Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie strukturalnych i funkcjonalnych zmian połączeń mózgowych w ALS (CoALS-II) (CoALS-II)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
W tym badaniu spróbujemy zrozumieć różnicę w strukturze mózgu między pacjentami z ALS a zdrowymi osobami w podobnym wieku. ALS to stan wpływający na układ nerwowy z zaburzeniem sieci mózgowych. To badanie ma na celu zrozumienie tych zakłóceń i określenie ich znaczenia w ALS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy i zdrowe grupy kontrolne otrzymają zgodę na udział w badaniu. Po wyrażeniu zgody zostaną zebrane szczegółowe informacje, w tym wiek, czas trwania choroby, wynik ALSFRS i siła chwytu. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w wykonywaniu zadania chwytania i uwalniania za pomocą piankowej kulki przez 1 minutę, gdy znajdują się wewnątrz skanera MRI. Anatomiczne, czynnościowe i dyfuzyjne sekwencje MRI zostaną pozyskane podczas skanowania, a całkowity czas skanowania wyniesie około 1 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Pacjenci z ALS i dopasowani wiekowo zdrowi kontrolni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W oparciu o kryteria El Escorial wybierzemy prawdopodobny lub określony ALS.
  • Wiek zdrowych osób kontrolnych dopasowany do pacjentów z ALS
  • Osoby badane powinny móc położyć się w skanerze i przejść godzinne badanie MRI
  • Osoby badane powinny być w stanie zrozumieć instrukcje, wyrazić zgodę i wykonać czynność ręczną wewnątrz skanera

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu z jakiegokolwiek powodu
  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci z ALS o wysokim ryzyku aspiracji
  • Pacjenci z ograniczeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im zrozumienie wymagań badania, wyrażenie zgody lub wykonanie zadań wewnątrz skanera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z SLA
Inny: fMRI
Skanowanie fMRI przez 1 godzinę
Inny: Zdrowa kontrola
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku
Inny: fMRI
Skanowanie fMRI przez 1 godzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina
Przeprowadzona zostanie generacja i analiza sieci mózgowej na potrzeby obrazowania anatomicznego i czynnościowego
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02001218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj