Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen kalprotektiinitasot potilailla, joilla on fibromyalgia

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ece Cinar, Ege University

Ulosteen kalprotektiinitasot fibromyalgiapotilailla: poikkileikkaustutkimus

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan ulosteen kalprotektiinitasoja potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä. Ulosteen kalprotektiinitasot fibromyalgiapotilailta, joilla on tai ei ole ruoansulatuskanavan oireita, sekä terveiltä kontrolleilta mitataan ja verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulosteen kalprotektiini (FC) on kalsiumia ja sinkkiä sitova proteiini, jota on neutrofiilien granulosyyteissä ja joka havaitaan ulostenäytteistä potilailta, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja samanlaisia ​​orgaanisia maha-suolikanavan patologioita. Fibromyalgiaan liittyy usein ärtyvän suolen oireyhtymä, joka on ei-tulehduksellinen, toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö. Taudin kroonisesta luonteesta johtuen fibromyalgiapotilaiden uudet oireet, jotka liittyvät taustalla olevaan maha-suolikanavan orgaaniseen sairauteen, voivat jäädä huomiotta. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan FC-tasoja fibromyalgiapotilailla ja terveillä verrokeilla, jotta voidaan havaita mahdollinen ero FC-tasoissa potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole ruoansulatuskanavan oireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset koehenkilöt, joilla on diagnosoitu FMS American College of Rheumatology 2016 -luokituskriteerien mukaan (1). Ryhmä 3 koostuu terveistä kontrolleista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmät 1 ja 2: potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä American College of Rheumatology 2016 -luokituskriteerien mukaan (8). Ryhmä 3 koostuu terveistä kontrolleista
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan oireet alkavat 50 vuoden iän jälkeen.
  • Tulehduksellisen reumatologisen häiriön esiintyminen
  • Orgaanisen ruoansulatuskanavan häiriön esiintyminen
  • Kuume, tarttuva gastroenteriitti, endoskopia tai kolonoskopia edellisen kuukauden aikana
  • Tulehduksellinen suolistosairaus suvussa
  • Potilaat, joilla on hälytysoireita, jotka vaativat lisätutkimuksia, kuten laihtuminen, yöllinen ripuli, peräsuolen verenvuoto
  • Lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibromyalgia ilman maha-suolikanavan oireita
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2016 -luokituskriteerien mukaan ilman vatsakipua, ummetusta, ripulia, tenesmiä, vatsakramppeja
Diagnostinen testi: Ulosteen kalprotektiinin mittaus
Ulostenäytteet kerätään ja ulosteen kalprotektiinitasot mitataan käyttämällä entsymaattista immunomäärityssarjaa.
Fibromyalgia, johon liittyy maha-suolikanavan oireita
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2016 -luokituskriteerien mukaan, vatsakipuja ja ummetusta ja/tai ripulia ja/tai tenesmiä ja/tai vatsakramppeja
Diagnostinen testi: Ulosteen kalprotektiinin mittaus
Ulostenäytteet kerätään ja ulosteen kalprotektiinitasot mitataan käyttämällä entsymaattista immunomäärityssarjaa.
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, ei ruoansulatuskanavan oireita
Diagnostinen testi: Ulosteen kalprotektiinin mittaus
Ulostenäytteet kerätään ja ulosteen kalprotektiinitasot mitataan käyttämällä entsymaattista immunomäärityssarjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen kalprotektiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Ulosteen kalprotektiinipitoisuudet, jotka ovat yli 50 mikrogrammaa/gramma ulostetta, katsotaan positiivisiksi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen kalprotektiinitasojen korrelaatio fibromyalgiataudin parametrien kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
Ulosteen kalprotektiinitasojen korrelaatio oireiden vakavuusasteikon ja laajalle levinneiden kipuindeksien kanssa amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun 2016 luokituskriteerien kanssa arvioidaan
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ege 20-10T/47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulosteen kalprotektiinin mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa