Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kárcsökkentés a HIV-alapellátásban a kábítószert használó PLWH-k számára

2026. július 9. frissítette: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Az ártalomcsökkentő gondozás hatása a HIV klinikai környezetében a megbélyegzésre és az egészségügyi eredményekre

A HIV-fertőzött (PLWH) kábítószer-használó emberek egészségi állapotában jelentős különbségek tapasztalhatók, beleértve a HIV-ellátásban való alacsonyabb visszatartási arányt és a nem elfojtott vírusterhelés magasabb arányát, ami másodlagos fertőzésekhez és megnövekedett halálozáshoz vezet. A javasolt tanulmány vegyes módszereket alkalmaz, hogy feltárja (a) az egészségügyi szolgáltatók kábítószer-használó PLWH-vel való munkához való hozzáállása és a szolgáltatók strukturális és relációs ártalomcsökkentésének elfogadása és gyakorlata közötti összefüggést; b) milyen mértékben mérsékli a kapcsolati ártalomcsökkentés az egészségügyi intézményekben tapasztalt interszekcionális megbélyegzés hatását a betegeknek a szolgáltatókkal való kapcsolatáról alkotott képére; (c) milyen mértékben mérsékli a strukturális HR a beteg-ellátó kapcsolat és a klinikai eredmények közötti kapcsolatot, és (d) hogy a betegek által észlelt HR-megközelítések közvetlenül összefüggenek-e a HIV klinikai kimenetelével. A tanulmány ezeket az eredményeket arra is felhasználja, hogy tájékoztassa a HIV klinikai környezetében az ártalom csökkentését célzó beavatkozás kidolgozását és előzetes tesztelését, az érdekelt feleket bevonó és emberközpontú tervezési megközelítéseket alkalmazva, új utat mutatva be a HIV-egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére a HIV-fertőzöttek körében. kábítószert használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a megfigyeléses vizsgálat három vizsgálati helyszínen zajlik, és azt vizsgálja, hogy az ártalomcsökkentő ellátás milyen mértékben enyhíti az egészségügyi intézményekben tapasztalt megbélyegzést, és járul hozzá a jobb klinikai eredményekhez. Ezt a következő célok alapján vizsgáljuk meg.

Cél 1. Feltárni a kapcsolatot az egészségügyi szolgáltatók megbélyegző attitűdjei a kábítószert használó PLWH-vel való munkavégzés iránt, valamint a szolgáltatók strukturális és relációs HR elfogadása és gyakorlata között, hogy tisztázzák a beavatkozások fejlesztésének kontextusát. Birmingham (AL) és Pittsburgh (PA) HIV-klinikáin dolgozó szolgáltatókat (n=125) megkérdezik, hogy megértsék a kábítószer-használó HR-ellátásra való felkészüléssel és a HR-ellátással kapcsolatos szubjektív válaszokat. A szekvenciális magyarázó vegyes módszereket alkalmazzák; A felméréseket félig strukturált interjúk követik (n=40) több szolgáltatótípussal mindkét régióban a HR-perspektívák további feltárása és a beavatkozások fejlesztése érdekében. Feltételezhető, hogy azok a szolgáltatók, akik kevésbé stigmatizálják a kábítószer-fogyasztó emberek kiszolgálását, nagyobb valószínűséggel fogadják el a kapcsolati és strukturális HR gyakorlatokat.

2. cél. A betegek által észlelt HR és a megbélyegzés, valamint a klinikai eredmények közötti kölcsönhatás feltárása; konkrétan, hogy (a) a relációs HR milyen mértékben mérsékli az egészségügyi intézményekben tapasztalt interszekcionális megbélyegzés (HIV-vel és szerhasználattal összefüggő megbélyegzés és faji megkülönböztetés) hatását a betegeknek a szolgáltatókkal való kapcsolatukról alkotott képére, (b) a strukturális HR mérsékelte. a beteg-ellátó kapcsolat és a klinikai eredmények (ART-adherencia, gondozásban tartás, HIV- és HCV-vírusszuppresszió) közötti kapcsolat és (c) a betegek által észlelt HR-ellátás közvetlenül összefügg a HIV klinikai kimenetelével (lásd 1. ábra). A HIV klinikai és HR szolgáltatókkal (n=20) és kábítószert használó PLWH-vel (n=36) végzett PAPHRS kvalitatív értékelése után a vizsgálati helyszíneken gondozásban részesülő, kábítószert fogyasztó PLWH-kat (n=500) megkérdezik, hogy felmérjék, hogyan vélekednek a szolgáltatók kapcsolati HR ellátása; a kereszteződéses stigma tapasztalatai; és a szolgáltatókkal fenntartott kapcsolatok észlelt minősége. A többi potenciális megbélyegzett identitást (pl. HCV) a páciens fókuszcsoportjain keresztül (n=36) vizsgáljuk meg. Feltételezhető, hogy az interszekcionális stigma hatása a beteg-szolgáltató kapcsolatra gyengül a relációs HR-ellátás magasabb fokán; A strukturális HR gyengíti a rossz beteg-ellátó kapcsolatok hatását a klinikai eredményekre; és a magasabb fokú HR ellátás jobb klinikai eredményekkel jár.

3. cél. Emberközpontú tervezési megközelítések alkalmazásával olyan beavatkozás kidolgozása és előzetes tesztelése, amellyel működőképessé válik a HIV klinikai környezetben kábítószert használó HIV-fertőzöttek HR-ellátása. Az 1. és 2. cél eredményeit megosztják az érintettekkel (n=20, kábítószert használó PLWH-k, klinikai és HR szolgáltatók) a beavatkozás kidolgozása érdekében. A beavatkozási terv elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát mindkét régióban a szolgáltatókkal (n=12) értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

641

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Szolgáltatásokat nyújtó személyeknek, akik HIV-fertőzöttek vagy magas kockázatnak vannak kitéve. A szolgáltatók közé tartozik az egészségügyi csapat minden tagja; azaz a recepciós, ápolónők, klinikai szolgáltatók, szociális munkások és gyógyszerészek. A szolgáltatóknak legalább egy évet kell dolgozniuk valamelyik tanulmányi környezetünkben.
  2. HIV-fertőzött betegek, akiket vizsgálati helyszíneink egyikén ápoltak, és életük során vagy jelenleg is fogyasztottak tiltott kábítószert (kivéve a marihuánát), vagy vényköteles gyógyszereket nem egészségügyi okokból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A szolgáltatók befogadási kritériumai

    • A 3 vizsgálati helyszín egyikén (UPMC HIV/AIDS Program, Positive Health Clinic vagy 1917 Clinic) vagy valamelyik partnerhelyünkön dolgozunk, amely szerhasználati kezelést kínál (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health vagy az UAB ambuláns alapú intézete). Opioidkezelési Klinika) legalább egy évig
    • Szolgáltatások vagy gondozás nyújtása PLWH-knak vagy olyan személyeknek, akik a HIV-fertőzés szempontjából nagy kockázatnak kitett drogokat használnak
    • Az alábbi pozíciók egyikében végzett munka: recepciós/betegfoglalkozás, szociális munkás, ápolónő, asszisztens, haladó gyakorlati szolgáltató vagy orvos
    • Képes szóban beleegyezni, olvasni és angolul beszélni
  2. Betegfelvételi kritériumok

    • HIV-vel élni
    • 18 éves vagy idősebb
    • Képes szóban beleegyezni, olvasni és angolul beszélni
    • Legalább egy évig HIV-fertőzött orvosi ellátásban részesült valamelyik vizsgálati helyszínről
    • Tiltott anyagok (kivéve a marihuánát) vagy vényköteles gyógyszerek élete során vagy közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) nem egészségügyi okokból történő használata a NIDA-módosított ASSIST 2.0-nak megfelelően.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szolgáltatók
Olyan személyek, akik szolgáltatást vagy gondozást nyújtanak PLWH-nak, vagy olyan személyeknek, akik nagy kockázatú HIV-fertőzésnek kitett kábítószert használnak, és a vizsgálati helyszíneinken a következő pozíciók valamelyikében dolgoznak: recepciós/beteg-elkötelezettség, szociális munkás, nővér, orvosi asszisztens, haladó gyakorlati szolgáltató vagy orvos .
Betegek
Jelenlegi vagy élethosszig tartó szerhasználó PWLH-k, akik valamelyik vizsgálati helyszínünkön részesülnek ellátásban.
Az ártalomcsökkentés célja a kockázatos egészségmagatartás negatív hatásainak csökkentése anélkül, hogy szükségszerűen teljesen megszüntetné a viselkedést. Bár gyakran strukturális megközelítésnek gondolják (pl. politika vagy fecskendős szolgáltatások), az ártalomcsökkentés az ellátás relációs megközelítése is, amely a nem büntető betegekre összpontosít. szolgáltatói interakciók az autonómia előmozdítása érdekében. Ennek a tanulmánynak a középpontjában az áll, hogy milyen mértékben nyújtanak ártalomcsökkentő ellátást a vizsgálati körülmények között, és milyen mértékben kapcsolják össze a klinikai eredményekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV vírusterhelés
Időkeret: Retrospektív, elmúlt 5 év
A vírusterhelést folyamatos és dichotóm változóként értékelik (a vírus elnyomása <200 kópia/ml)
Retrospektív, elmúlt 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondban tartás – Elmulasztott látogatások
Időkeret: Retrospektív, elmúlt 5 év
Az elmulasztott és megtartott HIV alapellátási látogatások aránya
Retrospektív, elmúlt 5 év
Gondozásban tartás – Megtartott látogatások
Időkeret: Retrospektív, elmúlt 5 év
Legalább 2 HIV alapellátási vizit elválasztva 90 napon túl egy 12 hónapos időszak alatt
Retrospektív, elmúlt 5 év
Hepatitis C vírusterhelés
Időkeret: Retrospektív, elmúlt 5 év
HCV Vírusszuppresszió
Retrospektív, elmúlt 5 év
HIV ragaszkodás
Időkeret: Retrospektív, elmúlt 5 év
Önjelentés az ART betartásáról – CASE Index
Retrospektív, elmúlt 5 év
Megtartás az anyaghasználat kezelésében
Időkeret: Retrospektív, elmúlt 5 év
Megtartás a MOUD-ban vagy viselkedés-egészségügyi kezelés a szerhasználati zavar diagnosztizálására. Kiszámoljuk a megtartott és tervezett látogatások arányát.
Retrospektív, elmúlt 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel