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ALS(CoALS-II)의 구조적 및 기능적 뇌 연결성 변화 연구 (CoALS-II)

2024년 1월 8일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구는 ALS 환자와 비슷한 나이의 건강한 사람 사이의 뇌 구조의 차이를 이해하려고 노력할 것입니다. ALS는 뇌 네트워크의 파괴로 신경계에 영향을 미치는 상태입니다. 이 연구는 이러한 중단을 이해하고 ALS에서 그 중요성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자와 건강한 대조군은 연구에 동의합니다. 동의 후 연령, 질병 기간, ALSFRS 점수 및 악력을 포함한 세부 정보가 수집됩니다. 참가자는 MRI 스캐너 내부에서 1분 동안 폼볼을 사용하여 쥐고 떼는 작업을 수행하도록 교육을 받습니다. 해부학적, 기능적 및 확산 MRI 시퀀스는 스캐닝 중에 획득되며 총 스캔 시간은 약 1시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

ALS 환자 및 연령에 맞는 건강한 대조군

설명

포함 기준:

  • El Escorial Criteria에 따라 개연성 또는 확실한 ALS를 선택합니다.
  • ALS 환자와 일치하는 건강한 대조군 연령
  • 피험자는 스캐너에 누워서 1시간 동안 MRI 연구를 받을 수 있어야 합니다.
  • 피험자는 지침을 이해하고 동의를 제공하며 스캐너 내부에서 수작업을 수행할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 MRI를 받을 수 없습니다.
  • 18세 미만
  • 흡인 위험이 높은 ALS 환자
  • 연구 요구 사항을 이해하거나 동의를 제공하거나 스캐너 내에서 작업을 수행하지 못하는 인지 제한이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ALS 환자
다른: fMRI
1시간 동안 fMRI 스캔
다른: 건강한 컨트롤
연령에 맞는 건강한 컨트롤
다른: fMRI
1시간 동안 fMRI 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI
기간: 1 시간
해부학적 및 기능적 이미징을 위해 뇌 네트워크 생성 및 분석이 수행됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02001218

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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