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Untersuchung struktureller und funktioneller Veränderungen der Gehirnkonnektivität bei ALS (CoALS-II) (CoALS-II)

8. Januar 2024 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Diese Studie wird versuchen, den Unterschied in der Gehirnstruktur zwischen ALS-Patienten und gesunden Menschen ähnlichen Alters zu verstehen. ALS ist eine Erkrankung, die das Nervensystem mit einer Störung der Gehirnnetzwerke betrifft. Diese Studie zielt darauf ab, diese Störungen zu verstehen und ihre Bedeutung bei ALS zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer und gesunde Kontrollen werden in die Studie aufgenommen. Nach der Einwilligung werden Details wie Alter, Krankheitsdauer, ALSFRS-Score und Griffstärke erhoben. Die Teilnehmer werden darin geschult, eine Greif- und Loslöseaufgabe mit einem Schaumstoffball für 1 Minute durchzuführen, während sie sich in einem MRT-Scanner befinden. Anatomische, funktionelle und Diffusions-MRT-Sequenzen werden während des Scannens erfasst, und die Gesamtscanzeit beträgt ungefähr 1 Stunde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

ALS-Patienten und gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Basierend auf den Kriterien von El Escorial wählen wir wahrscheinliche oder eindeutige ALS aus.
  • Gesunde Kontrollen im Alter passend zu ALS-Patienten
  • Die Probanden sollten in der Lage sein, sich in einen Scanner zu legen und sich einer einstündigen MRT-Untersuchung zu unterziehen
  • Die Probanden sollten in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen, ihre Zustimmung zu erteilen und eine Handaufgabe auszuführen, während sie sich im Scanner befinden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, sich einer MRT zu unterziehen, aus welchem ​​Grund auch immer
  • Alter <18
  • ALS-Patienten mit hohem Aspirationsrisiko
  • Patienten mit kognitiven Einschränkungen, die sie daran hindern, die Studienanforderungen zu verstehen, ihre Einwilligung zu erteilen oder Aufgaben im Scanner auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ALS-Patienten
Patienten mit ALS
Sonstiges: fMRT
fMRT-Scan für 1 Stunde
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Altersangepasste gesunde Kontrollpersonen
Sonstiges: fMRT
fMRT-Scan für 1 Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Generierung und Analyse von Gehirnnetzwerken wird für die anatomische und funktionelle Bildgebung durchgeführt
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001218

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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