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Étude des changements structurels et fonctionnels de la connectivité cérébrale dans la SLA (CoALS-II) (CoALS-II)

8 janvier 2024 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cette étude tentera de comprendre la différence de structure cérébrale entre les patients SLA et les personnes en bonne santé du même âge. La SLA est une affection affectant le système nerveux avec une perturbation des réseaux cérébraux. Cette étude vise à comprendre ces perturbations et à déterminer leur importance dans la SLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants et les témoins sains seront acceptés dans l'étude. Après consentement, des détails tels que l'âge, la durée de la maladie, le score ALSFRS et la force de préhension seront collectés. Les participants seront formés pour effectuer une tâche de préhension et de relâchement à l'aide d'une balle en mousse pendant 1 minute à l'intérieur d'un scanner IRM. Des séquences d'IRM anatomiques, fonctionnelles et de diffusion seront acquises pendant le balayage, et la durée totale du balayage sera d'environ 1 heure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Patients SLA et témoins sains appariés selon l'âge

La description

Critère d'intégration:

  • Sur la base des critères d'El Escorial, nous sélectionnerons une SLA probable ou certaine.
  • L'âge des témoins en bonne santé correspond à celui des patients atteints de SLA
  • Les sujets doivent pouvoir s'allonger dans un scanner et subir une étude IRM d'une heure
  • Les sujets doivent être capables de comprendre les instructions, de donner leur consentement et d'effectuer une tâche manuelle à l'intérieur du scanner

Critère d'exclusion:

  • Impossible de subir une IRM pour quelque raison que ce soit
  • Âge <18
  • Patients SLA à haut risque d'aspiration
  • Patients ayant des limitations cognitives qui les empêchent de comprendre les exigences de l'étude, de donner leur consentement ou d'effectuer des tâches à l'intérieur du scanner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients SLA
Patients atteints de SLA
Autre: IRMf
IRMf pendant 1 heure
Autre: Contrôles sains
Contrôles sains du même âge
Autre: IRMf
IRMf pendant 1 heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf
Délai: 1 heure
La génération et l'analyse du réseau cérébral seront effectuées pour l'imagerie anatomique et fonctionnelle
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02001218

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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