Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale calprotectinespiegels bij patiënten met fibromyalgie

16 januari 2023 bijgewerkt door: Ece Cinar, Ege University

Fecale calprotectinespiegels bij patiënten met fibromyalgie: een transversaal onderzoek

Deze studie was opgezet om fecale calprotectinespiegels te evalueren bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom. Fecale calprotectinespiegels van fibromyalgiepatiënten met en zonder gastro-intestinale symptomen en van gezonde controles zullen worden gemeten en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fecaal calprotectine (FC) is een calcium- en zinkbindend eiwit dat aanwezig is in neutrofiele granulocyten en wordt gedetecteerd in de ontlastingsmonsters van proefpersonen met inflammatoire darmaandoeningen en vergelijkbare organische gastro-intestinale pathologieën. Fibromyalgie gaat vaak gepaard met het prikkelbare darm syndroom, een niet-inflammatoire, functionele aandoening van het maagdarmkanaal. Vanwege de chronische aard van de ziekte kunnen de nieuwe symptomen van fibromyalgiepatiënten die verband houden met onderliggende gastro-intestinale organische aandoeningen over het hoofd worden gezien. In deze studie wilden we de FC-waarden bij fibromyalgiepatiënten en gezonde controles bepalen om een ​​mogelijk verschil in FC-waarden tussen patiënten met en zonder gastro-intestinale symptomen te detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen met de diagnose FMS volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology 2016 (1). Groep 3 zal bestaan ​​uit gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groepen 1 en 2: patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology 2016 (8). Groep 3 zal bestaan ​​uit gezonde controles
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van gastro-intestinale symptomen die beginnen na de leeftijd van 50 jaar.
  • Aanwezigheid van inflammatoire reumatologische aandoening
  • Aanwezigheid van organische gastro-intestinale stoornis
  • Geschiedenis van koorts, infectieuze gastro-enteritis, endoscopie of colonoscopie in de voorgaande maand
  • Familiegeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Patiënten met alarmsymptomen waarvoor nader onderzoek nodig was, zoals gewichtsverlies, nachtelijke diarree, rectale bloeding
  • Analfabetisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibromyalgie zonder gastro-intestinale symptomen
Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de classificatiecriteria van de American College of Reumatology 2016, zonder buikpijn, constipatie, diarree, tenesmus, buikkrampen
Diagnostische toets: Fecale calprotectinemeting
Er worden ontlastingsmonsters verzameld en de fecale calprotectinespiegels worden gemeten met behulp van een enzymatische immunoassaykit.
Fibromyalgie met gastro-intestinale symptomen
Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de classificatiecriteria van de American College of Reumatology 2016, met buikpijn en constipatie en/of diarree en/of tenesmus en/of buikkrampen
Diagnostische toets: Fecale calprotectinemeting
Er worden ontlastingsmonsters verzameld en de fecale calprotectinespiegels worden gemeten met behulp van een enzymatische immunoassaykit.
Gezonde controles
Gezonde controles, geen gastro-intestinale symptomen
Diagnostische toets: Fecale calprotectinemeting
Er worden ontlastingsmonsters verzameld en de fecale calprotectinespiegels worden gemeten met behulp van een enzymatische immunoassaykit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale calprotectinespiegels
Tijdsspanne: 1 dag
Fecale calprotectinespiegels hoger dan 50 microgram/gram ontlasting worden als positief beschouwd
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van fecale calprotectinespiegels met fibromyalgieziekteparameters
Tijdsspanne: 1 dag
Fecale calprotectinespiegels zullen worden beoordeeld op correlatie met de schaal van de ernst van de symptomen en de wijdverspreide pijnindexscores van de classificatiecriteria van de American College of Reumatology 2016
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Studie stoel: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Studie stoel: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Studie stoel: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ege 20-10T/47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Fecale calprotectinemeting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren