- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404958
HIV 예방 및 치료 서비스의 통합을 개선하기 위한 시스템 분석 및 개선 접근법 (FP HIV SCALE)
연구 개요
상세 설명
목표 1: 신규 FP 고객과 신규 및 재방문 AGYW 고객에서 HIV 상담, 테스트, 진료 연계, 스크리닝 및 PrEP 연계를 증가시키기 위한 SAIA 대 통제(일반적인 절차)의 효과를 평가하는 클러스터 무작위 시험을 수행합니다. 양적 및 질적 데이터는 RE-AIM 프레임워크(21)를 사용하여 분석됩니다.
1a) 도달 범위: 개입으로 도달한 의료 시설 고객의 개입 팔 비율
1b) 유효성: 신규 FP 고객과 신규 및 재방문 AGYW 고객에서 HIV 상담, 검사, 치료 연계, 스크리닝 및 PrEP 연계 비율 증가에 대한 SAIA 대 통제의 효과를 비교합니다.
1c) 채택: SAIA를 채택한 클리닉의 비율; IRLM(Implementation Research Logic Model)(22) 및 ORIC(Organizational Readiness for Implementing Change) 척도(23)를 사용하여 식별된 채택 결정 요인
1d) 구현: 12개월 및 24개월에 높은 충실도로 SAIA를 구현하는 FP 클리닉의 비율; 카운티 DOH 직원이 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 IRLM(24)
1e) 유지: 도입 후 12개월 및 24개월에 SAIA를 유지하는 FP 클리닉의 비율 목표 2: 카운티 DOH 관점에서 SAIA의 증분 비용 및 예산 및 프로그램 영향을 추정합니다. 우리는 활동 기반 원가 계산을 수행하고 SAIA 채택을 기반으로 예산 영향 시나리오를 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: McKenna Eastment
- 전화번호: 206-4165074
- 이메일: mceast@uw.edu
연구 장소
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Mombasa, 케냐
- 모병
- FP Clinics in Mombasa County
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연락하다:
- George Wanje
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
FP 클리닉:
- 카운티에서 제공하는 FP 제품을 받는 모든 FP 클리닉은 참여할 수 있습니다.
FP 클리닉 관리자 및 직원:
- 18세 이상의 FP 클리닉 매니저라면 누구나 인터뷰 대상이 됩니다. -이 진료소 관리자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
케냐 공중 보건 직원:
- 18세 이상의 모든 케냐 공중 보건 직원은 인터뷰 대상이 됩니다.
- 이러한 공중 보건 직원은 남성 또는 여성일 수 있습니다.
제외 기준:
FP 클리닉:
- 연구 개시 시점에서 내년 이내에 폐쇄될 것으로 예상되는 모든 클리닉
- 연구 직원이 중재를 주도한 소규모 시험에서 SAIA 중재 시설로 참여한 12개 시설.
FP 클리닉 관리자 및 직원: 제외 기준 없음 케냐 공중 보건 직원: 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시스템 분석 및 개선 접근 방식을 구현하는 개입 클리닉
몸바사 카운티 공중 보건 직원이 SAIA를 촉진합니다.
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SAIA란? 지속적인 품질 개선을 위해 4-6주마다 반복되는 5단계 주기로 케냐 공중 보건 인력과 FP 클리닉 직원이 구현하고 Mombasa DOH에서 모니터링합니다. 1단계: FP 클리닉 등록에서 HIV 검사, 치료 및 예방 서비스와의 연결까지의 연쇄 이해. 2단계: 프로세스 매핑을 사용하여 수정 가능한 병목 현상을 식별합니다. 3단계: 수정 가능한 병목 현상을 제거하기 위해 워크플로 적응을 정의하고 구현합니다. 4단계: 성능 변화를 모니터링합니다. 5단계: 분석 및 개선 주기를 반복합니다(1-4단계). |
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간섭 없음: 일반적인 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 상담 효과성
기간: 1-24개월
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개입군 대 조군 클리닉의 전체 새로운 가족계획 내원자와 AGYW 중 HIV 상담을 받은 새로운 가족계획 내원자와 모든 AGYW 내원자의 비율
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1-24개월
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HIV 검사 효과성
기간: 1~24개월
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개입군 대 조군 클리닉에서 검사 대상인 총 새로운 가족계획 클라이언트 및 모든 AGYW 중 HIV 검사를 받은 새로운 가족계획 클라이언트 및 모든 AGYW의 비율
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1~24개월
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효과성은 HIV 치료와 연관됨
기간: 1-24개월
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개입군 대조군 클리닉에서 HIV 양성 신규 가족계획 클라이언트와 모든 HIV 양성 청소년 및 청년 여성 클라이언트 중 포괄적 HIV 치료에 연계된 HIV 양성 신규 가족계획 클라이언트와 모든 HIV 양성 청소년 및 청년 여성 클라이언트의 비율
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1-24개월
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프리팝 효과성 선별검사
기간: 1-24개월
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1. 개입군 대 대조군 클리닉에서 HIV 상담을 받은 모든 새로운 가족계획(FP) 내원자와 모든 AGYW 내원자 중 PrEP 검진을 받은 새로운 FP 내원자와 모든 AGYW 내원자의 비율
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1-24개월
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프리엡 효과 연관성
기간: 1-24개월
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중재 대조군 클리닝에서, 예방적 항바이러스 치료(PrEP) 대상이 되는 모든 새로운 가족계획(FP) 내원자와 모든 청소년 및 젊은 여성(AGYW) 내원자 중 PrEP에 연계된 새로운 FP 내원자 및 모든 AGYW 내원자의 비율
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1-24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: McKenna Eastment, MD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00014745
- GRANT13455302 (기타 보조금/기금 번호: NIH)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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