Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny fekálního kalprotektinu u pacientů s fibromyalgií

16. ledna 2023 aktualizováno: Ece Cinar, Ege University

Hladiny fekálního kalprotektinu u pacientů s fibromyalgií: Průřezová studie

Tato studie byla navržena k hodnocení hladin fekálního kalprotektinu u pacientů s fibromyalgickým syndromem. Budou měřeny a porovnány hladiny fekálního kalprotektinu u pacientů s fibromyalgií s gastrointestinálními symptomy a bez nich, stejně jako u zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fekální kalprotektin (FC) je protein vázající vápník a zinek, který je přítomen v neutrofilních granulocytech a je detekován ve vzorcích stolice od subjektů se zánětlivým onemocněním střev a podobnými organickými gastrointestinálními patologiemi. Fibromyalgie je často doprovázena syndromem dráždivého tračníku, což je nezánětlivá funkční porucha gastrointestinálního traktu. Vzhledem k chronické povaze onemocnění mohou být nové symptomy pacientů s fibromyalgií související se základním gastrointestinálním organickým onemocněním přehlédnuty. V této studii jsme se zaměřili na hodnocení hladin FC u pacientů s fibromyalgií a zdravých kontrol, abychom detekovali možný rozdíl v hladinách FC mezi pacienty s gastrointestinálními příznaky a bez nich.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci s diagnózou FMS podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology 2016 (1). Skupina 3 se bude skládat ze zdravých kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupiny 1 a 2: pacienti s diagnózou syndromu fibromyalgie podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology 2016 (8). Skupina 3 se bude skládat ze zdravých kontrol
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost gastrointestinálních příznaků začínající po 50. roce věku.
  • Přítomnost zánětlivého revmatologického onemocnění
  • Přítomnost organické gastrointestinální poruchy
  • Anamnéza horečky, infekční gastroenteritidy, endoskopie nebo kolonoskopie v předchozím měsíci
  • Rodinná anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • Pacienti s alarmujícími příznaky, které vyžadovaly další vyšetření, jako je úbytek hmotnosti, noční průjem, krvácení z konečníku
  • Negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fibromyalgie bez gastrointestinálních příznaků
Pacienti s diagnózou fibromyalgie podle klasifikačních kritérií American College of rheumatology 2016, bez bolesti břicha, zácpy, průjmu, tenesmy, břišních křečí
Diagnostický test: Měření fekálního kalprotektinu
Vzorky stolice budou odebrány a hladiny fekálního kalprotektinu budou měřeny pomocí soupravy pro enzymatické imunotesty.
Fibromyalgie s gastrointestinálními příznaky
Pacienti s diagnózou fibromyalgie podle klasifikačních kritérií American College of rheumatology 2016 s bolestmi břicha a zácpou a/nebo průjmem a/nebo tenesmy a/nebo břišními křečemi
Diagnostický test: Měření fekálního kalprotektinu
Vzorky stolice budou odebrány a hladiny fekálního kalprotektinu budou měřeny pomocí soupravy pro enzymatické imunotesty.
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly, žádné gastrointestinální příznaky
Diagnostický test: Měření fekálního kalprotektinu
Vzorky stolice budou odebrány a hladiny fekálního kalprotektinu budou měřeny pomocí soupravy pro enzymatické imunotesty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny fekálního kalprotektinu
Časové okno: 1 den
Hladiny fekálního kalprotektinu vyšší než 50 mikrogramů/gramů stolice budou považovány za pozitivní
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hladin fekálního kalprotektinu s parametry onemocnění fibromyalgie
Časové okno: 1 den
Hladiny fekálního kalprotektinu budou hodnoceny z hlediska korelace se stupnicí závažnosti symptomů a rozšířeným skóre indexu bolesti podle klasifikačních kritérií American College of rheumatology 2016
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Studijní židle: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Studijní židle: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Studijní židle: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ege 20-10T/47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Měření fekálního kalprotektinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit