ALS（CoALS-II）における構造的および機能的な脳の接続性の変化に関する研究 (CoALS-II)
2024年1月8日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究では、ALS 患者と同年齢の健常者との脳構造の違いを理解しようとします。
ALS は、脳のネットワークが破壊され、神経系に影響を与える状態です。
この研究は、これらの混乱を理解し、ALS におけるその重要性を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者と健康なコントロールは、研究に同意します。
同意後、年齢、疾患の期間、ALSFRS スコア、握力などの詳細が収集されます。
参加者は、MRI スキャナー内で 1 分間フォーム ボールを使用してグリップ アンド リリース タスクを実行するように訓練されます。
スキャン中に解剖学的、機能的、拡散 MRI シーケンスが取得され、合計スキャン時間は約 1 時間になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
ALS 患者と同年齢の健常者
説明
包含基準:
- El Escorial Criteria に基づいて、Probable または Definite ALS を選択します。
- ALS患者と一致する健康な対照年齢
- 被験者はスキャナーに横になり、1時間のMRI検査を受けることができる必要があります
- 被験者は、スキャナーの中にいる間、指示を理解し、同意を提供し、手作業を実行できる必要があります
除外基準:
- 何らかの理由でMRIを受けることができない
- 年齢 <18
- 誤嚥リスクの高いALS患者
- 研究要件の理解、同意の提供、またはスキャナー内でのタスクの実行を妨げる認知制限のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月8日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月8日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。