Studie av strukturella och funktionella förändringar i hjärnanslutning i ALS (CoALS-II) (CoALS-II)
8 januari 2024 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denna studie kommer att försöka förstå skillnaden i hjärnans struktur mellan ALS-patienter och friska personer i liknande ålder.
ALS är ett tillstånd som påverkar nervsystemet med störningar i hjärnans nätverk.
Denna studie syftar till att förstå dessa störningar och fastställa deras betydelse vid ALS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare och friska kontroller kommer att godkännas i studien.
Efter samtycke kommer detaljer inklusive ålder, sjukdomslängd, ALSFRS-poäng och greppstyrka att samlas in.
Deltagarna kommer att tränas i att utföra en grepp- och släppuppgift med hjälp av en skumboll i 1 minut medan de är inne i en MRI-skanner.
Anatomiska, funktionella och diffusions-MR-sekvenser kommer att förvärvas under skanningen, och den totala skanningstiden kommer att vara cirka 1 timme.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
ALS-patienter och åldersmatchade friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Baserat på El Escorial Criteria kommer vi att välja Trolig eller Definite ALS.
- Friska kontrollers ålder matchade med ALS-patienter
- Försökspersonerna ska kunna lägga sig i en skanner och genomgå en timslång MR-studie
- Försökspersoner ska kunna förstå instruktioner, ge samtycke och utföra en handuppgift medan de är inne i skannern
Exklusions kriterier:
- Kan inte genomgå MRT av någon anledning
- Ålder <18
- ALS-patienter har hög aspirationsrisk
- Patienter som har kognitiva begränsningar som hindrar dem från att förstå studiekraven, ge samtycke eller utföra uppgifter inuti skannern.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ALS-patienter
Patienter med ALS
|
fMRI-skanning i 1 timme
|
|
Övrig: Friska kontroller
Åldersmatchade friska kontroller
|
fMRI-skanning i 1 timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI
Tidsram: 1 timme
|
Generering och analys av hjärnnätverk kommer att utföras för anatomisk och funktionell avbildning
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02001218
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .