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Redução de Danos na Atenção Primária ao HIV para PVHA que Usam Drogas

9 de julho de 2026 atualizado por: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Impacto dos Cuidados de Redução de Danos em Contextos Clínicos de HIV sobre Estigma e Resultados de Saúde

Pessoas vivendo com HIV (PLWH) que usam drogas experimentam disparidades de saúde significativas, incluindo taxas mais baixas de retenção no tratamento de HIV e taxas mais altas de carga viral não suprimida, resultando em infecções secundárias e aumento da mortalidade. O estudo proposto usará métodos mistos para explorar (a) a relação entre as atitudes dos profissionais de saúde em relação ao trabalho com PVHS que usam drogas e a aceitação e prática dos profissionais de redução de danos estruturais e relacionais; (b) o grau em que a redução de danos relacionais modera o efeito do estigma interseccional experimentado em ambientes de saúde nas percepções dos pacientes sobre seu relacionamento com os provedores; (c) o grau em que a RH estrutural modera a relação entre a relação paciente-profissional e os resultados clínicos, e (d) se as abordagens de RH percebidas pelo paciente aos cuidados estão diretamente associadas aos resultados clínicos do HIV. O estudo também usará essas descobertas para informar o desenvolvimento e o pré-teste de uma intervenção para operacionalizar a redução de danos em ambientes clínicos de HIV, usando abordagens de design centradas no ser humano e engajadas nas partes interessadas, apresentando um novo caminho para reduzir as desigualdades de saúde do HIV para PLWH que usar drogas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional ocorre em três locais de estudo e explorará até que ponto os cuidados de redução de danos atenuam o estigma vivenciado em ambientes de saúde e contribuem para melhores resultados clínicos. Isso será explorado através dos seguintes objetivos.

Objetivo 1. Explorar a relação entre as atitudes estigmatizantes dos profissionais de saúde em relação ao trabalho com PVHS que usam drogas e a aceitação e prática de RD estrutural e relacional dos profissionais para elucidar o contexto para o desenvolvimento da intervenção. Os provedores (n=125) que trabalham em clínicas de HIV em Birmingham, AL e Pittsburgh, PA serão pesquisados ​​para entender as respostas subjetivas sobre a preparação e a prestação de cuidados de RH para PLWH que usam drogas. Será utilizada uma abordagem explicativa sequencial de métodos mistos; as pesquisas serão seguidas por entrevistas semiestruturadas (n=40) com vários tipos de provedores em ambas as regiões para explorar mais as perspectivas de RH e informar o desenvolvimento da intervenção. A hipótese é que provedores com atitudes menos estigmatizantes em relação ao atendimento de pessoas que usam drogas são mais propensos a aceitar práticas relacionais e estruturais de RH.

Objetivo 2. Explorar a interação entre RH percebido pelo paciente e estigma e resultados clínicos; especificamente, o grau em que (a) o RH relacional modera o efeito do estigma interseccional experimentado em ambientes de saúde (estigma relacionado ao HIV e ao uso de substâncias e discriminação racial) nas percepções dos pacientes sobre seu relacionamento com os provedores, (b) o HR estrutural modera a relação entre a relação paciente-profissional e os resultados clínicos (adesão à TARV, retenção no atendimento, supressão viral do HIV e HCV) e (c) o atendimento de RH percebido pelo paciente está diretamente associado aos resultados clínicos do HIV (consulte a Figura 1). Depois de avaliar qualitativamente PAPHRS com provedores clínicos e de RH para HIV (n=20) e PVHA que usam drogas (n=36), PVHA que usam drogas (n=500) que recebem atendimento nos locais de estudo serão pesquisadas para avaliar suas percepções sobre cuidado de RH relacional dos provedores; experiências de estigma interseccional; e qualidade percebida dos relacionamentos com seus fornecedores. Outras identidades estigmatizadas em potencial (por exemplo, HCV) serão exploradas por meio de grupos focais de pacientes (n = 36). A hipótese é que o efeito do estigma interseccional na relação paciente-profissional é atenuado em graus mais elevados de cuidados relacionais de RH; RH estrutural atenua o efeito de más relações paciente-profissional nos resultados clínicos; e graus mais elevados de cuidados de RH estão associados a melhores resultados clínicos.

Objetivo 3. Usando abordagens de design centrado no ser humano, desenvolver e pré-testar uma intervenção para operacionalizar o atendimento de RH para PVHA que usam drogas em contextos clínicos de HIV. Os resultados dos Objetivos 1 e 2 serão compartilhados com as partes interessadas (n=20, PLWH que usam drogas, profissionais clínicos e de RH) para desenvolver uma intervenção. A aceitabilidade e a viabilidade do projeto de intervenção serão avaliadas com provedores (n=12) em ambas as regiões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

641

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Prestadores de serviços para pessoas vivendo com HIV ou com alto risco de contrair o HIV. Provedores incluem todos os membros da equipe de saúde; ou seja, recepção, enfermeiras, prestadores de serviços clínicos, assistentes sociais e farmacêuticos. Os provedores devem ter trabalhado em um de nossos ambientes de estudo por pelo menos um ano.
  2. Pacientes vivendo com HIV que receberam atendimento em um de nossos locais de estudo com uso contínuo ou atual de drogas ilícitas (excluindo maconha) ou de medicamentos prescritos por motivos não médicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios de Inclusão de Provedores

    • Trabalhar em um de nossos 3 locais de estudo (Programa de HIV/AIDS da UPMC, Clínica de Saúde Positiva ou Clínica 1917) ou em um de seus locais parceiros que oferecem tratamento para uso de substâncias (Programa de Engajamento de Recuperação de Medicina Interna, Centro de Saúde Inclusiva ou Centro de Saúde Ambulatorial da UAB Clínica de tratamento de opioides) por pelo menos um ano
    • Prestar serviço ou atendimento a PVHA ou pessoas que usam drogas com alto risco de aquisição do HIV
    • Trabalhando em um dos seguintes cargos: recepção/comprometimento do paciente, assistente social, enfermeira, assistente médico, provedor de prática avançada ou médico
    • Capaz de consentir verbalmente, ler e falar inglês
  2. Critérios de inclusão do paciente

    • Vivendo com HIV
    • 18 anos ou mais
    • Capaz de consentir verbalmente, ler e falar inglês
    • Receber assistência médica para HIV de um dos locais do estudo por pelo menos um ano
    • Uso vitalício ou recente (últimos 3 meses) de substâncias ilícitas (excluindo maconha) ou medicamentos prescritos por motivos não médicos, de acordo com o ASSIST 2.0 modificado pelo NIDA.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Provedores
Indivíduos que prestam serviços ou cuidados a PVHIV ou pessoas que usam drogas de alto risco para aquisição do HIV trabalhando em nossos locais de estudo em uma das seguintes posições: recepção/interação com o paciente, assistente social, enfermeira, assistente médica, provedor de prática avançada ou médico .
Pacientes
PWLH com uso atual ou vitalício de substâncias que recebem atendimento em um de nossos locais de estudo.
A redução de danos visa reduzir os efeitos negativos de comportamentos de risco para a saúde sem necessariamente encerrar completamente os comportamentos. Embora muitas vezes considerada como abordagens estruturais (por exemplo, políticas ou serviços de seringas), a redução de danos também é uma abordagem relacional de atendimento com foco em pacientes não punitivos. interações do provedor para promover a autonomia. O grau em que o cuidado de redução de danos é oferecido em ambientes de estudo e está associado a resultados clínicos é o foco deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga Viral do HIV
Prazo: Retrospectiva, últimos 5 anos
A carga viral será avaliada como uma variável contínua e dicotômica (supressão viral <200 cópias/ml)
Retrospectiva, últimos 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção nos cuidados - Visitas perdidas
Prazo: Retrospectiva, últimos 5 anos
Proporção de consultas de cuidados primários de HIV perdidas versus mantidas
Retrospectiva, últimos 5 anos
Retenção nos cuidados - Visitas mantidas
Prazo: Retrospectiva, últimos 5 anos
Pelo menos 2 consultas de cuidados primários de HIV mantidas separadas ≥90 dias durante um período de 12 meses
Retrospectiva, últimos 5 anos
Carga Viral da Hepatite C
Prazo: Retrospectiva, últimos 5 anos
Supressão viral do VHC
Retrospectiva, últimos 5 anos
Adesão ao HIV
Prazo: Retrospectiva, últimos 5 anos
Autorrelato de adesão à TARV - Índice CASE
Retrospectiva, últimos 5 anos
Retenção no tratamento de uso de substâncias
Prazo: Retrospectiva, últimos 5 anos
Retenção em MOUD ou tratamento de saúde comportamental para diagnóstico de transtorno por uso de substâncias. Vamos calcular a proporção de visitas mantidas para agendadas.
Retrospectiva, últimos 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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