Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haittojen vähentäminen huumeita käyttävien HIV-potilaiden perushoidossa

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Haittoja vähentävän hoidon vaikutus HIV-kliinisissä ympäristöissä leimautumiseen ja terveystuloksiin

Huumeita käyttävien HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) ihmisten terveydessä on merkittäviä eroja, mukaan lukien hiv-hoidon hiv-hoidossa pysyvien hiv-tartuntojen aleneminen ja korkeampi estokykyinen viruskuormitus, mikä johtaa toissijaisiin infektioihin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä tutkimaan (a) suhdetta terveydenhuollon tarjoajien asenteiden välillä huumeita käyttävien HIV-potilaiden kanssa työskentelemiseen ja palveluntarjoajien rakenteellisten ja suhteellisten haittojen vähentämisen hyväksynnän ja käytännön välillä; (b) missä määrin suhteellinen haittojen vähentäminen lieventää terveydenhuollon ympäristöissä koetun leimautumisen vaikutusta potilaiden käsityksiin suhteestaan ​​palveluntarjoajiin; (c) missä määrin rakenteellinen HR hillitsee potilaan ja palveluntarjoajan suhteen ja kliinisten tulosten välistä suhdetta, ja (d) liittyykö potilaan havaitsema HR-lähestymistapa suoraan HIV:n kliinisiin tuloksiin. Tutkimuksessa hyödynnetään myös näitä havaintoja, jotta voidaan kehittää ja testata interventiota, jolla voidaan toteuttaa haittojen vähentäminen HIV:n kliinisissä ympäristöissä käyttämällä sidosryhmiin sitoutuneita ja ihmiskeskeisiä suunnittelulähestymistapoja. käyttää huumeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus tehdään kolmella tutkimuspaikalla, ja siinä tutkitaan, missä määrin haittojen vähentäminen vähentää terveydenhuollon stigmaa ja edistää kliinisten tulosten paranemista. Tätä tutkitaan seuraavien tavoitteiden kautta.

Tavoite 1. Tutki suhdetta terveydenhuollon tarjoajien leimaavien asenteiden välillä työskentelyyn PLWH:n kanssa, jotka käyttävät huumeita, ja palveluntarjoajien hyväksynnän ja käytännön välillä rakenteellista ja suhteellista HR:ää selvittämään interventioiden kehittämisen kontekstia. Palveluntarjoajia (n=125), jotka työskentelevät HIV-klinikoilla Birminghamissa, AL:ssa ja Pittsburghissa, PA:ssa, tutkitaan, jotta voidaan ymmärtää subjektiivisia vastauksia, jotka liittyvät valmiuteen ja HR-hoidon toimittamiseen huumeita käyttäville PLWH:ille. Käytetään peräkkäistä selittävää sekamenetelmää; kyselyitä seuraa puolistrukturoidut haastattelut (n=40) useiden palveluntarjoajien kanssa molemmilla alueilla HR-näkymien tutkimiseksi ja interventioiden kehittämiseksi. Oletuksena on, että palveluntarjoajat, joilla on vähemmän leimauttavia asenteita huumeita käyttävien ihmisten palvelemiseen, hyväksyvät todennäköisemmin suhteelliset ja rakenteelliset HR-käytännöt.

Tavoite 2. Tutkia vuorovaikutusta potilaan havaitseman HR:n ja leimautumisen ja kliinisten tulosten välillä; erityisesti, missä määrin (a) suhteellinen HR lieventää terveydenhuollossa koetun leimautumisen (HIV- ja päihteiden käyttöön liittyvä leimautuminen ja rotusyrjintä) vaikutusta potilaiden käsityksiin suhteestaan ​​palveluntarjoajiin, (b) rakenteellinen HR lieventää potilaan ja palveluntarjoajan suhteen ja kliinisten tulosten välinen suhde (ART-hoitoon sitoutuminen, hoidossa pysyminen, HIV- ja HCV-viruksen esto) ja (c) potilaan havaitsema HR-hoito liittyy suoraan HIV:n kliinisiin tuloksiin (katso kuva 1). Sen jälkeen kun PAPHRS on arvioitu kvalitatiivisesti HIV:n kliinisen ja HR-palveluntarjoajien (n=20) ja huumeita käyttävien PLWH:iden (n=36) kanssa, huumeita käyttäville PLWH:ille (n=500), jotka saavat hoitoa tutkimuskohteissa, tutkitaan heidän käsityksensä palveluntarjoajien suhteellinen HR-hoito; kokemukset intersektionaalisesta stigmasta; ja suhteiden koettu laatu palveluntarjoajiinsa. Muita mahdollisia leimautuneita identiteettejä (esim. HCV) tutkitaan potilasfokusryhmien (n=36) kautta. Oletetaan, että intersektionaalisen leimautumisen vaikutus potilaan ja palveluntarjoajan väliseen suhteeseen heikkenee korkeammissa suhteellisessa HR-hoidossa; rakenteellinen HR heikentää huonojen potilaiden ja palveluntarjoajan välisten suhteiden vaikutusta kliinisiin tuloksiin; ja korkeampi HR-hoito on yhdistetty parempiin kliinisiin tuloksiin.

Tavoite 3. Kehitä ja esitestaa ihmiskeskeisen suunnittelun lähestymistapojen avulla interventio, joka mahdollistaa HI-viruksen kliinisissä tiloissa huumeita käyttävien HIV-potilaiden HR-hoidon. Tavoitteiden 1 ja 2 tulokset jaetaan sidosryhmien kanssa (n=20, lääkkeitä käyttävät PLWH:t, kliiniset ja HR-palveluntarjoajat) interventioiden kehittämiseksi. Interventiosuunnitelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan palveluntarjoajien (n=12) kanssa molemmilla alueilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

641

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Palvelujen tarjoajat henkilöille, joilla on suuri HIV-riski tai joilla on suuri riski saada HIV. Palveluntarjoajia ovat kaikki terveydenhuoltotiimin jäsenet; eli vastaanotto, sairaanhoitajat, kliiniset hoitajat, sosiaalityöntekijät ja farmaseutit. Palveluntarjoajien on täytynyt työskennellä jossakin opiskeluympäristössämme vähintään vuoden ajan.
  2. HIV-potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa jollakin tutkimuspaikallamme ja jotka ovat käyttäneet laittomia lääkkeitä (pois lukien marihuana) tai reseptilääkkeitä ei-lääketieteellisistä syistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Palveluntarjoajien osallistumiskriteerit

    • Työskentely jossakin kolmesta tutkimuspaikastamme (UPMC HIV/AIDS -ohjelma, Positive Health Clinic tai 1917 Clinic) tai yhdessä heidän päihdehoitoa tarjoavista kumppanikohteista (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health tai UAB:n avohoitopohjainen laitos). Opioidihoitoklinikka) vähintään vuoden ajan
    • Palvelun tai hoidon tarjoaminen PLWH-potilaille tai ihmisille, jotka käyttävät huumeita, joilla on suuri riski saada HIV
    • Työskentely jossakin seuraavista tehtävistä: vastaanotto/potilastyöntekijä, sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, erikoislääkäri tai lääkäri
    • Pystyy suullisesti suostumaan, lukemaan ja puhumaan englantia
  2. Potilaiden osallistumiskriteerit

    • HIV:n kanssa eläminen
    • Ikä 18 tai vanhempi
    • Pystyy suullisesti suostumaan, lukemaan ja puhumaan englantia
    • HIV-lääketieteellisen hoidon saaminen yhdestä tutkimuspaikasta vähintään vuoden ajan
    • Elinikäinen tai äskettäinen (viimeiset 3 kuukautta) laittomien aineiden (pois lukien marihuana) tai reseptilääkkeiden käyttö ei-lääketieteellisistä syistä NIDA-Modified ASSIST 2.0:n mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palveluntarjoajat
Henkilöt, jotka tarjoavat palvelua tai hoitoa PLWH:lle tai henkilöille, jotka käyttävät huumeita, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta, työskentelevät tutkimuspaikoillamme jossakin seuraavista tehtävistä: vastaanotto / potilasvastuu, sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti, edistyneen hoidon tarjoaja tai lääkäri .
Potilaat
PWLH:t, joilla on nykyinen tai elinikäinen päihteiden käyttö ja jotka saavat hoitoa jossakin tutkimuspaikastamme.
Haittojen vähentämisen tavoitteena on vähentää riskialttiiden terveyskäyttäytymisen kielteisiä vaikutuksia ilman, että käyttäytyminen lopetetaan välttämättä kokonaan. Vaikka sitä usein pidetään rakenteellisina lähestymistavoina (esim. politiikka- tai ruiskupalveluina), haittojen vähentäminen on myös suhteellinen lähestymistapa hoitoon, joka keskittyy ei-rangaistavaan potilaaseen. palveluntarjoajan vuorovaikutus itsenäisyyden edistämiseksi. Tässä tutkimuksessa keskitytään siihen, missä määrin haittojen vähentämistä koskevaa hoitoa tarjotaan tutkimusympäristöissä ja miten se liittyy kliinisiin tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: Takautuva, viimeiset 5 vuotta
Viruskuorma arvioidaan jatkuvana ja kaksijakoisena muuttujana (virussuppressoitu <200 kopiota/ml)
Takautuva, viimeiset 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidossa pitäminen – jääneet käynnit
Aikaikkuna: Takautuva, viimeiset 5 vuotta
Poissaoleneiden ja pidettyjen HIV-perushoidon käyntien osuus
Takautuva, viimeiset 5 vuotta
Hoidossa pitäminen - Säilytetyt käynnit
Aikaikkuna: Takautuva, viimeiset 5 vuotta
Vähintään 2 HIV:n perusterveydenhuollon käyntiä erillään ≥ 90 päivää 12 kuukauden aikana
Takautuva, viimeiset 5 vuotta
C-hepatiittiviruskuorma
Aikaikkuna: Takautuva, viimeiset 5 vuotta
HCV:n virussuppressio
Takautuva, viimeiset 5 vuotta
HIV-tarttuminen
Aikaikkuna: Takautuva, viimeiset 5 vuotta
Itseraportti ART:n noudattamisesta - CASE-indeksi
Takautuva, viimeiset 5 vuotta
Pysyminen päihteiden käytön hoidossa
Aikaikkuna: Takautuva, viimeiset 5 vuotta
Säilytys MOUDissa tai käyttäytymisterveyshoito päihdehäiriön diagnosoimiseksi. Laskemme pidettyjen ja suunniteltujen käyntien osuuden.
Takautuva, viimeiset 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa