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HIV 예방 및 치료 서비스의 통합을 개선하기 위한 시스템 분석 및 개선 접근법 (FP HIV SCALE)

2026년 4월 27일 업데이트: McKenna Eastment, University of Washington
동부 및 남부 아프리카에는 세계 인구의 6.2%가 거주하고 있지만 HIV(PLWH)에 걸린 모든 사람의 54%가 포함되어 있습니다. 이 지역에서는 PLWH 5명 중 3명이 여성이며 특히 청소년기 소녀와 젊은 여성(AGYW) 사이에 HIV 감염 부담이 높습니다. 아프리카 여성의 절반 이상이 가족 계획(FP) 서비스를 이용합니다. FP 서비스와 HIV 예방 및 치료의 통합은 테스트, 치료 및 예방을 위한 UNAIDS 95-95-95 목표를 향한 진전을 지원하기 위한 약속을 담고 있습니다. 그럼에도 불구하고 기본적인 HIV 예방 및 치료 서비스를 FP 클리닉에 통합하는 것은 여전히 ​​낮으며 이러한 서비스를 통합하는 최선의 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 이전 시험에서 SAIA(Systems Analysis and Improvement Approach)는 연구원이 제공했을 때 케냐 몸바사 카운티의 소수의 FP 클리닉에서 HIV 상담 및 테스트를 개선하기 위한 효과적인 구현 전략이었습니다. SAIA는 케어 캐스케이드를 개선하기 위해 캐스케이드 분석 도구, 순차적 프로세스 흐름 매핑, 마이크로 개입 개발, 구현 및 평가 주기를 통합합니다. 케냐 공중 보건 인력이 SAIA를 대규모로 제공할 때 SAIA가 FP 클리닉에서 HIV 관리 및 스크리닝과 노출 전 예방(PrEP)과의 연계를 개선하는 데 효과적인지 이해하려면 더 많은 데이터가 필요합니다. 이 연구의 첫 번째 목적은 새로운 FP에서 HIV 상담, 테스트, HIV 관리에 대한 연결, 스크리닝 및 PrEP에 대한 연결을 증가시키기 위한 SAIA 대 대조군(특정 개입이 없는 일반적인 절차)의 효과를 평가하는 클러스터 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 클라이언트 및 신규 및 복귀 AGYW 클라이언트. 이 연구에서는 AGYW의 HIV 예방 및 치료에 특히 중점을 둘 것이며 FP 치료를 위해 제시하는 모든 AGYW가 우선 순위가 될 것입니다. RE-AIM 프레임워크를 사용하여 정량적 및 정성적 데이터를 분석하여 프로그램의 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리를 평가합니다. SAIA가 국가 보건부 정책 및 프로그램에 어떻게 통합될 수 있는지 이해하기 위해 보건부 관점에서 카운티 수준으로 조정된 SAIA의 예산 및 프로그램 영향을 추정하기 위해 활동 기반 비용 계산이 수행될 것입니다. 대조군과 비교하여 SAIA는 HIV 상담, HIV 검사, HIV 치료에 대한 연계, 신규 FP 고객 및 모든 신규 및 복귀 AGYW FP 고객을 위한 PrEP에 대한 스크리닝 및 연계를 증가시키는 데 효과적일 것이라는 가설이 있습니다. 보건 직원. 이행 평가, 비용 산정 및 예산 영향 분석은 케냐를 FP/HIV 서비스 통합의 글로벌 리더로 자리매김하는 국가적 차원의 이행을 위한 로드맵을 수립할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표 1: 신규 FP 고객과 신규 및 재방문 AGYW 고객에서 HIV 상담, 테스트, 진료 연계, 스크리닝 및 PrEP 연계를 증가시키기 위한 SAIA 대 통제(일반적인 절차)의 효과를 평가하는 클러스터 무작위 시험을 수행합니다. 양적 및 질적 데이터는 RE-AIM 프레임워크(21)를 사용하여 분석됩니다.

1a) 도달 범위: 개입으로 도달한 의료 시설 고객의 개입 팔 비율

1b) 유효성: 신규 FP 고객과 신규 및 재방문 AGYW 고객에서 HIV 상담, 검사, 치료 연계, 스크리닝 및 PrEP 연계 비율 증가에 대한 SAIA 대 통제의 효과를 비교합니다.

1c) 채택: SAIA를 채택한 클리닉의 비율; IRLM(Implementation Research Logic Model)(22) 및 ORIC(Organizational Readiness for Implementing Change) 척도(23)를 사용하여 식별된 채택 결정 요인

1d) 구현: 12개월 및 24개월에 높은 충실도로 SAIA를 구현하는 FP 클리닉의 비율; 카운티 DOH 직원이 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 IRLM(24)

1e) 유지: 도입 후 12개월 및 24개월에 SAIA를 유지하는 FP 클리닉의 비율 목표 2: 카운티 DOH 관점에서 SAIA의 증분 비용 및 예산 및 프로그램 영향을 추정합니다. 우리는 활동 기반 원가 계산을 수행하고 SAIA 채택을 기반으로 예산 영향 시나리오를 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: McKenna Eastment
  • 전화번호: 206-4165074
  • 이메일: mceast@uw.edu

연구 장소

      • Mombasa, 케냐
        • 모병
        • FP Clinics in Mombasa County
        • 연락하다:
          • George Wanje

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

FP 클리닉:

- 카운티에서 제공하는 FP 제품을 받는 모든 FP 클리닉은 참여할 수 있습니다.

FP 클리닉 관리자 및 직원:

- 18세 이상의 FP 클리닉 매니저라면 누구나 인터뷰 대상이 됩니다. -이 진료소 관리자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.

케냐 공중 보건 직원:

  • 18세 이상의 모든 케냐 공중 보건 직원은 인터뷰 대상이 됩니다.
  • 이러한 공중 보건 직원은 남성 또는 여성일 수 있습니다.

제외 기준:

FP 클리닉:

  • 연구 개시 시점에서 내년 이내에 폐쇄될 것으로 예상되는 모든 클리닉
  • 연구 직원이 중재를 주도한 소규모 시험에서 SAIA 중재 시설로 참여한 12개 시설.

FP 클리닉 관리자 및 직원: 제외 기준 없음 케냐 공중 보건 직원: 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시스템 분석 및 개선 접근 방식을 구현하는 개입 클리닉
몸바사 카운티 공중 보건 직원이 SAIA를 촉진합니다.

SAIA란? 지속적인 품질 개선을 위해 4-6주마다 반복되는 5단계 주기로 케냐 공중 보건 인력과 FP 클리닉 직원이 구현하고 Mombasa DOH에서 모니터링합니다.

1단계: FP 클리닉 등록에서 HIV 검사, 치료 및 예방 서비스와의 연결까지의 연쇄 이해.

2단계: 프로세스 매핑을 사용하여 수정 가능한 병목 현상을 식별합니다. 3단계: 수정 가능한 병목 현상을 제거하기 위해 워크플로 적응을 정의하고 구현합니다.

4단계: 성능 변화를 모니터링합니다. 5단계: 분석 및 개선 주기를 반복합니다(1-4단계).

간섭 없음: 일반적인 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 상담 효과성
기간: 1-24개월
개입군 대 조군 클리닉의 전체 새로운 가족계획 내원자와 AGYW 중 HIV 상담을 받은 새로운 가족계획 내원자와 모든 AGYW 내원자의 비율
1-24개월
HIV 검사 효과성
기간: 1~24개월
개입군 대 조군 클리닉에서 검사 대상인 총 새로운 가족계획 클라이언트 및 모든 AGYW 중 HIV 검사를 받은 새로운 가족계획 클라이언트 및 모든 AGYW의 비율
1~24개월
효과성은 HIV 치료와 연관됨
기간: 1-24개월
개입군 대조군 클리닉에서 HIV 양성 신규 가족계획 클라이언트와 모든 HIV 양성 청소년 및 청년 여성 클라이언트 중 포괄적 HIV 치료에 연계된 HIV 양성 신규 가족계획 클라이언트와 모든 HIV 양성 청소년 및 청년 여성 클라이언트의 비율
1-24개월
프리팝 효과성 선별검사
기간: 1-24개월
1. 개입군 대 대조군 클리닉에서 HIV 상담을 받은 모든 새로운 가족계획(FP) 내원자와 모든 AGYW 내원자 중 PrEP 검진을 받은 새로운 FP 내원자와 모든 AGYW 내원자의 비율
1-24개월
프리엡 효과 연관성
기간: 1-24개월
중재 대조군 클리닝에서, 예방적 항바이러스 치료(PrEP) 대상이 되는 모든 새로운 가족계획(FP) 내원자와 모든 청소년 및 젊은 여성(AGYW) 내원자 중 PrEP에 연계된 새로운 FP 내원자 및 모든 AGYW 내원자의 비율
1-24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: McKenna Eastment, MD, MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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