Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av strukturella och funktionella förändringar i hjärnanslutning i ALS (CoALS-II) (CoALS-II)

8 januari 2024 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denna studie kommer att försöka förstå skillnaden i hjärnans struktur mellan ALS-patienter och friska personer i liknande ålder. ALS är ett tillstånd som påverkar nervsystemet med störningar i hjärnans nätverk. Denna studie syftar till att förstå dessa störningar och fastställa deras betydelse vid ALS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare och friska kontroller kommer att godkännas i studien. Efter samtycke kommer detaljer inklusive ålder, sjukdomslängd, ALSFRS-poäng och greppstyrka att samlas in. Deltagarna kommer att tränas i att utföra en grepp- och släppuppgift med hjälp av en skumboll i 1 minut medan de är inne i en MRI-skanner. Anatomiska, funktionella och diffusions-MR-sekvenser kommer att förvärvas under skanningen, och den totala skanningstiden kommer att vara cirka 1 timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

ALS-patienter och åldersmatchade friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Baserat på El Escorial Criteria kommer vi att välja Trolig eller Definite ALS.
  • Friska kontrollers ålder matchade med ALS-patienter
  • Försökspersonerna ska kunna lägga sig i en skanner och genomgå en timslång MR-studie
  • Försökspersoner ska kunna förstå instruktioner, ge samtycke och utföra en handuppgift medan de är inne i skannern

Exklusions kriterier:

  • Kan inte genomgå MRT av någon anledning
  • Ålder <18
  • ALS-patienter har hög aspirationsrisk
  • Patienter som har kognitiva begränsningar som hindrar dem från att förstå studiekraven, ge samtycke eller utföra uppgifter inuti skannern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ALS-patienter
Patienter med ALS
Övrig: fMRI
fMRI-skanning i 1 timme
Övrig: Friska kontroller
Åldersmatchade friska kontroller
Övrig: fMRI
fMRI-skanning i 1 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI
Tidsram: 1 timme
Generering och analys av hjärnnätverk kommer att utföras för anatomisk och funktionell avbildning
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02001218

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på fMRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera