Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skadsminskning i primärvården för hiv för PLWH som använder droger

9 juli 2026 uppdaterad av: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Effekten av skadereducerande vård i kliniska hivmiljöer på stigma och hälsoresultat

Människor som lever med hiv (PLWH) som använder droger upplever betydande hälsoskillnader, inklusive lägre frekvens av retention i hiv-vård och högre frekvens av icke undertryckt virusmängd, vilket resulterar i sekundära infektioner och ökad dödlighet. Den föreslagna studien kommer att använda blandade metoder för att utforska (a) sambandet mellan vårdgivares attityder till att arbeta med PLWH som använder droger och leverantörers acceptans och praktik av strukturell och relationell skademinskning; (b) i vilken grad relationell skademinskning dämpar effekten av intersektionell stigma som upplevs i hälso- och sjukvårdsmiljöer på patienternas uppfattning om deras relation med vårdgivare; (c) i vilken grad strukturell HR modererar relationen mellan patient-försörjarrelationen och kliniska resultat, och (d) huruvida patientupplevda HR-metoder för vård är direkt associerade med hiv-kliniska resultat. Studien kommer också att använda dessa resultat för att informera om utvecklingen och förtestningen av en intervention för att operationalisera skademinskning i kliniska hivmiljöer, med hjälp av intressentengagerade och människocentrerade designmetoder, som presenterar en ny väg för att minska ojämlikheter i hiv-hälsan för PLWH som ta droger.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie äger rum på tre studieplatser och kommer att undersöka i vilken utsträckning skadereducerande vård mildrar stigma som upplevs i vårdmiljöer och bidrar till förbättrade kliniska resultat. Detta kommer att undersökas genom följande mål.

Syfte 1. Utforska sambandet mellan vårdgivares stigmatiserande attityder till att arbeta med PLWH som använder droger och leverantörers acceptans och utövande av strukturell och relationell HR för att belysa sammanhanget för interventionsutveckling. Leverantörer (n=125) arbetande HIV-kliniker i Birmingham, AL och Pittsburgh, PA kommer att undersökas för att förstå subjektiva svar kring beredskap för och leverans av HR-vård till PLWH som använder droger. En sekventiell förklarande blandade metoder kommer att användas; undersökningar kommer att följas av semistrukturerade intervjuer (n=40) med flera typer av leverantörer i båda regionerna för att ytterligare utforska HR-perspektiv och informera om interventionsutveckling. Det antas att leverantörer med mindre stigmatiserande attityder till att hjälpa människor som använder droger är mer benägna att acceptera relationella och strukturella HR-praxis.

Syfte 2. Utforska samspelet mellan patientupplevd HR och stigma och kliniska resultat; specifikt i vilken grad (a) relationell HR dämpar effekten av intersektionell stigma som upplevs i hälsovårdsmiljöer (hiv- och droganvändningsrelaterad stigma och rasdiskriminering) på patienters uppfattning om deras relation med vårdgivare, (b) strukturell HR modererar relationen mellan patient-försörjarrelationen och kliniska utfall (ART-adherens, retention i vården, HIV- och HCV-viral suppression), och (c) patientupplevd HR-vård är direkt associerad med HIV-kliniska utfall (se figur 1). Efter kvalitativ utvärdering av PAPHRS med HIV-kliniker och HR-leverantörer (n=20) och PLWH som använder droger (n=36), kommer PLWH som använder droger (n=500) som får vård på studieplatserna att kartläggas för att bedöma deras uppfattningar om leverantörers relationella HR-vård; erfarenheter av intersektionell stigma; och upplevd kvalitet på relationerna med sina leverantörer. Andra potentiella stigmatiserade identiteter (t.ex. HCV) kommer att utforskas via patientfokusgrupper (n=36). Det antas att effekten av intersektionell stigma på relationen mellan patient och leverantör dämpas i högre grader av relationell HR-vård; strukturell HR dämpar effekten av dåliga relationer mellan patient och leverantör på kliniska resultat; och högre grader av HR-vård är förknippade med bättre kliniska resultat.

Syfte 3. Använd mänskligt centrerade designmetoder, utveckla och förtesta en intervention för att operationalisera HR-vård för PLWH som använder droger i hiv-kliniska miljöer. Resultat från mål 1 och 2 kommer att delas med intressenter (n=20, PLWH som använder läkemedel, kliniska leverantörer och HR-leverantörer) för att utveckla en intervention. Acceptansen och genomförbarheten av interventionsdesignen kommer att bedömas med leverantörer (n=12) i båda regionerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

641

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Leverantörer av tjänster till människor som lever med eller har hög risk för hiv. Leverantörer inkluderar alla medlemmar i vårdteamet; dvs mottagning, sjuksköterskor, kliniker, socialsekreterare och farmaceuter. Leverantörer måste ha arbetat i någon av våra studiemiljöer i minst ett år.
  2. Patienter som lever med HIV som har fått vård på en av våra studieplatser med livstidsanvändning eller aktuell användning av illegala droger (exklusive marijuana), eller av receptbelagda läkemedel av icke-medicinska skäl.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Leverantörers inkluderingskriterier

    • Arbetar på en av våra tre studieplatser (UPMC HIV/AIDS-program, Positive Health Clinic eller 1917 Clinic) eller en av deras partnerwebbplatser som erbjuder läkemedelsbehandling (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health eller UAB:s öppenvårdsbaserade opioidbehandlingsklinik) i minst ett år
    • Ge service eller vård till PLWH eller personer som använder droger med hög risk för hiv-förvärv
    • Arbetar i någon av följande befattningar: reception/patientengagemang, socialarbetare, sjuksköterska, medicinsk assistent, avancerad praktikleverantör eller läkare
    • Kunna muntligt samtycka, läsa och tala engelska
  2. Patientinkluderingskriterier

    • Att leva med hiv
    • 18 år eller äldre
    • Kunna muntligt samtycka, läsa och tala engelska
    • Får hiv-medicinsk vård från en av studieplatserna i minst ett år
    • Livstid eller nyligen användande (senaste 3 månaderna) av otillåtna substanser (exklusive marijuana) eller receptbelagda läkemedel av icke-medicinska skäl i enlighet med NIDA-Modified ASSIST 2.0.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Leverantörer
Individer som tillhandahåller service eller vård till PLWH eller personer som använder droger med hög risk för hiv-förvärv som arbetar på våra studieplatser i en av följande befattningar: reception/patientengagemang, socialarbetare, sjuksköterska, medicinsk assistent, avancerad praktikleverantör eller läkare .
Patienter
PWLH med aktuellt eller livstidsmissbruk som får vård på någon av våra studieplatser.
Skademinskning syftar till att minska negativa effekter av riskfyllda hälsobeteenden utan att nödvändigtvis avsluta beteendet helt. Även om det ofta betraktas som strukturella tillvägagångssätt (t.ex. policy eller spruttjänster), är skadereducering också ett relationellt tillvägagångssätt för vård med fokus på icke-bestraffande patient- leverantörsinteraktioner för att främja autonomi. Den grad i vilken skadereducerande vård erbjuds i studiemiljöer och är förknippad med kliniska resultat är fokus för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV viral belastning
Tidsram: I efterhand, senaste 5 åren
Viral belastning kommer att bedömas som en kontinuerlig och dikotom variabel (viralt undertryckt <200 kopior/ml)
I efterhand, senaste 5 åren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention i vården - Missade besök
Tidsram: I efterhand, senaste 5 åren
Andel missade mot bevarade HIV primärvårdsbesök
I efterhand, senaste 5 åren
Retention i vården - Behållit besök
Tidsram: I efterhand, senaste 5 åren
Minst 2 hållna HIV primärvårdsbesök separerade ≥90 dagar under en 12-månadersperiod
I efterhand, senaste 5 åren
Hepatit C viral belastning
Tidsram: I efterhand, senaste 5 åren
HCV Viral suppression
I efterhand, senaste 5 åren
HIV-anslutning
Tidsram: I efterhand, senaste 5 åren
Självrapport om ART-anslutning - CASE Index
I efterhand, senaste 5 åren
Retention vid behandling av droger
Tidsram: I efterhand, senaste 5 åren
Retention i MOUD eller beteendemässig hälsobehandling för diagnos av missbruksstörning. Vi kommer att beräkna andelen hållna till schemalagda besök.
I efterhand, senaste 5 åren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera