Tutkimus rakenteellisten ja toiminnallisten aivojen yhteyksien muutoksista ALS:ssä (CoALS-II) (CoALS-II)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämä tutkimus yrittää ymmärtää eroa aivojen rakenteessa ALS-potilaiden ja terveiden samanikäisten ihmisten välillä.
ALS on hermostoon vaikuttava sairaus, joka häiritsee aivojen verkkoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää nämä häiriöt ja määrittää niiden merkitys ALS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja terveet kontrollit hyväksytään tutkimukseen.
Suostumuksen jälkeen kerätään tiedot, kuten ikä, sairauden kesto, ALSFRS-pisteet ja pitovoima.
Osallistujat koulutetaan suorittamaan tartunta- ja irrotustehtävä vaahtopallolla 1 minuutin ajan ollessaan MRI-skannerin sisällä.
Anatomiset, toiminnalliset ja diffuusio-MRI-sekvenssit hankitaan skannauksen aikana, ja skannausaika on yhteensä noin 1 tunti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
ALS-potilaat ja ikäiset terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- El Escorial Criteria -kriteerien perusteella valitsemme todennäköisen tai lopullisen ALS:n.
- Terveet kontrollit vastaavat ALS-potilaiden ikää
- Koehenkilöiden tulee voida makaamaan skanneriin ja käydä läpi tunnin mittainen MRI-tutkimus
- Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään ohjeet, antamaan suostumus ja suorittamaan käsitehtävä skannerin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvaukseen ei voida suorittaa mistään syystä
- Ikä <18
- ALS-potilaat, joilla on korkea aspiraatioriski
- Potilaat, joilla on kognitiivisia rajoituksia, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimusvaatimuksia, antamasta suostumusta tai suorittamasta tehtäviä skannerin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ALS-potilaat
Potilaat, joilla on ALS
|
fMRI-skannaus 1 tunnin ajan
|
|
Muut: Terveet kontrollit
Ikäkohtaiset terveet kontrollit
|
fMRI-skannaus 1 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aivoverkon generointi ja analyysi suoritetaan anatomista ja toiminnallista kuvantamista varten
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .