HIV予防と治療サービスの統合を改善するためのシステム分析と改善アプローチ (FP HIV SCALE)
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 新規 FP クライアントおよび新規および復帰 AGYW クライアントにおける HIV カウンセリング、検査、ケアへのリンク、およびスクリーニングと PrEP へのリンクを増やすために、SAIA とコントロール (通常の手順) の有効性を評価するクラスター無作為化試験を実施すること。 量的および質的データは、RE-AIM フレームワーク (21) を使用して分析されます。
1a) リーチ: 介入アームの医療施設クライアントが介入によってリーチした割合
1b) 有効性: 新規 FP クライアントおよび新規および復帰 AGYW クライアントにおける HIV カウンセリング、検査、ケアへのリンク、およびスクリーニングと PrEP へのリンクの増加率について、SAIA とコントロールの有効性を比較します。
1c) 採用: SAIA を採用している診療所の割合。 Implementation Research Logic Model (IRLM) (22) および Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC) scale (23) を使用して特定された採用決定要因
1d) 実施: 12 か月および 24 か月で忠実度の高い SAIA を実施する FP クリニックの割合。郡の DOH 担当者による大規模な実装の障壁とファシリテーターは、実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) と IRLM (24) からの構成要素を使用して調査されます。
1e) メンテナンス: 導入後 12 か月と 24 か月で SAIA を維持している FP クリニックの割合 活動ベースの原価計算を実施し、SAIA の採用に基づいて予算への影響シナリオを作成します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:McKenna Eastment
- 電話番号:206-4165074
- メール:mceast@uw.edu
研究場所
-
-
-
Mombasa、ケニア
- 募集
- FP Clinics in Mombasa County
-
コンタクト:
- George Wanje
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
FPクリニック:
- 郡が提供する FP 製品を受け取るすべての FP クリニックは、参加する資格があります。
FPクリニックのマネージャーとスタッフ:
・18歳以上のFPクリニックマネージャーなら誰でも面接対象です。 -これらの診療所の管理者は、男性でも女性でもかまいません。
ケニアの公衆衛生スタッフ:
- 18 歳以上のケニアの公衆衛生スタッフは、面接を受ける資格があります。
- これらの公衆衛生スタッフは男性でも女性でもかまいません。
除外基準:
FPクリニック:
- -研究開始時に来年中に閉鎖されると予想される診療所
- 介入が研究スタッフによって主導された小規模な試験で、SAIA介入施設として参加した12の施設。
FP クリニックのマネージャーとスタッフ: 除外基準なし ケニアの公衆衛生スタッフ: 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:システム分析と改善アプローチを実施する介入クリニック
モンバサ郡の公衆衛生スタッフが SAIA を促進します
|
サイアとは? これは、継続的な品質改善のために 4 ~ 6 週間ごとに繰り返される 5 段階のサイクルであり、ケニアの公衆衛生労働者と FP クリニックのスタッフによって実施され、モンバサ DOH によって監視されます。 ステップ 1: FP クリニックへの登録から HIV 検査、治療および予防サービスへのリンクまでのカスケードを理解する。 ステップ 2: プロセス マッピングを使用して、修正可能なボトルネックを特定します。 ステップ 3: 修正可能なボトルネックを排除するために、ワークフローの適応を定義して実装します。 ステップ 4: パフォーマンスの変化を監視します。 ステップ 5: 分析と改善のサイクル (ステップ 1 ~ 4) を繰り返します。 |
|
介入なし:通常の手続き
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIVカウンセリングの有効性
時間枠:1~24か月
|
介入クリニックと対照クリニックにおける、総新規FPクライアントとAGYWのうち、HIVカウンセリングを受けた新規FPクライアントとすべてのAGYWクライアントの割合
|
1~24か月
|
|
HIV検査の有効性
時間枠:1-24ヶ月
|
介入クリニックと対照クリニックにおける、HIV検査の対象となる新規家族計画クライアントおよび全AGYW(若年女性)のうち、HIV検査を受けた新規家族計画クライアントおよび全AGYWの割合
|
1-24ヶ月
|
|
HIVケアに関連する有効性
時間枠:1〜24ヶ月
|
介入群クリニックと対照群クリニックにおける、すべてのHIV陽性新規FPクライアントとすべてのHIV陽性AGYWクライアントのうち、包括的HIVケアに結び付けられたHIV陽性新規FPクライアントとHIV陽性AGYWクライアントの割合
|
1〜24ヶ月
|
|
PrEPの有効性スクリーニング
時間枠:1~24か月
|
1. 介入クリニックと対照クリニックにおける、HIVカウンセリングを受けた全新規FPクライアントおよび全AGYWクライアントのうち、PrEPスクリーニングを受けた新規FPクライアントおよび全AGYWクライアントの割合
|
1~24か月
|
|
PrEPへの効果の関連性
時間枠:1〜24ヶ月
|
介入クリニックと対照クリニックにおける、すべての新規FPクライアントおよびPrEP適格なすべてのAGYWクライアントのうち、新規FPクライアントおよびPrEP適格なすべてのAGYWクライアントのうちPrEPにリンクされた者の割合
|
1〜24ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:McKenna Eastment, MD, MPH、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00014745
- GRANT13455302 (その他の助成金/資金番号:NIH)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。