Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A széklet kalprotektin szintje fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2023. január 16. frissítette: Ece Cinar, Ege University

A széklet kalprotektin szintje fibromyalgiában szenvedő betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a széklet kalprotektin szintjének értékelésére tervezték fibromyalgia szindrómában szenvedő betegeknél. A gyomor-bélrendszeri tünetekkel járó vagy anélküli fibromyalgiás betegek, valamint az egészséges kontrollok széklet kalprotektinszintjét mérik és hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A széklet kalprotektin (FC) egy kalcium- és cinkkötő fehérje, amely jelen van a neutrofil granulocitákban, és kimutatható a gyulladásos bélbetegségben és hasonló szerves gasztrointesztinális patológiákban szenvedő alanyok székletmintáiban. A fibromyalgiát gyakran kíséri irritábilis bél szindróma, amely a gyomor-bél traktus nem gyulladásos, funkcionális rendellenessége. A betegség krónikus jellegéből adódóan a fibromyalgiás betegeknél a mögöttes gasztrointesztinális szervi betegséggel kapcsolatos új tünetek figyelmen kívül hagyhatók. Ebben a vizsgálatban a fibromyalgiás betegek és az egészséges kontrollok FC-szintjének felmérését céloztuk meg annak érdekében, hogy kimutathassuk az FC-szintek lehetséges különbségét a gyomor-bélrendszeri tünetekkel rendelkező és anélküli betegek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Pulyka, 35100
        • Ege University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt alanyok, akiknél FMS-t diagnosztizáltak az American College of Rheumatology 2016 osztályozási kritériumai szerint (1). A 3. csoport egészséges kontrollokból áll

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. és 2. csoport: Fibromyalgia-szindrómával diagnosztizált betegek az American College of Rheumatology 2016 osztályozási kritériumai szerint (8). A 3. csoport egészséges kontrollokból áll
  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 50 éves kor után kezdődő gyomor-bélrendszeri tünetek jelenléte.
  • Gyulladásos reumatológiai rendellenességek jelenléte
  • Szerves gyomor-bélrendszeri rendellenesség jelenléte
  • Láz, fertőző gastroenteritis, endoszkópia vagy kolonoszkópia az előző hónapban
  • Gyulladásos bélbetegség a családban
  • További vizsgálatot igénylő riasztó tünetekkel rendelkező betegek, mint például fogyás, éjszakai hasmenés, végbélvérzés
  • Írástudatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fibromyalgia gyomor-bélrendszeri tünetek nélkül
Az American College of Rheumatology 2016 besorolási kritériumai szerint fibromyalgiával diagnosztizált betegek hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, tenezmus és hasi görcsök nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Széklet kalprotektin mérése
A székletmintákat gyűjtik, és a széklet kalprotektinszintjét enzimatikus immunoassay kit segítségével mérik.
Fibromyalgia gyomor-bélrendszeri tünetekkel
Az American College of Rheumatology 2016 besorolási kritériumai szerint fibromyalgiával diagnosztizált betegek hasi fájdalommal és székrekedéssel és/vagy hasmenéssel és/vagy tenezmusszal és/vagy hasi görcsökkel.
Diagnosztikai vizsgálat: Széklet kalprotektin mérése
A székletmintákat gyűjtik, és a széklet kalprotektinszintjét enzimatikus immunoassay kit segítségével mérik.
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontroll, nincsenek gyomor-bélrendszeri tünetek
Diagnosztikai vizsgálat: Széklet kalprotektin mérése
A székletmintákat gyűjtik, és a széklet kalprotektinszintjét enzimatikus immunoassay kit segítségével mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet kalprotektin szintje
Időkeret: 1 nap
Az 50 mikrogramm/gramm székletnél magasabb széklet kalprotektinszint pozitívnak minősül
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet kalprotektin szintjének összefüggése a fibromyalgia betegség paramétereivel
Időkeret: 1 nap
A széklet kalprotektinszintjét a tünetek súlyossági skálájával és az Amerikai Reumatológiai Főiskola 2016-os osztályozási kritériumainak széles körben elterjedt fájdalomindex pontszámaival való összefüggés szempontjából értékelik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Tanulmányi szék: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Tanulmányi szék: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Tanulmányi szék: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ege 20-10T/47

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel