Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av strukturelle og funksjonelle endringer i hjerneforbindelse i ALS (CoALS-II) (CoALS-II)

8. januar 2024 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne studien vil forsøke å forstå forskjellen i hjernestruktur mellom ALS-pasienter og friske mennesker på samme alder. ALS er en tilstand som påvirker nervesystemet med forstyrrelser i hjernenettverket. Denne studien tar sikte på å forstå disse forstyrrelsene og bestemme deres betydning i ALS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og friske kontroller vil bli gitt samtykke til studien. Etter samtykke vil detaljer inkludert alder, sykdomsvarighet, ALSFRS-score og grepsstyrke bli samlet inn. Deltakerne vil bli opplært til å utføre en gripe- og slippoppgave ved å bruke en skumball i 1 minutt mens de er inne i en MR-skanner. Anatomiske, funksjonelle og diffusjons-MR-sekvenser vil bli innhentet under skanningen, og total skanningstid vil være ca. 1 time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

ALS-pasienter og alderstilpassede friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Basert på El Escorial Criteria vil vi velge Sannsynlig eller Absolutt ALS.
  • Sunn kontroll alder matchet med ALS pasienter
  • Forsøkspersonene skal kunne legge seg ned i en skanner og gjennomgå en times lang MR-studie
  • Forsøkspersonene skal kunne forstå instruksjoner, gi samtykke og utføre en håndoppgave mens de er inne i skanneren

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gjennomgå MR av en eller annen grunn
  • Alder <18
  • ALS-pasienter med høy aspirasjonsrisiko
  • Pasienter som har kognitive begrensninger som hindrer dem i å forstå studiekravene, gi samtykke eller utføre oppgaver inne i skanneren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ALS pasienter
Pasienter med ALS
Annen: fMRI
fMRI-skanning i 1 time
Annen: Sunne kontroller
Alderstilpassede sunne kontroller
Annen: fMRI
fMRI-skanning i 1 time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 1 time
Generering og analyse av hjernenettverk vil bli utført for anatomisk og funksjonell avbildning
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02001218

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere