섬유근육통 환자의 대변 칼프로텍틴 수치
2023년 1월 16일 업데이트: Ece Cinar, Ege University
섬유근육통 환자의 대변 칼프로텍틴 수치: 단면 연구
이 연구는 섬유근육통 증후군 환자의 분변 칼프로텍틴 수치를 평가하기 위해 고안되었습니다.
위장관 증상이 있거나 없는 섬유근육통 환자와 건강한 대조군의 대변 칼프로텍틴 수치를 측정하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
분변 칼프로텍틴(FC)은 호중구 과립구에 존재하는 칼슘 및 아연 결합 단백질이며 염증성 장 질환 및 유사한 유기 위장병이 있는 피험자의 대변 샘플에서 검출됩니다.
섬유근육통은 종종 위장관의 비염증성 기능 장애인 과민성 대장 증후군을 동반합니다.
질병의 만성적 특성으로 인해 섬유근육통 환자의 기저 위장 기질 질환과 관련된 새로운 증상을 간과할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 위장 증상이 있는 환자와 없는 환자 사이의 FC 수준의 가능한 차이를 감지하기 위해 섬유 근육통 환자와 건강한 대조군의 FC 수준을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir
-
Bornova, Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
American College of Rheumatology 2016 분류 기준(1)에 따라 FMS를 갖는 것으로 진단된 성인 피험자.
그룹 3은 건강한 대조군으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 그룹 1 및 2: American College of Rheumatology 2016 분류 기준(8)에 따라 섬유근육통 증후군이 있는 것으로 진단된 환자. 그룹 3은 건강한 대조군으로 구성됩니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 50세 이후부터 위장관 증상이 나타난다.
- 염증성 류마티스 장애의 존재
- 기질성 위장 장애의 존재
- 지난달 발열, 감염성 위장염, 내시경 또는 대장내시경의 병력
- 염증성 장 질환의 가족력
- 체중감소, 야간설사, 직장출혈 등 추가 조사가 필요한 경보증상이 있는 환자
- 무식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위장관 증상이 없는 섬유근육통
American College of Rheumatology 2016 분류 기준에 따라 Fibromyalgia로 진단되었으며 복통, 변비, 설사, Tenesmus, 복부 경련이 없는 환자
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대변 샘플을 수집하고 효소 면역 분석 키트를 사용하여 대변 칼프로텍틴 수치를 측정합니다.
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위장관 증상을 동반한 섬유근육통
American College of Rheumatology 2016 분류 기준에 따라 복통 및 변비 및/또는 설사 및/또는 이근 및/또는 복부 경련이 있는 섬유근육통으로 진단된 환자
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대변 샘플을 수집하고 효소 면역 분석 키트를 사용하여 대변 칼프로텍틴 수치를 측정합니다.
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건강한 통제
건강한 통제, 위장 증상 없음
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대변 샘플을 수집하고 효소 면역 분석 키트를 사용하여 대변 칼프로텍틴 수치를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴 수치
기간: 1 일
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50마이크로그램/대변 그램보다 높은 대변 칼프로텍틴 수치는 양성으로 간주됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴 수치와 섬유근육통 질환 매개변수의 상관관계
기간: 1 일
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대변 칼프로텍틴 수치는 미국 류마티스 학회 2016 분류 기준의 증상 중증도 척도 및 광범위 통증 지수 점수와의 상관관계에 대해 평가됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
- 연구 의자: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
- 연구 의자: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
- 연구 의자: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Ayling RM, Kok K. Fecal Calprotectin. Adv Clin Chem. 2018;87:161-190. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.005. Epub 2018 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ege 20-10T/47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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