Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни фекального кальпротектина у пациентов с фибромиалгией

16 января 2023 г. обновлено: Ece Cinar, Ege University

Уровни кальпротектина в кале у пациентов с фибромиалгией: поперечное исследование

Это исследование было разработано для оценки уровня фекального кальпротектина у пациентов с синдромом фибромиалгии. Уровни кальпротектина в кале у пациентов с фибромиалгией с желудочно-кишечными симптомами и без них, а также у здоровых людей будут измеряться и сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фекальный кальпротектин (ФК) представляет собой белок, связывающий кальций и цинк, который присутствует в нейтрофильных гранулоцитах и ​​обнаруживается в образцах стула у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и аналогичными органическими патологиями желудочно-кишечного тракта. Фибромиалгии часто сопутствует синдром раздраженного кишечника, представляющий собой невоспалительное функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта. Из-за хронического характера заболевания новые симптомы пациентов с фибромиалгией, связанные с основным органическим заболеванием желудочно-кишечного тракта, могут быть пропущены. В этом исследовании мы стремились оценить уровни FC у пациентов с фибромиалгией и здоровых людей, чтобы выявить возможную разницу в уровнях FC между пациентами с желудочно-кишечными симптомами и без них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Турция, 35100
        • Ege University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые субъекты с диагнозом FMS в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии 2016 года (1). Группа 3 будет состоять из здоровых контролей.

Описание

Критерии включения:

  • Группы 1 и 2: пациенты с диагнозом синдрома фибромиалгии в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии 2016 г. (8). Группа 3 будет состоять из здоровых контролей.
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Наличие желудочно-кишечных симптомов, начинающихся после 50 лет.
  • Наличие воспалительного ревматологического заболевания
  • Наличие органического желудочно-кишечного расстройства
  • Лихорадка в анамнезе, инфекционный гастроэнтерит, эндоскопия или колоноскопия в предыдущем месяце
  • Семейный анамнез воспалительных заболеваний кишечника
  • Пациенты с тревожными симптомами, требующими дальнейшего обследования, такими как потеря веса, ночная диарея, ректальное кровотечение.
  • неграмотность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фибромиалгия без желудочно-кишечных симптомов
Пациенты с диагнозом фибромиалгия в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологов 2016 г., без болей в животе, запоров, диареи, тенезмов, спазмов в животе
Диагностический тест: Измерение фекального кальпротектина
Образцы стула будут собраны, а уровни фекального кальпротектина будут измерены с использованием набора для ферментативного иммуноанализа.
Фибромиалгия с желудочно-кишечными симптомами
Пациенты с диагнозом фибромиалгия в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологов 2016 года, с болью в животе и запором и/или диареей, и/или тенезмами, и/или спазмами в животе
Диагностический тест: Измерение фекального кальпротектина
Образцы стула будут собраны, а уровни фекального кальпротектина будут измерены с использованием набора для ферментативного иммуноанализа.
Здоровые элементы управления
Здоровый контроль, отсутствие желудочно-кишечных симптомов
Диагностический тест: Измерение фекального кальпротектина
Образцы стула будут собраны, а уровни фекального кальпротектина будут измерены с использованием набора для ферментативного иммуноанализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни фекального кальпротектина
Временное ограничение: 1 день
Уровни фекального кальпротектина выше 50 мкг/грамм фекалий будут считаться положительными.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция уровней фекального кальпротектина с параметрами заболевания фибромиалгией
Временное ограничение: 1 день
Уровни фекального кальпротектина будут оцениваться на предмет корреляции со шкалой тяжести симптомов и индексом распространенной боли по критериям классификации Американского колледжа ревматологов 2016 г.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Учебный стул: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ege 20-10T/47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться