Estudio de los cambios de conectividad cerebral estructural y funcional en la ELA (CoALS-II) (CoALS-II)
8 de enero de 2024 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este estudio intentará comprender la diferencia en la estructura cerebral entre pacientes con ELA y personas sanas de edad similar.
La ELA es una afección que afecta el sistema nervioso con interrupción de las redes cerebrales.
Este estudio tiene como objetivo comprender estas interrupciones y determinar su importancia en la ELA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes y los controles sanos recibirán su consentimiento para participar en el estudio.
Después del consentimiento, se recopilarán detalles como la edad, la duración de la enfermedad, la puntuación ALSFRS y la fuerza de agarre.
Los participantes recibirán capacitación para realizar una tarea de agarre y liberación usando una pelota de espuma durante 1 minuto mientras están dentro de un escáner de resonancia magnética.
Las secuencias de resonancia magnética anatómica, funcional y de difusión se adquirirán durante la exploración, y el tiempo total de exploración será de aproximadamente 1 hora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Pacientes con ELA y controles sanos de la misma edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- En base a los Criterios de El Escorial seleccionaremos ELA Probable o Definida.
- La edad de los controles sanos coincidió con la de los pacientes con ELA
- Los sujetos deben poder acostarse en un escáner y someterse a un estudio de resonancia magnética de una hora.
- Los sujetos deben poder comprender las instrucciones, dar su consentimiento y realizar una tarea manual mientras están dentro del escáner.
Criterio de exclusión:
- No se puede someter a una resonancia magnética por cualquier motivo
- Edad <18
- Pacientes con ELA con alto riesgo de aspiración
- Pacientes con limitaciones cognitivas que les impiden comprender los requisitos del estudio, dar su consentimiento o realizar tareas dentro del escáner.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con ELA
|
resonancia magnética funcional durante 1 hora
|
|
Otro: Controles saludables
Controles sanos de la misma edad
|
resonancia magnética funcional durante 1 hora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IRMf
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se realizará generación y análisis de redes cerebrales para imágenes anatómicas y funcionales.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .