Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja szkód w podstawowej opiece nad chorymi na HIV, którzy używają narkotyków

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Wpływ opieki redukującej szkody w warunkach klinicznych HIV na stygmatyzację i wyniki zdrowotne

Osoby żyjące z HIV (PLWH), które używają narkotyków, doświadczają znacznych dysproporcji zdrowotnych, w tym niższych wskaźników pozostawania w opiece nad HIV i wyższych wskaźników nietłumionego miana wirusa, co skutkuje wtórnymi infekcjami i zwiększoną śmiertelnością. Proponowane badanie będzie wykorzystywać metody mieszane w celu zbadania (a) związku między postawami świadczeniodawców wobec pracy z PLWH, którzy używają narkotyków, a akceptacją i praktyką redukcji szkód strukturalnych i relacyjnych przez świadczeniodawców; (b) stopień, w jakim redukcja szkód relacyjnych łagodzi wpływ stygmatyzacji międzysektorowej doświadczanej w placówkach opieki zdrowotnej na postrzeganie przez pacjentów ich relacji z usługodawcami; (c) stopień, w jakim strukturalny HR łagodzi związek między relacją pacjent-świadczeniodawca a wynikami klinicznymi oraz (d) czy podejście HR postrzegane przez pacjenta do opieki jest bezpośrednio związane z wynikami klinicznymi HIV. Badanie wykorzysta również te odkrycia do opracowania i wstępnego przetestowania interwencji w celu operacjonalizacji redukcji szkód w warunkach klinicznych HIV, z wykorzystaniem podejścia projektowego zaangażowanego interesariuszy i skoncentrowanego na człowieku, prezentując nową ścieżkę do zmniejszenia nierówności zdrowotnych związanych z HIV dla osób z HIV, które zażywać narkotyki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne odbywa się w trzech ośrodkach badawczych i ma na celu zbadanie, w jakim stopniu opieka nad redukcją szkód łagodzi stygmatyzację doświadczaną w placówkach opieki zdrowotnej i przyczynia się do lepszych wyników klinicznych. Zostanie to zbadane w następujących celach.

Cel 1. Zbadanie związku między stygmatyzującymi postawami świadczeniodawców wobec pracy z PLWH, którzy używają narkotyków, a akceptacją i praktyką HR strukturalnego i relacyjnego przez świadczeniodawców, aby wyjaśnić kontekst rozwoju interwencji. Usługodawcy (n=125) pracujący w klinikach zajmujących się HIV w Birmingham, AL i Pittsburgh, PA zostaną przebadani, aby zrozumieć subiektywne reakcje dotyczące przygotowania i świadczenia opieki HR osobom PLWH, które używają narkotyków. Zastosowane zostanie sekwencyjne wyjaśniające podejście oparte na metodach mieszanych; po ankietach zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady (n=40) z wieloma rodzajami dostawców w obu regionach, aby dalej badać perspektywy HR i informować o rozwoju interwencji. Wysunięto hipotezę, że dostawcy o mniej stygmatyzującym nastawieniu do obsługi osób używających narkotyków częściej akceptują relacyjne i strukturalne praktyki HR.

Cel 2. Zbadanie zależności między HR postrzeganym przez pacjenta a piętnem i wynikami klinicznymi; w szczególności stopień, w jakim (a) relacyjny HR łagodzi wpływ stygmatyzacji międzysektorowej doświadczanej w placówkach opieki zdrowotnej (stygmatyzacja związana z HIV i używaniem substancji oraz dyskryminacja rasowa) na postrzeganie przez pacjentów ich relacji z dostawcami, (b) strukturalny HR łagodzi związek między relacją pacjent-świadczeniodawca a wynikami klinicznymi (przestrzeganie ART, kontynuacja opieki, supresja wirusów HIV i HCV) oraz (c) opieka HR postrzegana przez pacjenta jest bezpośrednio związana z wynikami klinicznymi HIV (patrz ryc. 1). Po jakościowej ocenie PAPHRS z dostawcami usług klinicznych i HR (n=20) zajmującymi się HIV oraz osobami stosującymi narkotyki (n=36), osoby stosujące narkotyki (n=500), które otrzymują opiekę w ośrodkach badawczych, zostaną przebadane w celu oceny ich postrzegania relacyjna opieka HR dostawców; doświadczenia stygmatyzacji intersekcyjnej; i postrzeganej jakości relacji z ich dostawcami. Inne potencjalnie stygmatyzowane tożsamości (np. HCV) zostaną zbadane za pośrednictwem grup fokusowych pacjentów (n=36). Wysunięto hipotezę, że wpływ stygmatyzacji międzysektorowej na relację pacjent-świadczeniodawca jest osłabiony w przypadku wyższych stopni relacyjnej opieki HR; strukturalny HR osłabia wpływ złych relacji pacjent-świadczeniodawca na wyniki kliniczne; a wyższy stopień opieki HR wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi.

Cel 3. Korzystając z podejścia projektowego skoncentrowanego na człowieku, opracować i wstępnie przetestować interwencję w celu operacjonalizacji opieki HR nad osobami z problemami zdrowotnymi, które używają narkotyków w warunkach klinicznych HIV. Wyniki Celów 1 i 2 zostaną udostępnione interesariuszom (n=20, PLWH, którzy używają narkotyków, klinicyści i dostawcy usług HR) w celu opracowania interwencji. Akceptowalność i wykonalność projektu interwencji zostanie oceniona z dostawcami (n=12) w obu regionach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

768

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Hawk, DrPH
  • Numer telefonu: 412-648-2342
  • E-mail: meh96@pitt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stephanie Creasy, MPH
  • Numer telefonu: 412-624-7000
  • E-mail: stc69@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35222
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Emma Kay, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny Health Network Research Institute
        • Kontakt:
          • Kristi kristi.seemiller@ahn.org, MA
          • Numer telefonu: 412-337-6370
        • Główny śledczy:
          • Kristi Seemiller, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Dostawcy usług dla osób żyjących z HIV lub zagrożonych zakażeniem wirusem HIV. Świadczeniodawcy obejmują wszystkich członków zespołu opieki zdrowotnej; tj. recepcja, pielęgniarki, pracownicy kliniczni, pracownicy socjalni i farmaceuci. Usługodawcy muszą pracować w jednym z naszych ośrodków badawczych przez co najmniej jeden rok.
  2. Pacjenci żyjący z HIV, którzy otrzymali opiekę w jednym z naszych ośrodków badawczych, którzy przez całe życie lub obecnie używali nielegalnych narkotyków (z wyłączeniem marihuany) lub leków na receptę z powodów niemedycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączenia dostawców

    • Praca w jednym z naszych 3 ośrodków badawczych (program UPMC HIV/AIDS, Positive Health Clinic lub 1917 Clinic) lub w jednym z ich partnerskich ośrodków oferujących leczenie uzależnień (program zaangażowania w rekonwalescencję chorób wewnętrznych, Centre for Inclusion Health lub ambulatoryjna przychodnia UAB) Poradni Leczenia Opioidami) przez co najmniej rok
    • Świadczenie usług lub opieki nad osobami, które zażywają narkotyki z grupy wysokiego ryzyka zarażenia się wirusem HIV
    • Praca na jednym z następujących stanowisk: recepcja/zaangażowanie pacjentów, pracownik socjalny, pielęgniarka, asystent medyczny, dostawca zaawansowanej praktyki lub lekarz
    • Potrafi ustnie wyrazić zgodę, czytać i mówić po angielsku

  2. Kryteria włączenia pacjentów

    • Życie z HIV
    • Wiek 18 lat lub starszy
    • Potrafi ustnie wyrazić zgodę, czytać i mówić po angielsku
    • Otrzymywanie opieki medycznej w zakresie HIV z jednego z ośrodków badawczych przez co najmniej rok
    • Używanie przez całe życie lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) nielegalnych substancji (z wyłączeniem marihuany) lub leków na receptę z powodów niemedycznych zgodnie ze zmodyfikowanym przez NIDA ASSIST 2.0.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dostawcy
Osoby świadczące usługi lub opiekę dla PLWH lub osoby, które używają narkotyków z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, pracujące w naszych ośrodkach badawczych na jednym z następujących stanowisk: recepcja/zaangażowanie pacjentów, pracownik socjalny, pielęgniarka, asystent medyczny, dostawca zaawansowanej praktyki lub lekarz .
Pacjenci
PWLH z obecnym lub wieloletnim używaniem substancji psychoaktywnych, którzy otrzymują opiekę w jednym z naszych ośrodków badawczych.
Behawioralne: Redukcja szkód
Redukcja szkód ma na celu zmniejszenie negatywnych skutków ryzykownych zachowań zdrowotnych bez konieczności całkowitego zaprzestania tych zachowań. Chociaż często uważa się ją za podejście strukturalne (np. polityka lub usługi strzykawek), redukcja szkód jest również relacyjnym podejściem do opieki, skupiającym się na niekaraniu pacjenta- interakcje dostawców w celu promowania autonomii. Stopień, w jakim opieka nad redukcją szkód jest oferowana w warunkach badania i jest powiązana z wynikami klinicznymi, jest przedmiotem tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie wirusem HIV
Ramy czasowe: Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Miano wirusa zostanie ocenione jako zmienna ciągła i dychotomiczna (supresja wirusa <200 kopii/ml)
Retrospektywa, ostatnie 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie w opiece - Nieodebrane wizyty
Ramy czasowe: Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Odsetek pominiętych i odbytych wizyt w podstawowej opiece nad HIV
Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Utrzymanie w opiece - Wizyty zatrzymane
Ramy czasowe: Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Co najmniej 2 wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej z HIV w odstępie ≥90 dni w okresie 12 miesięcy
Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Obciążenie wirusem zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Tłumienie wirusa HCV
Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Adhezja HIV
Ramy czasowe: Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Samodzielna ocena przestrzegania zasad ART – indeks CASE
Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Retencja w leczeniu odwykowym
Ramy czasowe: Retrospektywa, ostatnie 5 lat
Retencja w MOUD lub leczeniu behawioralnym w celu diagnozy zaburzeń związanych z używaniem substancji. Obliczymy, jaki jest stosunek wizyt zrealizowanych do zaplanowanych.
Retrospektywa, ostatnie 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Alabama at Birmingham
National Institutes of Health (NIH)
Allegheny Health Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21090002
  • R01DA054832 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Redukcja szkód

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj