肌萎缩侧索硬化 (CoALS-II) 中结构和功能脑连接变化的研究 (CoALS-II)
2024年1月8日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
这项研究将试图了解 ALS 患者与同龄健康人的大脑结构差异。
ALS 是一种影响神经系统并破坏大脑网络的疾病。
本研究旨在了解这些中断并确定它们在 ALS 中的重要性。
研究概览
详细说明
参与者和健康对照将被同意参加研究。
同意后，将收集包括年龄、病程、ALSFRS 评分和握力在内的详细信息。
参与者将接受培训，在 MRI 扫描仪内使用泡沫球执行抓握和释放任务 1 分钟。
扫描期间将获取解剖、功能和弥散 MRI 序列，总扫描时间约为 1 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
ALS 患者和年龄匹配的健康对照
描述
纳入标准：
- 根据 El Escorial 标准，我们将选择可能或确定的 ALS。
- 与 ALS 患者年龄相匹配的健康对照
- 受试者应该能够躺在扫描仪中并进行一小时的 MRI 研究
- 受试者应该能够理解说明，提供同意并在扫描仪内执行手部任务
排除标准：
- 因任何原因无法进行核磁共振检查
- 年龄 <18
- 具有高吸入风险的 ALS 患者
- 具有认知限制的患者无法理解研究要求、提供同意或在扫描仪内执行任务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肌萎缩侧索硬化症患者
ALS 患者
|
fMRI 扫描 1 小时
|
|
其他：健康控制
年龄匹配的健康对照
|
fMRI 扫描 1 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能磁共振成像
大体时间：1小时
|
将为解剖和功能成像进行脑网络生成和分析
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月8日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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