Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendszerelemzés és -fejlesztési megközelítés a HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatások integrációjának javítására (FP HIV SCALE)

2024. március 14. frissítette: McKenna Eastment, University of Washington
Kelet- és Dél-Afrika a világ népességének 6,2%-ának ad otthont, de ide tartozik a HIV-fertőzöttek (PLWH) 54%-a is. Ebben a régióban ötből három PLWH nő, és különösen magas a HIV-fertőzöttség a serdülő lányok és fiatal nők körében (AGYW). Az afrikai nők több mint fele családtervezési (FP) szolgáltatásokat vesz igénybe. A HIV-megelőzés és -kezelés integrálása az FP szolgáltatásaival ígéretesnek bizonyul az UNAIDS 95-95-95 szűrési, kezelési és megelőzési céljai felé tett előrehaladás támogatásában. Mindazonáltal még az alapvető HIV-megelőzési és -kezelési szolgáltatások integrálása az FP-klinikákba továbbra is alacsony, és ezeknek a szolgáltatásoknak a legjobb integrálása még mindig nem ismert. Egy korábbi kísérletben a Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) hatékony végrehajtási stratégia volt a HIV-tanácsadás és -teszt javítására a kenyai Mombasa megyében található FP-klinikák egy kis választékában, amikor azt kutatószemélyzet biztosította. A SAIA magában foglal egy kaszkádelemző eszközt, a szekvenciális folyamatfolyamatok feltérképezését, valamint a mikrobeavatkozási fejlesztési, megvalósítási és értékelési ciklusokat a gondozási kaszkád javítása érdekében. Több adatra van szükség annak megértéséhez, hogy a SAIA hatékony-e a HIV-ellátással és -szűréssel, valamint az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) való kapcsolat javításában az FP klinikákon, amikor a SAIA-t a kenyai közegészségügyi munkaerő nagyarányúan szállítja. Ennek a tanulmánynak az első célja egy klaszter-randomizált vizsgálat elvégzése, amely értékeli a SAIA hatékonyságát a kontrollal szemben (szokásos eljárások specifikus beavatkozás nélkül) a HIV-tanácsadás, a tesztelés, a HIV-ellátáshoz való kapcsolódás, valamint a szűrés és a PrEP-hez való kapcsolódás növelése érdekében az új FP-ben. ügyfelek és új és visszatérő AGYW ügyfelek. Ebben a tanulmányban különös hangsúlyt fektetnek az AGYW HIV megelőzésére és kezelésére, és minden olyan AGYW, amely az FP-ellátásra vonatkozik, elsőbbséget élvez. A kvantitatív és kvalitatív adatok elemzése a RE-AIM keretrendszer segítségével történik a program elérése, hatékonysága, elfogadása, megvalósítása és karbantartása érdekében. Annak megértése érdekében, hogy a SAIA hogyan integrálható a nemzeti Egészségügyi Minisztérium politikáiba és programjaiba, tevékenységalapú költségszámítást végeznek a SAIA költségvetési és programhatásainak becslésére, megyei szintre skálázva, az Egészségügyi Minisztérium szemszögéből. Feltételezhető, hogy a kontrollhoz képest a SAIA hatékonyan növeli a HIV-tanácsadást, a HIV-szűrést, a HIV-ellátáshoz való kapcsolódást, valamint a szűrést és a PrEP-hez való kapcsolódást az új FP-kliensek és minden új és visszatérő AGYW FP-kliens számára, ha a kenyai közvélemény nagyarányú lesz. egészségügyi személyzet. A megvalósítás értékelése, költségszámítása és költségvetési hatáselemzése ütemtervet készít a nemzeti szintű végrehajtáshoz, és Kenyát az FP/HIV szolgáltatások integrálásának globális vezetőjévé teszi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

1. CÉL: Klaszter-randomizált vizsgálat elvégzése, amely értékeli a SAIA és a kontroll (szokásos eljárások) hatékonyságát a HIV-tanácsadás, a tesztelés, az ellátáshoz való kapcsolódás, valamint a szűrés és a PrEP-hez való kapcsolódás növelése érdekében az új FP-klienseknél és az új és visszatérő AGYW-klienseknél. A mennyiségi és minőségi adatokat a RE-AIM keretrendszer (21) segítségével elemzik.

1a) Elérés: A beavatkozással elért egészségügyi intézmény klienseinek aránya

1b) Hatékonyság: Hasonlítsa össze a SAIA és a kontroll hatékonyságát a HIV-tanácsadás, -tesztek, az ellátáshoz való kapcsolódás, a szűrés és a PrEP-hez való kapcsolódás növekvő aránya tekintetében az új FP-klienseknél és az új és visszatérő AGYW-klienseknél.

1c) Örökbefogadás: A SAIA-t elfogadó klinikák aránya; Az örökbefogadást meghatározó tényezők az Implementation Research Logic Model (IRLM) (22) és a Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC) skála (23) segítségével azonosítottak

1d) Megvalósítás: A SAIA-t nagy pontossággal végrehajtó FP-klinikák aránya 12 és 24 hónapos korban; a megye DOH személyzete általi megvalósítás akadályait és elősegítőit a Konszolidált Végrehajtási Kutatási Keret (CFIR) és az IRLM (24) konstrukciói segítségével fogják feltárni.

1e) Karbantartás: A SAIA-t fenntartó FP-klinikák aránya a bevezetést követő 12 hónapban és 24 hónapban. 2. CÉL: Megbecsülni a SAIA többletköltségeit, valamint költségvetési és programhatásait megyei DOH szempontjából. Tevékenységalapú költségszámítást végzünk, és költségvetési hatásforgatókönyveket dolgozunk ki a SAIA elfogadása alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: McKenna Eastment
  • Telefonszám: 206-4165074
  • E-mail: mceast@uw.edu

Tanulmányi helyek

      • Mombasa, Kenya
        • FP Clinics in Mombasa County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

FP klinikák:

-Minden FP-klinika, amely megkapja a megyei FP-termékeket, jogosult lesz a részvételre.

Az FP klinika vezetői és munkatársai:

-Minden FP-klinikavezető, aki betöltötte a 18. életévét, jogosult az interjúra. - Ezek a klinikavezetők lehetnek férfiak vagy nők.

Kenyai közegészségügyi személyzet:

  • Bármely kenyai közegészségügyi alkalmazott, aki 18 éves vagy annál idősebb, jogosult interjúra.
  • Ezek a közegészségügyi alkalmazottak lehetnek férfiak vagy nők.

Kizárási kritériumok:

FP klinikák:

  • Minden olyan klinika, amely várhatóan a következő éven belül bezár a vizsgálat megkezdésekor
  • 12 létesítmény, amely SAIA beavatkozási létesítményként vett részt kisméretű kísérletünkben, ahol a beavatkozást kutatószemélyzet vezette.

Az FP klinika vezetői és személyzete: Nincs kizárási kritérium Kenyai közegészségügyi személyzet: Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási klinikák, amelyek megvalósítják a rendszerelemzési és -fejlesztési megközelítést
A Mombasa megyei közegészségügyi személyzet segíti a SAIA-t

Mi az a SAIA? Ez egy 5 lépésből álló ciklus, amely 4-6 hetente ismétlődik a folyamatos minőségfejlesztés érdekében, amelyet a kenyai közegészségügyi munkaerő és az FP klinika személyzete hajt végre, és a Mombasa DOH felügyeli.

1. lépés: Az FP-klinikai beiratkozástól a HIV-szűrésig, a kezelési és megelőzési szolgáltatásokkal való kapcsolatig terjedő lépcsőfokok megértése.

2. lépés: Használja a folyamatleképezést a módosítható szűk keresztmetszetek azonosításához. 3. lépés: Határozza meg és hajtsa végre a munkafolyamat-adaptációkat a módosítható szűk keresztmetszetek kiküszöbölése érdekében.

4. lépés: Kövesse nyomon a teljesítmény változását. 5. lépés: Ismételje meg az elemzési és javítási ciklust (1-4. lépés).

Nincs beavatkozás: Szokásos eljárások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forduljon HIV-tanácsadáshoz
Időkeret: Hónapok 1-12
Az intervenciós klinikákon HIV miatt tanácsot kapott FP kliensek aránya a klinikán látott összes FP klienshez képest
Hónapok 1-12
Hatékonysági HIV-tanácsadás
Időkeret: Hónapok 1-12
Az FP kliensek aránya (HIV-tanácsadásban részesült a klinikán intervenciós vs kontrollklinikákon látott összes FP klienshez képest
Hónapok 1-12
Érje el a HIV-tesztet
Időkeret: Hónapok 1-12
Az intervenciós klinikákon HIV miatt tanácsot kapott FP kliensek aránya a klinikán látott összes FP klienshez képest
Hónapok 1-12
A HIV-teszt hatékonysága
Időkeret: Hónapok 1-12
A HIV-re tesztelt FP kliensek aránya az összes FP klienshez képest, akiket meg kell vizsgálni az intervenciós vs kontroll klinikákon
Hónapok 1-12
Reach Kapcsolódik a HIV-ellátáshoz
Időkeret: Hónapok 1-12
Azon HIV szeropozitív FP kliensek aránya, akik ellátáson kívül vannak az átfogó HIV-ellátáshoz kapcsolódóan az intervenciós klinikákon az összes HIV szeropozitív FP klienshez képest, akik ellátáson kívül vannak
Hónapok 1-12
Hatékonyság A HIV-ellátáshoz kapcsolódik
Időkeret: Hónapok 1-12
Azon HIV-szeropozitív FP kliensek aránya, akik ellátáson kívül vannak, majd átfogó HIV-ellátáshoz kapcsolódnak az összes HIV-szeropozitív FP klienshez képest, akik ellátáson kívül vannak intervenciós vs kontrollklinikán
Hónapok 1-12
Elérési szűrés és kapcsolódás a PrEP-hez
Időkeret: Hónapok 1-12
  1. A HIV szeronegatív FP kliensek aránya a PrEP-re szűrt intervenciós klinikákon az összes HIV szeronegatív FP klienshez képest
  2. A PrEP-re jogosult HIV szeronegatív FP kliensek aránya az intervenciós klinikákon, akik kapcsolatban állnak a PrEP-vel, a PrEP-re jogosult HIV szeronegatív FP kliensek közül
Hónapok 1-12
Hatékonyság Szűrés és kapcsolat a PrEP-hez
Időkeret: Hónapok 1-12
1. A PrEP-re szűrt HIV-szeronegatív FP kliensek aránya az összes HIV-szeronegatív FP klienshez képest intervenciós vs kontrollklinikán. 2. A PrEP-hez kapcsolódó, PrEP-hez kapcsolódó HIV-szeronegatív FP kliensek aránya az összes HIV-szeronegatív között PrEP-re jogosult FP kliensek intervenciós és kontrollklinikák között 2. Az intervenciós klinikákon PrEP-re jogosult HIV szeronegatív FP kliensek aránya, akik kapcsolatban állnak a PrEP-vel a PrEP-re jogosult HIV szeronegatív FP kliensek között
Hónapok 1-12
Örökbefogadás
Időkeret: 12 hónap
1. Az alapképzésben részt vevő és első mikrobeavatkozásukat kiválasztó intervenciós klinikák aránya
12 hónap
Örökbefogadás
Időkeret: 12 hónap
2. Mélyinterjúk IRLM és CFIR segítségével; Adja meg a felmérést az ORIC értékelés segítségével
12 hónap
Végrehajtás
Időkeret: 12 hónap

1a. A SAIA-t nagy hűséggel végrehajtó beavatkozási klinikák aránya

1b. A SAIA-t alacsony hűséggel végrehajtó beavatkozási klinikák aránya

12 hónap
Végrehajtás
Időkeret: 24 hónap

1a. A SAIA-t nagy hűséggel végrehajtó beavatkozási klinikák aránya

1b. A SAIA-t alacsony hűséggel végrehajtó beavatkozási klinikák aránya

24 hónap
Végrehajtás
Időkeret: 12 hónap és 24 hónap
2. Mélyinterjúk az FP klinikai személyzettel az intervenciós klinikákon, valamint a megyei és országos személyzettel az IRLM és a CFIR segítségével.
12 hónap és 24 hónap
Karbantartás
Időkeret: 12 és 24 hónap

1a. A tartós karbantartással rendelkező FP klinikák aránya

1b. Részleges karbantartással rendelkező FP klinikák aránya

12 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: McKenna Eastment, MD, MPH, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00014745
  • GRANT13455302 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

3
Iratkozz fel