Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение структурных и функциональных изменений мозговой связи при БАС (CoALS-II) (CoALS-II)

8 января 2024 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Это исследование попытается понять разницу в структуре мозга между пациентами с БАС и здоровыми людьми того же возраста. БАС — это состояние, поражающее нервную систему с нарушением работы мозговых сетей. Это исследование направлено на то, чтобы понять эти нарушения и определить их значение при БАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники и здоровые контроли получат согласие на участие в исследовании. После согласия будут собраны данные, включая возраст, продолжительность заболевания, оценку ALSFRS и силу захвата. Участники будут обучены выполнять задание на захват и освобождение с помощью пенопластового шарика в течение 1 минуты, находясь внутри МРТ-сканера. Во время сканирования будут получены анатомические, функциональные и диффузионные МРТ-последовательности, а общее время сканирования составит приблизительно 1 час.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Пациенты с БАС и здоровые люди того же возраста

Описание

Критерии включения:

  • Основываясь на критериях Эль-Эскориала, мы выберем Вероятный или Определенный БАС.
  • Здоровые контроли по возрасту совпадают с пациентами с БАС
  • Субъекты должны иметь возможность лечь в сканер и пройти часовое МРТ-исследование.
  • Субъекты должны быть в состоянии понимать инструкции, давать согласие и выполнять ручную работу, находясь внутри сканера.

Критерий исключения:

  • Невозможно пройти МРТ по какой-либо причине
  • Возраст <18
  • Больные БАС с высоким риском аспирации
  • Пациенты с когнитивными ограничениями, которые не позволяют им понять требования исследования, дать согласие или выполнить задачи внутри сканера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с БАС
Другой: фМРТ
фМРТ в течение 1 часа
Другой: Здоровый контроль
Здоровый контроль, соответствующий возрасту
Другой: фМРТ
фМРТ в течение 1 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ
Временное ограничение: 1 час
Генерация и анализ сети мозга будут выполняться для анатомической и функциональной визуализации.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02001218

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться