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Studio dei cambiamenti strutturali e funzionali della connettività cerebrale nella SLA (CoALS-II) (CoALS-II)

8 gennaio 2024 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Questo studio cercherà di capire la differenza nella struttura del cervello tra i malati di SLA e le persone sane della stessa età. La SLA è una condizione che colpisce il sistema nervoso con interruzione delle reti cerebrali. Questo studio mira a comprendere queste interruzioni e determinare il loro significato nella SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti e i controlli sani saranno ammessi allo studio. Dopo il consenso, verranno raccolti dettagli tra cui età, durata della malattia, punteggio ALSFRS e forza di presa. I partecipanti saranno addestrati a eseguire un'attività di presa e rilascio utilizzando una palla di schiuma per 1 minuto all'interno di uno scanner MRI. Le sequenze MRI anatomiche, funzionali e di diffusione saranno acquisite durante la scansione e il tempo totale di scansione sarà di circa 1 ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Pazienti affetti da SLA e controlli sani di pari età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sulla base dei criteri di El Escorial selezioneremo SLA probabile o certa.
  • Controlli sani età abbinata ai pazienti affetti da SLA
  • I soggetti dovrebbero essere in grado di sdraiarsi in uno scanner e sottoporsi a uno studio MRI di un'ora
  • I soggetti dovrebbero essere in grado di comprendere le istruzioni, fornire il consenso ed eseguire un compito manuale mentre si trovano all'interno dello scanner

Criteri di esclusione:

  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica per qualsiasi motivo
  • Età <18
  • Pazienti affetti da SLA ad alto rischio di aspirazione
  • Pazienti con limitazioni cognitive che impediscono loro di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso o eseguire attività all'interno dello scanner.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti affetti da SLA
Pazienti con SLA
Altro: fMRI
scansione fMRI per 1 ora
Altro: Controlli salutari
Controlli sani corrispondenti all'età
Altro: fMRI
scansione fMRI per 1 ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI
Lasso di tempo: 1 ora
La generazione e l'analisi della rete cerebrale saranno eseguite per l'imaging anatomico e funzionale
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02001218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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