Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Harm Reduction in hiv-primaire zorg voor PLWH die drugs gebruiken

9 juli 2026 bijgewerkt door: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Impact van Harm Reduction Care in hiv-klinische settings op stigma en gezondheidsresultaten

Mensen met hiv (PLWH) die drugs gebruiken, ervaren aanzienlijke gezondheidsverschillen, waaronder minder mensen die hiv-zorg behouden en een hogere niet-onderdrukte virale belasting, wat leidt tot secundaire infecties en een hogere mortaliteit. De voorgestelde studie zal gemengde methoden gebruiken om te onderzoeken (a) de relatie tussen de houding van zorgverleners ten aanzien van het werken met PLWH die drugs gebruiken en de acceptatie en praktijk van structurele en relationele schadebeperking door zorgverleners; (b) de mate waarin relationele schadebeperking het effect matigt van intersectioneel stigma dat wordt ervaren in zorgomgevingen op de perceptie van patiënten van hun relatie met zorgverleners; (c) de mate waarin structurele HR de relatie tussen de relatie tussen patiënt en zorgverlener en klinische uitkomsten modereert, en (d) of door de patiënt waargenomen HR-benaderingen van zorg direct verband houden met klinische uitkomsten voor hiv. De studie zal deze bevindingen ook gebruiken voor de ontwikkeling en pre-testing van een interventie om schadebeperking in hiv-klinische omgevingen te operationaliseren, met behulp van door belanghebbenden betrokken en mensgerichte ontwerpbenaderingen, die een nieuwe weg presenteren voor het verminderen van ongelijkheden op het gebied van hiv-gezondheid voor PLWH die drugs gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie vindt plaats op drie onderzoekslocaties en zal onderzoeken in hoeverre schadebeperkende zorg het stigma dat in de gezondheidszorg wordt ervaren, vermindert en bijdraagt ​​aan verbeterde klinische resultaten. Dit zal worden onderzocht aan de hand van de volgende doelstellingen.

Doel 1. Onderzoek de relatie tussen de stigmatiserende houding van zorgverleners ten aanzien van het werken met PLWH die drugs gebruiken en de acceptatie en praktijk van structurele en relationele HR door zorgverleners om de context voor de ontwikkeling van interventies te verhelderen. Aanbieders (n=125) die werkzaam zijn in HIV-klinieken in Birmingham, AL en Pittsburgh, PA zullen worden ondervraagd om inzicht te krijgen in de subjectieve reacties rond de voorbereiding op en de levering van HR-zorg aan PLWH die drugs gebruiken. Er zal een sequentiële verklarende mixed-methods-benadering worden gebruikt; enquêtes zullen worden gevolgd door semi-gestructureerde interviews (n=40) met meerdere typen dienstverleners in beide regio's om de HR-perspectieven verder te verkennen en de ontwikkeling van interventies te informeren. Er wordt verondersteld dat dienstverleners met een minder stigmatiserende houding tegenover het helpen van mensen die drugs gebruiken, meer geneigd zijn om relationele en structurele HR-praktijken te accepteren.

Doel 2. Onderzoek de wisselwerking tussen door de patiënt waargenomen HR en stigma en klinische resultaten; met name de mate waarin (a) relationele HR het effect modereert van intersectioneel stigma dat wordt ervaren in zorgomgevingen (hiv- en middelengebruikgerelateerd stigma en rassendiscriminatie) op de perceptie van patiënten van hun relatie met zorgverleners, (b) structurele HR modereert de relatie tussen de relatie tussen patiënt en zorgverlener en klinische resultaten (adherentie van ART, retentie in zorg, hiv- en HCV-virusonderdrukking), en (c) door de patiënt waargenomen HR-zorg is direct geassocieerd met klinische resultaten voor hiv (zie figuur 1). Na een kwalitatieve evaluatie van PAPHRS met HIV-klinische en HR-aanbieders (n=20) en PLWH die drugs gebruiken (n=36), zullen PLWH die drugs gebruiken (n=500) die zorg krijgen op de onderzoekslocaties worden ondervraagd om hun percepties van relationele HR-zorg van aanbieders; ervaringen met intersectioneel stigma; en waargenomen kwaliteit van relaties met hun providers. Andere mogelijke gestigmatiseerde identiteiten (bijv. HCV) zullen worden onderzocht via patiëntenfocusgroepen (n=36). Er wordt verondersteld dat het effect van intersectioneel stigma op de relatie tussen patiënt en zorgverlener wordt afgezwakt in een hogere mate van relationele HR-zorg; structurele HR verzacht het effect van slechte patiënt-leverancierrelaties op klinische resultaten; en hogere niveaus van HR-zorg worden geassocieerd met betere klinische resultaten.

Doel 3. Met behulp van mensgerichte ontwerpbenaderingen een interventie ontwikkelen en vooraf testen om HR-zorg te operationaliseren voor PLWH die drugs gebruiken in klinische hiv-omgevingen. De resultaten van doelstellingen 1 en 2 zullen worden gedeeld met belanghebbenden (n=20, PLWH die drugs gebruiken, klinische en HR-aanbieders) om een ​​interventie te ontwikkelen. Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het interventieontwerp zullen worden beoordeeld met aanbieders (n=12) in beide regio's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

641

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Aanbieders van diensten aan mensen die leven met of een hoog risico lopen op hiv. Aanbieders omvatten alle leden van het zorgteam; d.w.z. receptie, verpleegkundigen, klinische zorgverleners, maatschappelijk werkers en apothekers. Aanbieders moeten minimaal een jaar in een van onze studiesettings hebben gewerkt.
  2. Patiënten met hiv die zorg hebben gekregen op een van onze onderzoekslocaties met levenslang of huidig ​​gebruik van illegale drugs (met uitzondering van marihuana), of van voorgeschreven medicijnen om niet-medische redenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria van aanbieders

    • Werken op een van onze 3 onderzoekslocaties (UPMC HIV/AIDS-programma, Positive Health Clinic of 1917 Clinic) of op een van hun partnersites die behandelingen voor middelengebruik aanbieden (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health of UAB's Outpatient-Based Opioid Treatment Clinic) gedurende ten minste één jaar
    • Het verlenen van service of zorg aan PLWH of mensen die drugs gebruiken met een hoog risico op HIV-besmetting
    • Werken in een van de volgende functies: receptie/patiëntbetrokkenheid, maatschappelijk werker, verpleegkundige, medisch assistent, geavanceerde praktijkaanbieder of arts
    • In staat om mondeling toestemming te geven, Engels te lezen en te spreken
  2. Criteria voor patiëntopname

    • Leven met hiv
    • 18 jaar of ouder
    • In staat om mondeling toestemming te geven, Engels te lezen en te spreken
    • HIV-medische zorg ontvangen van een van de onderzoekslocaties gedurende ten minste één jaar
    • Levenslang of recent gebruik (afgelopen 3 maanden) van illegale middelen (exclusief marihuana) of voorgeschreven medicijnen om niet-medische redenen in overeenstemming met de NIDA-Modified ASSIST 2.0.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanbieders
Individuen die service of zorg verlenen aan PLWH of mensen die drugs gebruiken met een hoog risico op HIV-besmetting die op onze onderzoekslocaties werken in een van de volgende functies: receptie/patiëntbetrokkenheid, maatschappelijk werker, verpleegkundige, medisch assistent, geavanceerde praktijkaanbieder of arts .
Patiënten
PWLH met huidig ​​of ooit middelengebruik die zorg krijgen op een van onze onderzoekslocaties.
Harm reduction heeft tot doel de negatieve effecten van risicovol gezondheidsgedrag te verminderen zonder noodzakelijkerwijs het gedrag volledig te beëindigen. Hoewel vaak gezien als structurele benaderingen (bijv. interacties met leveranciers om autonomie te bevorderen. De mate waarin schadebeperkende zorg wordt aangeboden in studiesettings en samenhangt met klinische uitkomsten staat centraal in dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-virale lading
Tijdsspanne: Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Virale belasting wordt beoordeeld als een continue en dichotome variabele (viraal onderdrukt <200 kopieën/ml)
Terugblikkend, afgelopen 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud in zorg - Gemiste bezoeken
Tijdsspanne: Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Percentage gemiste versus behouden HIV-eerstelijnsbezoeken
Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Behoud van zorg - Gehouden bezoeken
Tijdsspanne: Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Minstens 2 hiv-bezoeken aan eerstelijnszorg met een tussenpoos van ≥90 dagen gedurende een periode van 12 maanden
Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Hepatitis C virale belasting
Tijdsspanne: Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
HCV-virusonderdrukking
Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Hiv-adhesie
Tijdsspanne: Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Zelfrapportage van ART-naleving - CASE-index
Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Retentie in de behandeling van middelengebruik
Tijdsspanne: Terugblikkend, afgelopen 5 jaar
Retentie in MOUD of gedragstherapie voor de diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen. We berekenen het aandeel gehouden en geplande bezoeken.
Terugblikkend, afgelopen 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren