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Schadensminderung in der HIV-Grundversorgung für Menschen mit HIV, die Drogen konsumieren

21. April 2026 aktualisiert von: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Einfluss der Harm Reduction Care in HIV-Kliniken auf Stigmatisierung und Gesundheitsergebnisse

Menschen mit HIV (PLWH), die Drogen konsumieren, leiden unter erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten, darunter geringere Verbleibsquoten in der HIV-Behandlung und höhere Raten nicht unterdrückter Viruslast, was zu Sekundärinfektionen und erhöhter Sterblichkeit führt. Die vorgeschlagene Studie wird gemischte Methoden verwenden, um (a) den Zusammenhang zwischen der Einstellung von Gesundheitsdienstleistern gegenüber der Arbeit mit Menschen mit HIV, die Drogen konsumieren, und der Akzeptanz und Praxis der Anbieter von struktureller und relationaler Schadensminderung zu untersuchen; (b) das Ausmaß, in dem relationale Schadensminderung die Auswirkungen intersektioneller Stigmatisierung im Gesundheitswesen auf die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer Beziehung zu Anbietern mildert; (c) das Ausmaß, in dem strukturelles HR die Beziehung zwischen der Beziehung zwischen Patient und Anbieter und den klinischen Ergebnissen moderiert, und (d) ob vom Patienten wahrgenommene HR-Ansätze für die Versorgung direkt mit den klinischen HIV-Ergebnissen verbunden sind. Die Studie wird diese Ergebnisse auch nutzen, um die Entwicklung und Vorprüfung einer Intervention zur Operationalisierung der Schadensminderung in klinischen HIV-Umgebungen zu unterstützen. Dabei werden Stakeholder-eingebundene und menschenzentrierte Designansätze verwendet, die einen neuen Weg zur Verringerung der gesundheitlichen Ungleichheiten von HIV für Menschen mit HIV aufzeigen Drogen nehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie findet an drei Studienstandorten statt und untersucht, inwieweit die Schadensminderungsmaßnahmen die im Gesundheitswesen erlebte Stigmatisierung mildern und zu verbesserten klinischen Ergebnissen beitragen. Dies wird anhand der folgenden Ziele untersucht.

Ziel 1. Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen der stigmatisierenden Einstellung von Gesundheitsdienstleistern gegenüber der Arbeit mit Menschen mit HIV, die Medikamente konsumieren, und der Akzeptanz und Praxis der Anbieter von strukturellem und relationalem HR, um den Kontext für die Interventionsentwicklung zu klären. Befragt werden Anbieter (n=125), die HIV-Kliniken in Birmingham, Alabama, und Pittsburgh, PA betreiben, um die subjektiven Reaktionen in Bezug auf die Vorbereitung und Bereitstellung von HR-Versorgung für Menschen mit HIV, die Drogen konsumieren, zu verstehen. Es wird ein sequentieller erklärender Mixed-Methods-Ansatz verwendet; Auf die Umfragen folgen halbstrukturierte Interviews (n=40) mit mehreren Anbietertypen in beiden Regionen, um HR-Perspektiven weiter zu erkunden und die Interventionsentwicklung zu informieren. Es wird angenommen, dass Anbieter mit einer weniger stigmatisierenden Haltung gegenüber der Betreuung von Drogenkonsumenten eher relationale und strukturelle HR-Praktiken akzeptieren.

Ziel 2. Erforschung des Zusammenspiels zwischen vom Patienten wahrgenommener HR und Stigmatisierung sowie klinischen Ergebnissen; Insbesondere geht es um den Grad, in dem (a) die relationale HR die Auswirkungen von intersektionaler Stigmatisierung im Gesundheitswesen (HIV- und Substanzkonsum-bedingte Stigmatisierung und Rassendiskriminierung) auf die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer Beziehung zu Anbietern mildert, (b) die strukturelle HR moderiert die Beziehung zwischen der Beziehung zwischen Patient und Anbieter und den klinischen Ergebnissen (ART-Einhaltung, Verbleib in der Pflege, HIV- und HCV-Virussuppression) und (c) die vom Patienten wahrgenommene HR-Versorgung steht in direktem Zusammenhang mit den klinischen HIV-Ergebnissen (siehe Abbildung 1). Nach der qualitativen Auswertung von PAPHRS mit HIV-Klinik- und Personaldienstleistern (n=20) und Drogenkonsumierenden mit HIV (n=36) werden Menschen mit Drogenkonsum (n=500), die an den Studienorten betreut werden, befragt, um ihre Wahrnehmung zu beurteilen Beziehungsbezogene HR-Betreuung der Anbieter; Erfahrungen mit intersektionaler Stigmatisierung; und wahrgenommene Qualität der Beziehungen zu ihren Anbietern. Andere potenziell stigmatisierte Identitäten (z. B. HCV) werden über Patientenfokusgruppen (n=36) untersucht. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Auswirkungen der intersektionalen Stigmatisierung auf die Beziehung zwischen Patient und Leistungserbringer in einem höheren Grad relationaler HR-Betreuung abgeschwächt werden; Strukturelle HR schwächen die Auswirkungen schlechter Patienten-Anbieter-Beziehungen auf die klinischen Ergebnisse ab. und ein höheres Maß an Personalpflege ist mit besseren klinischen Ergebnissen verbunden.

Ziel 3. Mithilfe menschenzentrierter Designansätze eine Intervention entwickeln und vorab testen, um die HR-Betreuung für Menschen mit HIV zu implementieren, die Drogen in klinischen HIV-Umgebungen konsumieren. Die Ergebnisse der Ziele 1 und 2 werden mit Interessengruppen (n=20, Menschen mit HIV, die Medikamente konsumieren, Klinik- und Personaldienstleistern) geteilt, um eine Intervention zu entwickeln. Akzeptanz und Durchführbarkeit des Interventionsdesigns werden mit Anbietern (n=12) in beiden Regionen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

768

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary Hawk, DrPH
  • Telefonnummer: 412-648-2342
  • E-Mail: meh96@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Stephanie Creasy, MPH
  • Telefonnummer: 412-624-7000
  • E-Mail: stc69@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35222
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Emma Kay, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny Health Network Research Institute
        • Kontakt:
          • Kristi kristi.seemiller@ahn.org, MA
          • Telefonnummer: 412-337-6370
        • Hauptermittler:
          • Kristi Seemiller, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Anbieter von Dienstleistungen für Menschen, die mit HIV leben oder einem hohen HIV-Risiko ausgesetzt sind. Zu den Anbietern zählen alle Mitglieder des Gesundheitsteams; d. h. Empfang, Krankenschwestern, klinische Anbieter, Sozialarbeiter und Apotheker. Anbieter müssen mindestens ein Jahr in einer unserer Studienumgebungen gearbeitet haben.
  2. Patienten mit HIV, die an einem unserer Studienstandorte betreut werden und lebenslang oder aktuell illegale Drogen (ausgenommen Marihuana) oder verschreibungspflichtige Medikamente aus nichtmedizinischen Gründen konsumieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien der Anbieter

    • Arbeiten an einem unserer drei Studienstandorte (UPMC HIV/AIDS Program, Positive Health Clinic oder 1917 Clinic) oder einem ihrer Partnerstandorte, die Substanzbehandlungen anbieten (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health oder UAB's Outpatient-Based). Opioid-Behandlungsklinik) für mindestens ein Jahr
    • Bereitstellung von Dienstleistungen oder Betreuung für Menschen mit HIV oder Menschen, die Drogen konsumieren und bei denen ein hohes Risiko besteht, sich mit HIV anzustecken
    • Arbeiten in einer der folgenden Positionen: Rezeption/Patientenengagement, Sozialarbeiter, Krankenschwester, medizinischer Assistent, Anbieter fortgeschrittener Praxen oder Arzt
    • Kann mündlich zustimmen, Englisch lesen und sprechen

  2. Kriterien für die Einbeziehung von Patienten

    • Leben mit HIV
    • Alter: 18 Jahre oder älter
    • Kann mündlich zustimmen, Englisch lesen und sprechen
    • Sie erhalten mindestens ein Jahr lang HIV-medizinische Versorgung an einem der Studienstandorte
    • Lebenslanger oder aktueller Konsum (letzte 3 Monate) illegaler Substanzen (ausgenommen Marihuana) oder verschreibungspflichtiger Medikamente aus nichtmedizinischen Gründen gemäß NIDA-Modified ASSIST 2.0.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anbieter
Personen, die Menschen mit HIV oder HIV-Patienten betreuen oder betreuen, oder Personen, die Medikamente mit hohem HIV-Risiko konsumieren, arbeiten an unseren Studienstandorten in einer der folgenden Positionen: Rezeption/Patientenbetreuung, Sozialarbeiter, Krankenschwester, medizinischer Assistent, Anbieter fortgeschrittener Praxen oder Arzt .
Patienten
PWLH mit aktuellem oder lebenslangem Substanzkonsum, die an einem unserer Studienzentren betreut werden.
Verhalten: Schadensbegrenzung
Ziel der Schadensminderung ist es, die negativen Auswirkungen riskanter Gesundheitsverhaltensweisen zu reduzieren, ohne diese Verhaltensweisen unbedingt vollständig zu beenden. Obwohl sie oft als strukturelle Ansätze betrachtet werden (z. B. Richtlinien oder Spritzendienste), ist die Schadensminderung auch ein relationaler Pflegeansatz, der sich auf nicht strafende Patienten konzentriert. Anbieterinteraktionen zur Förderung der Autonomie. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf dem Ausmaß, in dem Schadensminderungsmaßnahmen in Studienumgebungen angeboten werden und mit den klinischen Ergebnissen verbunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Viruslast
Zeitfenster: Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Die Viruslast wird als kontinuierliche und dichotome Variable bewertet (viral unterdrückt <200 Kopien/ml).
Rückblick auf die letzten 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbleib in der Pflege – verpasste Besuche
Zeitfenster: Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Anteil der versäumten im Vergleich zu den gehaltenen Besuchen in der HIV-Grundversorgung
Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Verbleib in der Pflege – regelmäßige Besuche
Zeitfenster: Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Mindestens zwei Besuche in der HIV-Grundversorgung erfolgten im Abstand von ≥ 90 Tagen während eines Zeitraums von 12 Monaten
Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Hepatitis-C-Viruslast
Zeitfenster: Rückblick auf die letzten 5 Jahre
HCV-Virusunterdrückung
Rückblick auf die letzten 5 Jahre
HIV-Adhärenz
Zeitfenster: Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Selbstbericht zur ART-Einhaltung – CASE-Index
Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Retention bei der Behandlung mit Substanzgebrauch
Zeitfenster: Rückblick auf die letzten 5 Jahre
Verbleib in MOUD oder verhaltensbezogener Gesundheitsbehandlung zur Diagnose einer Substanzstörung. Wir berechnen das Verhältnis der eingehaltenen zu den geplanten Besuchen.
Rückblick auf die letzten 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Alabama at Birmingham
National Institutes of Health (NIH)
Allegheny Health Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21090002
  • R01DA054832 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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