毒载量
大体时间：回顾过去5年
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病毒载量将被评估为一个连续的二分变量（病毒抑制 <200 拷贝/毫升）
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回顾过去5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留护理 - 错过就诊
大体时间：回顾过去5年
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错过与保留 HIV 初级保健就诊的比例
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回顾过去5年
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保留护理 - 保持访问
大体时间：回顾过去5年
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在 12 个月内至少有 2 次 HIV 初级保健就诊间隔≥90 天
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回顾过去5年
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丙型肝炎病毒载量
大体时间：回顾过去5年
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HCV 病毒抑制
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回顾过去5年
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艾滋病毒依从性
大体时间：回顾过去5年
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ART 依从性自我报告 - 案例索引
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回顾过去5年
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物质使用治疗中的保留
大体时间：回顾过去5年
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保留在 MOUD 或行为健康治疗中以诊断物质使用障碍。
我们将计算保留访问与预定访问的比例。
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回顾过去5年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mary Hawk, DrPH、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Emma Kay, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kay ES, Creasy S, Batey DS, Coulter R, Egan JE, Fisk S, Friedman MR, Kinsky S, Krier S, Noble V, Turan B, Turan JM, Yu L, Hawk M. Impact of harm reduction care in HIV clinical settings on stigma and health outcomes for people with HIV who use drugs: study protocol for a mixed-methods, multisite, observational study. BMJ Open. 2022 Sep 16;12(9):e067219. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067219.
- Creasy SL, Egan JE, Krier S, Townsend J, Ward J, Hawk M, Kay ES. "Let me hear what you're needing": exploring how HIV providers conceptualize patient-provider interactions with people with HIV who use drugs using a harm reduction framework. Ther Adv Infect Dis. 2025 Feb 27;12:20499361251323721. doi: 10.1177/20499361251323721. eCollection 2025 Jan-Dec.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY21090002
- R01DA054832 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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