Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie kalprotektyny w kale u pacjentów z fibromialgią

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ece Cinar, Ege University

Stężenie kalprotektyny w kale u pacjentów z fibromialgią: badanie przekrojowe

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny poziomu kalprotektyny w kale u pacjentów z zespołem fibromialgii. Zmierzone i porównane zostaną poziomy kalprotektyny w kale u pacjentów z fibromialgią z objawami żołądkowo-jelitowymi i bez nich oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kalprotektyna w kale (FC) jest białkiem wiążącym wapń i cynk, obecnym w granulocytach obojętnochłonnych i wykrywanym w próbkach kału pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit i podobnymi patologiami organicznymi przewodu pokarmowego. Fibromialgii często towarzyszy zespół jelita drażliwego, który jest niezapalnym, czynnościowym zaburzeniem przewodu pokarmowego. Ze względu na przewlekły charakter choroby, nowe objawy u pacjentów z fibromialgią związane z podstawową chorobą organiczną przewodu pokarmowego mogą zostać przeoczone. W tym badaniu naszym celem była ocena poziomów FC u pacjentów z fibromialgią i zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu wykrycia możliwej różnicy w poziomach FC między pacjentami z objawami żołądkowo-jelitowymi i bez nich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe, u których zdiagnozowano FMS zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology 2016 (1). Grupa 3 będzie składać się ze zdrowych kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupy 1 i 2: pacjenci z rozpoznaniem zespołu fibromialgii według kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology 2016 (8). Grupa 3 będzie składać się ze zdrowych kontroli
  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność objawów żołądkowo-jelitowych rozpoczynających się po 50 roku życia.
  • Obecność zapalnej choroby reumatologicznej
  • Obecność organicznych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  • Historia gorączki, zakaźnego zapalenia żołądka i jelit, endoskopii lub kolonoskopii w poprzednim miesiącu
  • Wywiad rodzinny w kierunku nieswoistych zapaleń jelit
  • Pacjenci z objawami alarmowymi wymagającymi dalszych badań, takimi jak utrata masy ciała, biegunka nocna, krwawienie z odbytu
  • Analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fibromialgia bez objawów żołądkowo-jelitowych
Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology 2016, bez bólu brzucha, zaparć, biegunki, parcia na stolec, skurczów brzucha
Test diagnostyczny: Pomiar kalprotektyny w kale
Zostaną pobrane próbki kału i zmierzone zostaną poziomy kalprotektyny w kale za pomocą zestawu do immunoenzymatycznego testu.
Fibromialgia z objawami żołądkowo-jelitowymi
Pacjenci, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology 2016, z bólem brzucha i zaparciami i/lub biegunką i/lub parciem i/lub skurczami brzucha
Test diagnostyczny: Pomiar kalprotektyny w kale
Zostaną pobrane próbki kału i zmierzone zostaną poziomy kalprotektyny w kale za pomocą zestawu do immunoenzymatycznego testu.
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole, brak objawów żołądkowo-jelitowych
Test diagnostyczny: Pomiar kalprotektyny w kale
Zostaną pobrane próbki kału i zmierzone zostaną poziomy kalprotektyny w kale za pomocą zestawu do immunoenzymatycznego testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom kalprotektyny w kale wyższy niż 50 mikrogramów / gram kału będzie uważany za pozytywny
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów kalprotektyny w kale z parametrami choroby fibromialgii
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenia kalprotektyny w kale zostaną ocenione pod kątem korelacji ze skalą nasilenia objawów i punktacją wskaźnika powszechnego bólu według kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology 2016
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine
  • Krzesło do nauki: Burcu Turkoglu Aytar, MD, Kirsehir Ahievran University School of Medicine
  • Krzesło do nauki: Simin Hepguler, Prof., Ege University School of Medicine
  • Krzesło do nauki: Burcu Barutcuoglu, Ass.Prof., Ege University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ege 20-10T/47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Pomiar kalprotektyny w kale

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj