Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af strukturelle og funktionelle hjerneforbindelsesændringer i ALS (CoALS-II) (CoALS-II)

8. januar 2024 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne undersøgelse vil forsøge at forstå forskellen i hjernestruktur mellem ALS-patienter og raske mennesker på samme alder. ALS er en tilstand, der påvirker nervesystemet med forstyrrelse af hjernenetværk. Denne undersøgelse har til formål at forstå disse forstyrrelser og bestemme deres betydning i ALS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og raske kontroller vil få samtykke til undersøgelsen. Efter samtykke vil detaljer, herunder alder, sygdomsvarighed, ALSFRS-score og grebsstyrke blive indsamlet. Deltagerne vil blive trænet i at udføre en greb og slip opgave ved hjælp af en skumbold i 1 minut, mens de er inde i en MR-scanner. Anatomiske, funktionelle og diffusions-MR-sekvenser vil blive erhvervet under scanningen, og den samlede scanningstid vil være cirka 1 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

ALS-patienter og aldersvarende sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Baseret på El Escorial Criteria vil vi vælge Sandsynlig eller Definite ALS.
  • Sunde kontrollers alder matcher ALS-patienter
  • Forsøgspersonerne skal kunne lægge sig i en scanner og gennemgå en timelang MR-undersøgelse
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå instruktioner, give samtykke og udføre en håndopgave, mens de er inde i scanneren

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemgå MR af en eller anden grund
  • Alder <18
  • ALS-patienter med høj aspirationsrisiko
  • Patienter med kognitive begrænsninger, som forhindrer dem i at forstå undersøgelseskravene, give samtykke eller udføre opgaver inde i scanneren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ALS patienter
Patienter med ALS
Andet: fMRI
fMRI-scanning i 1 time
Andet: Sund kontrol
Aldersmatchede sunde kontroller
Andet: fMRI
fMRI-scanning i 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 1 time
Generering og analyse af hjernenetværk vil blive udført til anatomisk og funktionel billeddannelse
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02001218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner