線維筋痛症患者の糞便カルプロテクチン濃度
2023年1月16日 更新者：Ece Cinar、Ege University
線維筋痛症患者の糞便カルプロテクチンレベル：横断的研究
この研究は、線維筋痛症候群患者の糞便カルプロテクチンレベルを評価するために設計されました。
胃腸症状のある線維筋痛症患者およびない線維筋痛症患者、ならびに健康な対照からの糞便カルプロテクチンレベルを測定し、比較する。
調査の概要
詳細な説明
糞便カルプロテクチン (FC) は、好中球顆粒球に存在するカルシウムおよび亜鉛結合タンパク質であり、炎症性腸疾患および同様の器質的胃腸病状を有する被験者からの便サンプルで検出されます。
線維筋痛症は、多くの場合、胃腸管の非炎症性の機能障害である過敏性腸症候群を伴います。
病気の慢性的な性質のため、線維筋痛症患者の基礎となる胃腸器質疾患に関連する新しい症状は見落とされる可能性があります。
この研究では、線維筋痛症患者と健常対照者の FC レベルを評価して、胃腸症状のある患者とない患者の FC レベルの違いを検出することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Izmir
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Bornova、Izmir、七面鳥、35100
- Ege University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
American College of Rheumatology 2016 分類基準に従って FMS を有すると診断された成人被験者 (1)。
グループ 3 は健康なコントロールで構成されます
説明
包含基準:
- グループ 1 および 2: American College of Rheumatology 2016 分類基準 (8) に従って線維筋痛症候群を有すると診断された患者。 グループ 3 は健康なコントロールで構成されます
- 18歳以上
除外基準:
- 50歳以降から始まる胃腸症状の存在。
- 炎症性リウマチ性疾患の存在
- 器質性胃腸障害の存在
- -前月の発熱、感染性胃腸炎、内視鏡検査または大腸内視鏡検査の病歴
- 炎症性腸疾患の家族歴
- 体重減少、夜間下痢、直腸出血など、さらなる調査が必要な警戒症状のある患者
- 非識字
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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消化器症状のない線維筋痛症
米国リウマチ学会の2016年分類基準により線維筋痛症と診断され、腹痛、便秘、下痢、しぶり、腹部けいれんがない患者
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糞便サンプルを採取し、酵素イムノアッセイキットを使用して糞便カルプロテクチンレベルを測定します。
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消化器症状を伴う線維筋痛症
米国リウマチ学会の2016年分類基準に従って線維筋痛症と診断され、腹痛および便秘および/または下痢および/またはテネスムスおよび/または腹部痙攣を伴う患者
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糞便サンプルを採取し、酵素イムノアッセイキットを使用して糞便カルプロテクチンレベルを測定します。
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健康管理
健康な対照、胃腸症状なし
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糞便サンプルを採取し、酵素イムノアッセイキットを使用して糞便カルプロテクチンレベルを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便カルプロテクチン値
時間枠：1日
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糞便のカルプロテクチン濃度が 50 マイクログラム/糞便 1 グラムを超えると、陽性と見なされます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便カルプロテクチンレベルと線維筋痛症パラメータとの相関
時間枠：1日
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糞便カルプロテクチンレベルは、2016年分類基準のアメリカリウマチ学会の症状重症度スケールおよび広範な疼痛指数スコアとの相関について評価されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ece Cinar, MD、Ege University School of Medicine
- スタディチェア：Burcu Turkoglu Aytar, MD、Kirsehir Ahievran University School of Medicine
- スタディチェア：Simin Hepguler, Prof.、Ege University School of Medicine
- スタディチェア：Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof.、Ege University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Ayling RM, Kok K. Fecal Calprotectin. Adv Clin Chem. 2018;87:161-190. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.005. Epub 2018 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年6月7日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。