Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium strukturálních a funkčních změn mozkové konektivity u ALS (CoALS-II) (CoALS-II)

8. ledna 2024 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tato studie se pokusí pochopit rozdíl ve struktuře mozku mezi pacienty s ALS a zdravými lidmi podobného věku. ALS je stav postihující nervový systém s narušením mozkových sítí. Tato studie si klade za cíl porozumět těmto poruchám a určit jejich význam u ALS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci a zdravé kontroly budou souhlasit se studiem. Po souhlasu budou shromážděny podrobnosti včetně věku, trvání nemoci, skóre ALSFRS a síly úchopu. Účastníci budou trénováni k provádění úkolu uchopení a uvolnění pomocí pěnové koule po dobu 1 minuty v MRI skeneru. Anatomické, funkční a difúzní MRI sekvence budou získány během skenování a celková doba skenování bude přibližně 1 hodina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Pacienti s ALS a zdravé kontroly odpovídající věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na základě kritérií El Escorial vybereme Pravděpodobnou nebo Definitivní ALS.
  • Věk zdravých kontrol odpovídal pacientům s ALS
  • Subjekty by měly mít možnost si lehnout do skeneru a podstoupit hodinovou studii MRI
  • Subjekty by měly být schopny porozumět pokynům, poskytnout souhlas a vykonávat ruční práci, když jsou uvnitř skeneru

Kritéria vyloučení:

  • Z jakéhokoli důvodu nelze podstoupit MRI
  • Věk <18
  • Pacienti s ALS s vysokým rizikem aspirace
  • Pacienti s kognitivními omezeními, která jim brání porozumět požadavkům studie, poskytnout souhlas nebo provádět úkoly uvnitř skeneru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientů s ALS
Pacienti s ALS
Jiný: fMRI
fMRI skenování po dobu 1 hodiny
Jiný: Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídající věku
Jiný: fMRI
fMRI skenování po dobu 1 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI
Časové okno: 1 hodina
Pro anatomické a funkční zobrazování bude provedeno generování a analýza mozkové sítě
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02001218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit