Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækale Calprotectin-niveauer hos patienter med fibromyalgi

16. januar 2023 opdateret af: Ece Cinar, Ege University

Fækale Calprotectin-niveauer hos patienter med fibromyalgi: en tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse var designet til at evaluere fækale calprotectin-niveauer hos patienter med fibromyalgisyndrom. Fækalt calprotectinniveau fra fibromyalgipatienter med og uden gastrointestinale symptomer samt raske kontroller vil blive målt og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fækalt calprotectin (FC) er et calcium- og zinkbindende protein, der er til stede i neutrofile granulocytter og påvises i afføringsprøver fra forsøgspersoner med inflammatorisk tarmsygdom og lignende organiske gastrointestinale patologier. Fibromyalgi er ofte ledsaget af irritabel tyktarm, som er en ikke-inflammatorisk, funktionel lidelse i mave-tarmkanalen. På grund af sygdommens kroniske karakter kan fibromyalgipatienters nye symptomer relateret til underliggende gastrointestinal organisk sygdom blive overset. I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere FC-niveauerne hos fibromyalgipatienter og raske kontroller for at påvise en mulig forskel i FC-niveauer mellem patienter med og uden gastrointestinale symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner diagnosticeret med FMS i henhold til American College of Rheumatology 2016 klassifikationskriterier (1). Gruppe 3 vil bestå af raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1 og 2: patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom ifølge American College of Rheumatology 2016 klassifikationskriterier (8). Gruppe 3 vil bestå af raske kontroller
  • Ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af gastrointestinale symptomer, der starter efter 50 års alderen.
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk reumatologisk lidelse
  • Tilstedeværelse af organisk gastrointestinal lidelse
  • Anamnese med feber, infektiøs gastroenteritis, endoskopi eller koloskopi i den foregående måned
  • Familiehistorie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Patienter med alarmsymptomer, der krævede yderligere undersøgelse, såsom vægttab, natlig diarré, rektal blødning
  • Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromyalgi uden gastrointestinale symptomer
Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 klassifikationskriterier, uden mavesmerter, forstoppelse, diarré, tenesmus, mavekramper
Diagnostisk test: Fækal calprotectin måling
Afføringsprøver vil blive indsamlet, og fækalt calprotectin-niveau vil blive målt ved hjælp af et enzymatisk immunoassay-kit.
Fibromyalgi med gastrointestinale symptomer
Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 klassifikationskriterier, med mavesmerter og forstoppelse og/eller diarré og/eller tenesmus og/eller mavekramper
Diagnostisk test: Fækal calprotectin måling
Afføringsprøver vil blive indsamlet, og fækalt calprotectin-niveau vil blive målt ved hjælp af et enzymatisk immunoassay-kit.
Sund kontrol
Sunde kontroller, ingen gastrointestinale symptomer
Diagnostisk test: Fækal calprotectin måling
Afføringsprøver vil blive indsamlet, og fækalt calprotectin-niveau vil blive målt ved hjælp af et enzymatisk immunoassay-kit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækalt calprotectin niveau
Tidsramme: 1 dag
Fækale calprotectinniveauer højere end 50 mikrogram/gram fæces vil blive betragtet som positive
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af fækalt calprotectinniveau med fibromyalgisygdomsparametre
Tidsramme: 1 dag
Fækale calprotectin-niveauer vil blive vurderet for korrelation med symptomsværhedsskalaen og udbredte smerteindeksscorer fra American College of Rheumatology 2016 klassifikationskriterier
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Studiestol: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ege 20-10T/47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Fækal calprotectin måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner