Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системный анализ и подход к совершенствованию для улучшения интеграции услуг по профилактике и лечению ВИЧ (FP HIV SCALE)

27 апреля 2026 г. обновлено: McKenna Eastment, University of Washington
Восточная и Южная Африка является домом для 6,2% населения мира, но включает в себя 54% всех людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). В этом регионе трое из пяти ЛЖВ — женщины, и бремя ВИЧ-инфекции особенно велико среди девочек-подростков и молодых женщин (ДПЖЖ). Более половины африканских женщин пользуются услугами по планированию семьи (ПС). Интеграция профилактики и лечения ВИЧ со службами ПС обещает поддержать прогресс в достижении целей ЮНЭЙДС 95-95-95 в отношении тестирования, лечения и профилактики. Тем не менее, уровень интеграции даже базовых услуг по профилактике и лечению ВИЧ в клиниках ПС остается низким, и до сих пор неизвестно, как лучше всего интегрировать эти услуги. В предыдущем испытании Подход системного анализа и улучшения (SAIA) был эффективной стратегией реализации для улучшения консультирования и тестирования на ВИЧ в небольшом количестве клиник ПС в округе Момбаса, Кения, когда он проводился исследовательским персоналом. SAIA включает в себя инструмент каскадного анализа, последовательное картирование потока процессов и циклы разработки, внедрения и оценки микровмешательств для улучшения каскада ухода. Необходимы дополнительные данные, чтобы понять, эффективна ли SAIA для улучшения связи с лечением и скринингом на ВИЧ, а также связи с доконтактной профилактикой (ДКП) в клиниках ПС, когда SAIA проводится в больших масштабах кенийскими кадрами общественного здравоохранения. Первая цель этого исследования — провести кластерное рандомизированное исследование для оценки эффективности SAIA по сравнению с контролем (обычные процедуры без специального вмешательства) для увеличения количества консультаций, тестирования на ВИЧ, связи с лечением ВИЧ, а также скрининга и связи с PrEP в новых FP. клиентов, а также новых и постоянных клиентов AGYW. Особое внимание в этом исследовании будет уделено профилактике и лечению ВИЧ-инфицированных AGYW, и любой AGYW, обращающийся за помощью по программе FP, будет иметь приоритет. Количественные и качественные данные будут проанализированы с использованием структуры RE-AIM для оценки охвата, эффективности, принятия, реализации и обслуживания программы. Чтобы понять, как SAIA можно интегрировать в национальную политику и программы Министерства здравоохранения, будет проведен расчет затрат на основе деятельности для оценки воздействия SAIA на бюджет и программы в масштабе до уровня округа с точки зрения Министерства здравоохранения. Предполагается, что по сравнению с контрольной группой, SAIA будет эффективнее для увеличения количества консультаций по ВИЧ, тестирования на ВИЧ, связи с лечением ВИЧ, а также скрининга и связи с PrEP для новых клиентов ПС и всех новых и возвращающихся клиентов ПС AGYW, если они будут предоставляться в масштабе кенийской общественностью. медицинский персонал. Оценка реализации, расчет затрат и анализ влияния на бюджет создадут дорожную карту для реализации на национальном уровне, позиционируя Кению как мирового лидера в интеграции услуг ПС/ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

ЦЕЛЬ 1: Провести кластерное рандомизированное исследование для оценки эффективности SAIA по сравнению с контролем (обычными процедурами) для расширения консультирования, тестирования на ВИЧ, установления связи с медицинским обслуживанием, а также скрининга и связи с PrEP у новых клиентов ПС, а также новых и постоянных клиентов AGYW. Количественные и качественные данные будут проанализированы с использованием структуры RE-AIM (21).

1a) Охват: Доля клиентов медицинских учреждений, охваченных вмешательством.

1b) Эффективность: сравните эффективность SAIA и контроля в отношении повышения показателей консультирования, тестирования на ВИЧ, обращения за медицинской помощью, скрининга и привязки к PrEP у новых клиентов ПС, а также новых и постоянных клиентов AGYW.

1c) Внедрение: доля клиник, применяющих SAIA; детерминанты внедрения, определенные с помощью Логической модели исследования внедрения (IRLM) (22) и шкалы организационной готовности к внедрению изменений (ORIC) (23)

1d) Внедрение: доля клиник ПС, внедряющих SAIA с высокой точностью через 12 и 24 месяца; барьеры и факторы, способствующие внедрению в масштабе сотрудников Департамента здравоохранения округа, будут изучены с использованием конструкций из Консолидированной структуры для исследований в области внедрения (CFIR) и IRLM (24)

1e) Техническое обслуживание: Доля клиник FP, поддерживающих SAIA через 12 месяцев и 24 месяца после внедрения. ЦЕЛЬ 2: Оценить дополнительные затраты, бюджет и влияние программы на SAIA с точки зрения DOH округа. Мы проведем расчет затрат на основе деятельности и разработаем сценарии воздействия на бюджет на основе принятия SAIA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: McKenna Eastment
  • Номер телефона: 206-4165074
  • Электронная почта: mceast@uw.edu

Места учебы

      • Mombasa, Кения
        • Рекрутинг
        • FP Clinics in Mombasa County
        • Контакт:
          • George Wanje

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Клиники ФП:

- Все клиники FP, которые получают продукты FP, поставляемые округом, будут иметь право на участие.

Руководители и персонал клиники FP:

- Любой руководитель клиники FP в возрасте 18 лет и старше имеет право на собеседование. -Эти менеджеры клиники могут быть мужчинами или женщинами.

Кенийские работники общественного здравоохранения:

  • Любой кенийский работник общественного здравоохранения в возрасте 18 лет и старше имеет право на интервью.
  • Эти сотрудники общественного здравоохранения могут быть мужчинами или женщинами.

Критерий исключения:

Клиники ФП:

  • Любые клиники, которые, как ожидается, закроются в течение следующего года на момент начала исследования.
  • 12 учреждений, которые участвовали в качестве учреждений вмешательства SAIA в нашем небольшом испытании, где вмешательство проводилось под руководством исследовательского персонала.

Руководители и персонал клиник ПС: критерии исключения отсутствуют Персонал общественного здравоохранения Кении: критерии исключения отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиники вмешательства, которые реализуют подход системного анализа и улучшения
Медицинский персонал округа Момбаса будет содействовать SAIA

Что такое САИА? Это 5-этапный цикл, который повторяется каждые 4-6 недель для постоянного улучшения качества, реализуется кенийскими работниками общественного здравоохранения и персоналом клиники ПС и контролируется Министерством здравоохранения Момбасы.

Шаг 1: Понимание каскада от регистрации в клинике ПС до тестирования на ВИЧ и подключения к службам лечения и профилактики.

Шаг 2. Используйте картографирование процессов для выявления узких мест, которые можно изменить. Шаг 3. Определите и внедрите адаптацию рабочего процесса, чтобы устранить узкие места, которые можно изменить.

Шаг 4: Отслеживайте изменения производительности. Шаг 5: Повторите цикл анализа и улучшения (шаги 1-4).

Без вмешательства: Обычные процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность консультирования по ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 1-24
Доля новых клиентов планирования семьи и всех клиентов-подростков и молодых женщин, которые получили консультацию по ВИЧ, от общего числа новых клиентов планирования семьи и подростков и молодых женщин в клиниках с вмешательством по сравнению с контрольными клиниками
Месяцы 1-24
Эффективность тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 1-24
Доля новых клиентов по планированию семьи и всех девушек-подростков и молодых женщин, прошедших тестирование на ВИЧ, от общего числа новых клиентов по планированию семьи и всех девушек-подростков и молодых женщин, имеющих право на тестирование, в клиниках с вмешательством и контрольных клиниках
Месяцы 1-24
Эффективность, связанная с лечением ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 1-24
Доля ВИЧ-положительных новых клиентов планирования семьи и всех ВИЧ-положительных клиентов-подростков и молодых женщин, связанных с комплексным лечением ВИЧ, среди всех ВИЧ-положительных новых клиентов планирования семьи и всех ВИЧ-положительных клиентов-подростков и молодых женщин в клиниках вмешательства по сравнению с контрольными клиниками
Месяцы 1-24
Скрининг эффективности ПКП
Временное ограничение: Месяцы 1-24
1. Доля новых клиентов по планированию семьи и всех клиенток-подростков и молодых женщин, прошедших скрининг на ДКП, среди всех новых клиентов по планированию семьи и всех клиенток-подростков и молодых женщин, получивших консультирование по ВИЧ, в клиниках вмешательства по сравнению с контрольными клиниками
Месяцы 1-24
Связь эффективности с ПрЭП
Временное ограничение: 1-24 месяца
Доля новых клиентов ПП и всех клиентов АДМЖ, имеющих право на ДКП, которые связаны с ДКП, среди всех новых клиентов ПП и всех АДМЖ, имеющих право на ДКП, в интервенционных и контрольных клиниках
1-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: McKenna Eastment, MD, MPH, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться