Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение вреда в первичной помощи при ВИЧ для ЛЖВ, употребляющих наркотики

9 июля 2026 г. обновлено: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Влияние программ снижения вреда в условиях ВИЧ-инфекции на стигму и результаты в отношении здоровья

Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), употребляющие наркотики, испытывают значительные различия в состоянии здоровья, включая более низкие показатели удержания в системе помощи при ВИЧ-инфекции и более высокие показатели неподавленной вирусной нагрузки, что приводит к вторичным инфекциям и повышению смертности. В предлагаемом исследовании будут использоваться смешанные методы для изучения (а) взаимосвязи между отношением медицинских работников к работе с ЛЖВ, употребляющими наркотики, и принятием медицинских работников и практикой структурного и реляционного снижения вреда; (b) степень, в которой снижение вреда в отношениях смягчает влияние интерсекциональной стигмы, испытываемой в медицинских учреждениях, на восприятие пациентами своих отношений с поставщиками услуг; (c) степень, в которой структурный HR сглаживает взаимосвязь между отношениями между пациентом и поставщиком медицинских услуг и клиническими исходами, и (d) связаны ли воспринимаемые пациентом подходы HR к оказанию помощи непосредственно с клиническими исходами ВИЧ. В исследовании также будут использованы эти результаты для информирования о разработке и предварительном тестировании вмешательства по практическому внедрению снижения вреда в клинических условиях ВИЧ с использованием подходов к проектированию, ориентированных на заинтересованные стороны и ориентированных на человека, что представляет собой новый путь к сокращению неравенств в отношении здоровья ВИЧ для ЛЖВ. употреблять наркотики.

Обзор исследования

Подробное описание

Это обсервационное исследование проводится в трех исследовательских центрах, и в нем будет изучено, в какой степени меры по снижению вреда смягчают стигматизацию, возникающую в медицинских учреждениях, и способствуют улучшению клинических результатов. Это будет исследовано с помощью следующих целей.

Цель 1. Изучить взаимосвязь между стигматизирующим отношением медицинских работников к работе с ЛЖВ, употребляющими наркотики, и принятием и практикой поставщиками структурных и реляционных HR, чтобы прояснить контекст для разработки вмешательства. Медицинские работники (n=125), работающие в клиниках по ВИЧ в Бирмингеме, штат Алабама, и Питтсбурге, штат Пенсильвания, будут опрошены, чтобы понять субъективные ответы относительно готовности и оказания кадровой помощи ЛЖВ, употребляющим наркотики. Будет использоваться последовательный объяснительный смешанный подход; за опросами последуют полуструктурированные интервью (n = 40) с несколькими типами поставщиков в обоих регионах для дальнейшего изучения перспектив HR и информирования о разработке мероприятий. Предполагается, что поставщики с менее стигматизирующим отношением к обслуживанию людей, употребляющих наркотики, с большей вероятностью будут принимать реляционные и структурные методы управления персоналом.

Цель 2. Изучить взаимосвязь между воспринимаемым пациентом HR и стигмой и клиническими результатами; в частности, степень, в которой (а) реляционный HR смягчает влияние интерсекциональной стигмы, испытываемой в медицинских учреждениях (стигма, связанная с ВИЧ и употреблением психоактивных веществ, и расовая дискриминация) на восприятие пациентами своих отношений с поставщиками услуг, (b) структурный HR смягчает взаимосвязь между отношениями между пациентом и поставщиком медицинских услуг и клиническими результатами (приверженность к АРТ, удержание в лечении, подавление вируса ВИЧ и ВГС), и (c) воспринимаемая пациентом HR-помощь напрямую связана с клиническими исходами ВИЧ (см. Рисунок 1). После качественной оценки PAPHRS с медицинскими работниками и специалистами по ВИЧ (n=20) и ЛЖВ, употребляющими наркотики (n=36), ЛЖВ, употребляющие наркотики (n=500), которые получают помощь в исследовательских центрах, будут опрошены для оценки их восприятия реляционная кадровая помощь провайдеров; опыт интерсекциональной стигмы; и воспринимаемое качество отношений с их поставщиками. Другие потенциальные стигматизированные личности (например, ВГС) будут изучены с помощью фокус-групп пациентов (n = 36). Предполагается, что влияние интерсекциональной стигмы на отношения пациент-поставщик ослабляется при более высокой степени родственной HR-помощи; структурный HR ослабляет влияние плохих отношений между пациентом и поставщиком медицинских услуг на клинические результаты; и более высокая степень заботы о HR связана с лучшими клиническими результатами.

Цель 3. Используя подходы к проектированию, ориентированные на человека, разработать и предварительно протестировать вмешательство, чтобы ввести в действие HR-помощь для ЛЖВ, употребляющих наркотики, в клинических условиях ВИЧ. Результаты достижения Целей 1 и 2 будут доведены до сведения заинтересованных сторон (n=20, ЛЖВ, употребляющих наркотики, медицинских работников и специалистов по кадрам) для разработки вмешательства. Приемлемость и осуществимость плана вмешательства будут оцениваться с поставщиками (n=12) в обоих регионах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

641

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Поставщики услуг для людей, живущих с ВИЧ или подвергающихся высокому риску заражения. К поставщикам относятся все члены медицинской бригады; т. е. регистратура, медсестры, медицинские работники, социальные работники и фармацевты. Поставщики услуг должны проработать в одном из наших учебных заведений не менее одного года.
  2. Пациенты, живущие с ВИЧ, получающие помощь в одном из наших исследовательских центров, употребляющие в течение жизни или в настоящее время запрещенные наркотики (за исключением марихуаны) или отпускаемые по рецепту лекарства по немедицинским причинам.

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения поставщиков

    • Работа в одном из наших 3 исследовательских центров (программа UPMC по ВИЧ/СПИДу, клиника Positive Health или клиника 1917) или в одном из их партнерских центров, предлагающих лечение от зависимости Клиника лечения опиоидов) не менее одного года
    • Предоставление услуг или ухода ЛЖВ или людям, употребляющим наркотики, с высоким риском заражения ВИЧ
    • Работа на одной из следующих должностей: приемная / взаимодействие с пациентами, социальный работник, медсестра, фельдшер, поставщик передовой практики или врач.
    • Умение давать устное согласие, читать и говорить по-английски
  2. Критерии включения пациентов

    • Жизнь с ВИЧ
    • Возраст 18 лет и старше
    • Умение давать устное согласие, читать и говорить по-английски
    • Получение медицинской помощи в связи с ВИЧ в одном из исследовательских центров в течение как минимум одного года
    • Пожизненное или недавнее употребление (последние 3 месяца) запрещенных веществ (за исключением марихуаны) или отпускаемых по рецепту лекарств по немедицинским причинам в соответствии с NIDA-Modified ASSIST 2.0.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Провайдеры
Лица, предоставляющие услуги или уход за ЛЖВ или людьми, употребляющими наркотики, с высоким риском заражения ВИЧ, работающие в наших исследовательских центрах на одной из следующих должностей: приемное отделение / взаимодействие с пациентами, социальный работник, медсестра, фельдшер, поставщик передовой практики или врач. .
Пациенты
PWLH с текущим или пожизненным употреблением психоактивных веществ, которые получают помощь в одном из наших исследовательских центров.
Снижение вреда направлено на уменьшение негативных последствий поведения, связанного с риском для здоровья, без обязательного полного прекращения такого поведения. Хотя его часто считают структурным подходом (например, политика или служба шприцев), снижение вреда также представляет собой реляционный подход к уходу, ориентированный на некарательных пациентов. взаимодействия с поставщиками для продвижения автономии. Степень, в которой помощь по снижению вреда предлагается в условиях исследования и связана с клиническими результатами, находится в центре внимания этого исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: Ретроспектива, последние 5 лет
Вирусная нагрузка будет оцениваться как непрерывная и дихотомическая переменная (супрессия вируса <200 копий/мл).
Ретроспектива, последние 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание под опекой - Пропущенные посещения
Временное ограничение: Ретроспектива, последние 5 лет
Доля пропущенных и сохраненных посещений первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ
Ретроспектива, последние 5 лет
Удержание под опекой - постоянные посещения
Временное ограничение: Ретроспектива, последние 5 лет
Не менее 2 сохраненных визитов к первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ с промежутком ≥90 дней в течение 12-месячного периода
Ретроспектива, последние 5 лет
Вирусная нагрузка гепатита С
Временное ограничение: Ретроспектива, последние 5 лет
Подавление вируса гепатита С
Ретроспектива, последние 5 лет
Приверженность ВИЧ
Временное ограничение: Ретроспектива, последние 5 лет
Самоотчет о приверженности АРТ - CASE Index
Ретроспектива, последние 5 лет
Удержание в лечении употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Ретроспектива, последние 5 лет
Удержание в MOUD или лечение поведенческого здоровья для диагностики расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ. Рассчитаем долю сохраненных посещений к запланированным.
Ретроспектива, последние 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY21090002
  • R01DA054832 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться