Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van structurele en functionele hersenconnectiviteitsveranderingen bij ALS (CoALS-II) (CoALS-II)

8 januari 2024 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Deze studie zal proberen het verschil in hersenstructuur tussen ALS-patiënten en gezonde mensen van vergelijkbare leeftijd te begrijpen. ALS is een aandoening die het zenuwstelsel aantast met verstoring van de hersennetwerken. Deze studie heeft tot doel deze verstoringen te begrijpen en hun betekenis bij ALS te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en gezonde controles zullen worden toegelaten tot het onderzoek. Na toestemming worden details zoals leeftijd, ziekteduur, ALSFRS-score en grijpkracht verzameld. Deelnemers worden getraind om gedurende 1 minuut een grijp- en loslaattaak uit te voeren met behulp van een schuimbal terwijl ze zich in een MRI-scanner bevinden. Tijdens het scannen worden anatomische, functionele en diffusie-MRI-sequenties verkregen en de totale scantijd is ongeveer 1 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

ALS-patiënten en gezonde controles van dezelfde leeftijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op basis van El Escorial-criteria selecteren we waarschijnlijke of definitieve ALS.
  • Gezonde controles leeftijd afgestemd op ALS-patiënten
  • Proefpersonen moeten in een scanner kunnen liggen en een MRI-onderzoek van een uur kunnen ondergaan
  • Onderwerpen moeten instructies kunnen begrijpen, toestemming kunnen geven en een handtaak kunnen uitvoeren terwijl ze zich in de scanner bevinden

Uitsluitingscriteria:

  • Om welke reden dan ook geen MRI kunnen ondergaan
  • Leeftijd <18
  • ALS-patiënten met een hoog aspiratierisico
  • Patiënten met cognitieve beperkingen waardoor ze de onderzoeksvereisten niet kunnen begrijpen, toestemming kunnen geven of taken in de scanner kunnen uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ALS-patiënten
Patiënten met ALS
Ander: fMRI
fMRI-scan gedurende 1 uur
Ander: Gezonde controles
Op leeftijd afgestemde gezonde controles
Ander: fMRI
fMRI-scan gedurende 1 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI
Tijdsspanne: 1 uur
Het genereren en analyseren van hersennetwerken zal worden uitgevoerd voor anatomische en functionele beeldvorming
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02001218

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren