Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction des risques dans les soins primaires liés au VIH pour les PVVIH qui consomment des drogues

9 juillet 2026 mis à jour par: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Impact des soins de réduction des risques dans les contextes cliniques du VIH sur la stigmatisation et les résultats de santé

Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) qui consomment des drogues connaissent d'importantes disparités en matière de santé, notamment des taux plus faibles de rétention dans les soins du VIH et des taux plus élevés de charge virale non supprimée, entraînant des infections secondaires et une mortalité accrue. L'étude proposée utilisera des méthodes mixtes pour explorer (a) la relation entre les attitudes des prestataires de soins de santé envers le travail avec les PVVIH qui consomment des drogues et l'acceptation et la pratique par les prestataires de la réduction des dommages structurels et relationnels ; (b) la mesure dans laquelle la réduction des méfaits relationnels atténue l'effet de la stigmatisation intersectionnelle vécue dans les établissements de soins de santé sur les perceptions des patients de leur relation avec les prestataires ; (c) la mesure dans laquelle les RH structurelles modèrent la relation entre la relation patient-fournisseur et les résultats cliniques, et (d) si les approches de soins en RH perçues par le patient sont directement associées aux résultats cliniques du VIH. L'étude utilisera également ces résultats pour éclairer le développement et le pré-test d'une intervention visant à opérationnaliser la réduction des risques dans les contextes cliniques du VIH, en utilisant des approches de conception impliquant les parties prenantes et centrées sur l'humain, présentant une nouvelle voie pour réduire les inégalités en matière de santé liées au VIH pour les PVVIH qui consommer de la drogue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle se déroule sur trois sites d'étude et explorera dans quelle mesure les soins de réduction des méfaits atténuent la stigmatisation vécue dans les établissements de santé et contribuent à l'amélioration des résultats cliniques. Ceci sera exploré à travers les objectifs suivants.

Objectif 1. Explorer la relation entre les attitudes stigmatisantes des prestataires de soins de santé vis-à-vis du travail avec les PVVIH qui consomment des drogues et l'acceptation et la pratique des RH structurelles et relationnelles par les prestataires pour élucider le contexte de développement de l'intervention. Les prestataires (n = 125) travaillant dans des cliniques VIH à Birmingham, AL et Pittsburgh, PA seront interrogés pour comprendre les réponses subjectives concernant la préparation et la prestation de soins RH aux PVVIH qui consomment des drogues. Une approche séquentielle explicative à méthodes mixtes sera utilisée ; les enquêtes seront suivies d'entretiens semi-structurés (n = 40) avec plusieurs types de prestataires dans les deux régions afin d'explorer davantage les perspectives des RH et d'éclairer le développement des interventions. On suppose que les prestataires ayant des attitudes moins stigmatisantes envers les personnes qui consomment des drogues sont plus susceptibles d'accepter les pratiques relationnelles et structurelles des RH.

Objectif 2. Explorer l'interaction entre la RH perçue par le patient et la stigmatisation et les résultats cliniques ; plus précisément, la mesure dans laquelle (a) la RH relationnelle modère l'effet de la stigmatisation intersectionnelle subie dans les établissements de santé (stigmatisation liée au VIH et à la consommation de substances et discrimination raciale) sur la perception des patients de leur relation avec les prestataires, (b) la RH structurelle modère la relation entre la relation patient-prestataire et les résultats cliniques (observance du TAR, rétention dans les soins, suppression virale du VIH et du VHC), et (c) les soins de RH perçus par le patient sont directement associés aux résultats cliniques du VIH (voir Figure 1). Après avoir évalué qualitativement le PAPHRS auprès des prestataires cliniques et RH du VIH (n = 20) et des PVVIH qui consomment de la drogue (n = 36), les PVVIH qui consomment de la drogue (n = 500) qui reçoivent des soins dans les sites d'étude seront interrogés pour évaluer leurs perceptions de la prise en charge RH relationnelle des prestataires ; expériences de stigmatisation intersectionnelle; et la qualité perçue des relations avec leurs fournisseurs. D'autres identités potentiellement stigmatisées (par exemple, le VHC) seront explorées via des groupes de discussion de patients (n = 36). On émet l'hypothèse que l'effet de la stigmatisation intersectionnelle sur la relation patient-prestataire est atténué à des degrés plus élevés de soins RH relationnels ; la RH structurelle atténue l'effet des mauvaises relations patient-prestataire sur les résultats cliniques ; et des degrés plus élevés de soins RH sont associés à de meilleurs résultats cliniques.

Objectif 3. En utilisant des approches de conception centrées sur l'humain, développer et pré-tester une intervention pour opérationnaliser les soins RH pour les PVVIH qui consomment des drogues dans les contextes cliniques du VIH. Les résultats des objectifs 1 et 2 seront partagés avec les parties prenantes (n = 20, PVVIH qui consomment des médicaments, prestataires cliniques et RH) pour développer une intervention. L'acceptabilité et la faisabilité de la conception de l'intervention seront évaluées avec les prestataires (n=12) dans les deux régions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

641

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Prestataires de services aux personnes vivant avec ou à haut risque de contracter le VIH. Les prestataires comprennent tous les membres de l'équipe de soins de santé ; c'est-à-dire la réception, les infirmières, les prestataires cliniques, les travailleurs sociaux et les pharmaciens. Les prestataires doivent avoir travaillé dans l'un de nos environnements d'étude pendant au moins un an.
  2. Les patients vivant avec le VIH qui ont reçu des soins dans l'un de nos sites d'étude avec une utilisation à vie ou actuelle de drogues illicites (à l'exclusion de la marijuana) ou de médicaments sur ordonnance pour des raisons non médicales.

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères d'inclusion des fournisseurs

    • Travailler dans l'un de nos 3 sites d'étude (UPMC HIV/AIDS Program, Positive Health Clinic ou 1917 Clinic) ou l'un de leurs sites partenaires proposant un traitement de la toxicomanie (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health ou UAB's Outpatient-Based Clinique de traitement des opioïdes) pendant au moins un an
    • Fournir des services ou des soins aux PVVIH ou aux consommateurs de drogues à haut risque de contracter le VIH
    • Travailler dans l'un des postes suivants : réception/engagement des patients, travailleur social, infirmier, assistant médical, fournisseur de pratique avancée ou médecin
    • Capable de consentir verbalement, de lire et de parler anglais
  2. Critères d'inclusion des patients

    • Vivre avec le VIH
    • 18 ans ou plus
    • Capable de consentir verbalement, de lire et de parler anglais
    • Recevoir des soins médicaux pour le VIH depuis l'un des sites d'étude pendant au moins un an
    • Utilisation au cours de la vie ou récente (3 derniers mois) de substances illicites (à l'exclusion de la marijuana) ou de médicaments sur ordonnance pour des raisons non médicales conformément à la NIDA-Modified ASSIST 2.0.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fournisseurs
Les personnes fournissant des services ou des soins aux PVVIH ou aux personnes qui consomment des drogues à haut risque de contracter le VIH travaillant sur nos sites d'étude dans l'un des postes suivants : réception/engagement des patients, travailleur social, infirmière, assistant médical, fournisseur de pratique avancée ou médecin .
Les patients
PWLH avec consommation actuelle ou à vie de substances qui reçoivent des soins dans l'un de nos sites d'étude.
La réduction des méfaits vise à réduire les effets négatifs des comportements à risque pour la santé sans nécessairement mettre fin complètement aux comportements. interactions avec les prestataires pour favoriser l'autonomie. La mesure dans laquelle les soins de réduction des méfaits sont offerts dans les milieux d'étude et sont associés aux résultats cliniques est au centre de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge virale du VIH
Délai: Rétrospective, 5 dernières années
La charge virale sera évaluée comme une variable continue et dichotomique (suppression virale < 200 copies/ml)
Rétrospective, 5 dernières années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien en soins - Visites manquées
Délai: Rétrospective, 5 dernières années
Proportion de visites de soins primaires pour le VIH manquées par rapport aux visites conservées
Rétrospective, 5 dernières années
Maintien en soins - Visites gardées
Délai: Rétrospective, 5 dernières années
Au moins 2 visites de soins primaires VIH maintenues séparées ≥90 jours au cours d'une période de 12 mois
Rétrospective, 5 dernières années
Charge virale de l'hépatite C
Délai: Rétrospective, 5 dernières années
Suppression virale du VHC
Rétrospective, 5 dernières années
Adhésion au VIH
Délai: Rétrospective, 5 dernières années
Auto-déclaration de l'adhésion au TAR - CASE Index
Rétrospective, 5 dernières années
Rétention dans le traitement de la toxicomanie
Délai: Rétrospective, 5 dernières années
Maintien en MOUD ou traitement de santé comportementale pour le diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances. Nous calculerons la proportion de visites conservées par rapport aux visites programmées.
Rétrospective, 5 dernières années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner