Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fekala kalprotektinnivåer hos patienter med fibromyalgi

16 januari 2023 uppdaterad av: Ece Cinar, Ege University

Fekala kalprotektinnivåer hos patienter med fibromyalgi: en tvärsnittsstudie

Denna studie utformades för att utvärdera fekala kalprotektinnivåer hos patienter med fibromyalgisyndrom. Fekala kalprotektinnivåer från fibromyalgipatienter med och utan gastrointestinala symtom samt friska kontroller kommer att mätas och jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fekalt kalprotektin (FC) är ett kalcium- och zinkbindande protein som finns i neutrofila granulocyter och detekteras i avföringsprover från försökspersoner med inflammatorisk tarmsjukdom och liknande organiska gastrointestinala patologier. Fibromyalgi åtföljs ofta av irritabel tarm, som är en icke-inflammatorisk, funktionell störning i mag-tarmkanalen. På grund av sjukdomens kroniska karaktär kan fibromyalgipatienters nya symtom relaterade till underliggande gastrointestinala organiska sjukdomar förbises. I denna studie syftade vi till att bedöma FC-nivåerna hos fibromyalgipatienter och friska kontroller för att upptäcka en möjlig skillnad i FC-nivåer mellan patienter med och utan gastrointestinala symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkon, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna försökspersoner med diagnosen FMS enligt American College of Rheumatology 2016 klassificeringskriterier (1). Grupp 3 kommer att bestå av friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1 och 2: patienter diagnostiserade med fibromyalgisyndrom enligt American College of Rheumatology 2016 klassificeringskriterier (8). Grupp 3 kommer att bestå av friska kontroller
  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av gastrointestinala symtom som börjar efter 50 års ålder.
  • Förekomst av inflammatorisk reumatologisk störning
  • Förekomst av organisk gastrointestinal störning
  • Historik med feber, infektiös gastroenterit, endoskopi eller koloskopi under föregående månad
  • Familjehistoria av inflammatorisk tarmsjukdom
  • Patienter med larmsymtom som krävde ytterligare utredning såsom viktminskning, nattlig diarré, rektal blödning
  • Analfabetism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fibromyalgi utan gastrointestinala symtom
Patienter som diagnostiserats ha fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2016 klassificeringskriterier, utan buksmärtor, förstoppning, diarré, tenesmus, bukkramper
Diagnostiskt test: Fekal kalprotektinmätning
Avföringsprover kommer att samlas in och fekala kalprotektinnivåer kommer att mätas med hjälp av en enzymatisk immunanalyssats.
Fibromyalgi med gastrointestinala symtom
Patienter som diagnostiserats ha fibromyalgi enligt klassificeringskriterier för American College of Rheumatology 2016, med buksmärtor och förstoppning och/eller diarré och/eller tenesmus och/eller bukkramper
Diagnostiskt test: Fekal kalprotektinmätning
Avföringsprover kommer att samlas in och fekala kalprotektinnivåer kommer att mätas med hjälp av en enzymatisk immunanalyssats.
Friska kontroller
Friska kontroller, inga gastrointestinala symtom
Diagnostiskt test: Fekal kalprotektinmätning
Avföringsprover kommer att samlas in och fekala kalprotektinnivåer kommer att mätas med hjälp av en enzymatisk immunanalyssats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekala kalprotektinnivåer
Tidsram: 1 dag
Fekala kalprotektinnivåer högre än 50 mikrogram/gram avföring anses vara positiva
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av fekala kalprotektinnivåer med parametrar för fibromyalgisjukdom
Tidsram: 1 dag
Fekala kalprotektinnivåer kommer att bedömas med avseende på korrelation med symtomens svårighetsgrad och utbredda smärtindexpoäng från American College of Rheumatology 2016 klassificeringskriterier
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Studiestol: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ege 20-10T/47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Fekal kalprotektinmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera