Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Harm Reduction v HIV primární péči pro PLWH, kteří užívají drogy

21. dubna 2026 aktualizováno: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Vliv péče Harm Reduction v klinickém prostředí HIV na stigma a zdravotní výsledky

Lidé žijící s HIV (PLWH), kteří užívají drogy, pociťují značné zdravotní rozdíly včetně nižší míry setrvání v péči o HIV a vyšší míry nepotlačené virové zátěže, což má za následek sekundární infekce a zvýšenou úmrtnost. Navrhovaná studie bude používat smíšené metody k prozkoumání (a) vztahu mezi postoji poskytovatelů zdravotní péče k práci s PLWH, kteří užívají drogy, a akceptací a praxí poskytovatelů strukturální a vztahové harm reduction; b) míra, do jaké zmírňuje snižování škod ve vztahu účinek mezisektorového stigmatu zažitého ve zdravotnických zařízeních na to, jak pacienti vnímají svůj vztah s poskytovateli; (c) míra, do jaké strukturální HR zmírňuje vztah mezi vztahem mezi pacientem a poskytovatelem a klinickými výsledky, a (d) zda pacientem vnímané HR přístupy k péči přímo souvisí s klinickými výsledky HIV. Studie také použije tato zjištění k informování o vývoji a předběžném testování intervence pro operacionalizaci snižování škod v klinických podmínkách HIV, s využitím přístupů zaměřených na zúčastněné strany a zaměřené na člověka, což představuje novou cestu ke snížení nerovností v oblasti zdraví HIV pro PLWH, kteří užívat drogy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie probíhá na třech studijních místech a bude zkoumat, do jaké míry péče o snižování škod zmírňuje stigma zažívané ve zdravotnických zařízeních a přispívá ke zlepšení klinických výsledků. To bude prozkoumáno prostřednictvím následujících cílů.

Cíl 1. Prozkoumat vztah mezi stigmatizujícími postoji poskytovatelů zdravotní péče k práci s PLWH, kteří užívají drogy, a tím, jak poskytovatelé akceptují a praktikují strukturální a vztahové HR, aby se objasnil kontext pro rozvoj intervence. Poskytovatelé (n=125) pracující na HIV klinikách v Birminghamu, AL a Pittsburghu, PA budou dotázáni, aby porozuměli subjektivním reakcím ohledně připravenosti a poskytování HR péče PLWH, kteří užívají drogy. Bude použit sekvenční vysvětlující přístup smíšených metod; po průzkumech budou následovat polostrukturované rozhovory (n=40) s více typy poskytovatelů v obou regionech, aby se dále prozkoumaly perspektivy HR a poskytly informace o vývoji intervencí. Předpokládá se, že poskytovatelé s méně stigmatizujícími postoji ke službě lidem užívajícím drogy s větší pravděpodobností přijmou vztahové a strukturální HR praktiky.

Cíl 2. Prozkoumat souhru mezi pacientem vnímanou HR a stigmatem a klinickými výsledky; konkrétně míra, do jaké (a) vztahová HR zmírňuje účinek intersekcionálního stigmatu prožívaného ve zdravotnických zařízeních (stigma související s HIV a užíváním návykových látek a rasová diskriminace) na vnímání pacientů o jejich vztahu s poskytovateli, (b) strukturální HR zmírňuje vztah mezi vztahem pacient-poskytovatel a klinickými výsledky (adherence ART, udržení v péči, virová suprese HIV a HCV) a (c) pacientem vnímaná HR péče je přímo spojena s klinickými výsledky HIV (viz obrázek 1). Po kvalitativním vyhodnocení PAPHRS s HIV klinickými a HR poskytovateli (n=20) a PLWH, kteří užívají drogy (n=36), PLWH, kteří užívají drogy (n=500), kterým je poskytnuta péče v místech studie, budou zkoumáni, aby se posoudilo jejich vnímání vztahová personální péče poskytovatelů; zkušenosti intersekcionálního stigmatu; a vnímanou kvalitu vztahů s jejich poskytovateli. Další potenciální stigmatizované identity (např. HCV) budou zkoumány prostřednictvím skupin pacientů (n=36). Předpokládá se, že vliv intersekčního stigmatu na vztah pacient-poskytovatel je ve vyšších stupních relační HR péče oslaben; strukturální HR zmírňuje vliv špatných vztahů mezi pacientem a poskytovatelem na klinické výsledky; a vyšší stupeň HR péče je spojen s lepšími klinickými výsledky.

Cíl 3. Pomocí designových přístupů zaměřených na člověka vyvinout a předběžně otestovat intervenci k operacionalizaci HR péče o PLWH, kteří užívají drogy v klinických podmínkách HIV. Výsledky z cílů 1 a 2 budou sdíleny se zúčastněnými stranami (n=20, PLWH, kteří užívají drogy, poskytovateli klinických a HR) za účelem vytvoření intervence. Přijatelnost a proveditelnost návrhu intervence bude posouzena s poskytovateli (n=12) v obou krajích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

768

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Hawk, DrPH
  • Telefonní číslo: 412-648-2342
  • E-mail: meh96@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stephanie Creasy, MPH
  • Telefonní číslo: 412-624-7000
  • E-mail: stc69@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35222
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emma Kay, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
          • Sherri Karas, MEd
          • Telefonní číslo: 412-383-1313
          • E-mail: schesx@upmc.edu
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny Health Network Research Institute
        • Kontakt:
          • Kristi kristi.seemiller@ahn.org, MA
          • Telefonní číslo: 412-337-6370
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristi Seemiller, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Poskytovatelé služeb lidem žijícím s HIV nebo s vysokým rizikem HIV. Poskytovatelé zahrnují všechny členy zdravotnického týmu; tj. recepce, zdravotní sestry, poskytovatelé klinických služeb, sociální pracovníci a lékárníci. Poskytovatelé musí pracovat v jednom z našich studijních prostředí po dobu nejméně jednoho roku.
  2. Pacienti s HIV, kterým je poskytnuta péče na jednom z našich studijních míst s celoživotním nebo současným užíváním nelegálních drog (kromě marihuany) nebo léků na předpis z nelékařských důvodů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria zahrnutí poskytovatelů

    • Práce na jednom z našich 3 studijních míst (UPMC HIV/AIDS Program, Positive Health Clinic nebo 1917 Clinic) nebo na jednom z jejich partnerských webů nabízejících léčbu užíváním návykových látek (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health nebo ambulantní pracoviště UAB Klinika léčby opioidů) po dobu nejméně jednoho roku
    • Poskytování služeb nebo péče PLWH nebo lidem, kteří užívají drogy s vysokým rizikem získání HIV
    • Práce na jedné z následujících pozic: recepce/pacient, sociální pracovník, zdravotní sestra, lékařský asistent, poskytovatel pokročilé praxe nebo lékař
    • Schopnost ústně souhlasit, číst a mluvit anglicky

  2. Kritéria pro zařazení pacienta

    • Život s HIV
    • Věk 18 nebo starší
    • Schopnost ústně souhlasit, číst a mluvit anglicky
    • Přijímání HIV lékařské péče z jednoho ze studijních míst po dobu alespoň jednoho roku
    • Celoživotní nebo nedávné užívání (poslední 3 měsíce) nezákonných látek (kromě marihuany) nebo léků na předpis z nelékařských důvodů v souladu s NIDA-Modified ASSIST 2.0.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poskytovatelé
Jednotlivci poskytující služby nebo péči PLWH nebo lidé, kteří užívají drogy s vysokým rizikem získání HIV, pracující na našich studijních místech na jedné z následujících pozic: recepce/pacient, sociální pracovník, zdravotní sestra, lékařský asistent, poskytovatel pokročilé praxe nebo lékař .
Pacienti
PWLH se současným nebo celoživotním užíváním látky, kteří dostávají péči na jednom z našich studijních míst.
Behaviorální: Harm Reduction
Harm reduction si klade za cíl snížit negativní účinky rizikového zdravotního chování, aniž by bylo nutné chování zcela ukončit. Ačkoli je Harm reduction často považován za strukturální přístupy (např. politika nebo služby injekčních stříkaček), Harm reduction je také vztahový přístup k péči zaměřený na nerepresivní pacienty- interakce s poskytovateli na podporu autonomie. Tato studie se zaměřuje na míru, do jaké je péče o snižování škod nabízena v prostředí studie a je spojena s klinickými výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virové zatížení HIV
Časové okno: Retrospektiva, posledních 5 let
Virová zátěž bude hodnocena jako spojitá a dichotomická proměnná (virově potlačená <200 kopií/ml)
Retrospektiva, posledních 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadržení v péči – zmeškané návštěvy
Časové okno: Retrospektiva, posledních 5 let
Podíl zmeškaných a nedodržených návštěv primární péče o HIV
Retrospektiva, posledních 5 let
Retence v péči - Podržené návštěvy
Časové okno: Retrospektiva, posledních 5 let
Nejméně 2 udržované návštěvy primární péče o HIV oddělené ≥ 90 dnů během 12měsíčního období
Retrospektiva, posledních 5 let
Virová zátěž hepatitidy C
Časové okno: Retrospektiva, posledních 5 let
Virové potlačení HCV
Retrospektiva, posledních 5 let
HIV adherence
Časové okno: Retrospektiva, posledních 5 let
Self-report of ART adherence - CASE Index
Retrospektiva, posledních 5 let
Retence při léčbě užíváním látky
Časové okno: Retrospektiva, posledních 5 let
Setrvání v MOUD nebo behaviorální zdravotní léčbě pro diagnózu poruchy užívání návykových látek. Vypočítáme poměr držených a plánovaných návštěv.
Retrospektiva, posledních 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Alabama at Birmingham
National Institutes of Health (NIH)
Allegheny Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21090002
  • R01DA054832 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Harm Reduction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit