片無視脳卒中生存者における関節整合性訓練とミラー療法の効果
2023年3月31日 更新者：Riphah International University
片側無視脳卒中生存者の上肢の固有受容感覚および機能リハビリテーションに対する関節完全性訓練とミラー療法の効果
この研究の目的は、関節完全性訓練とミラー療法の効果を比較して、片側無視脳卒中生存者の上肢の固有受容感覚と運動機能を改善するのにどちらの介入がより効果的かを評価することです。
これはランダム化された臨床試験研究になります。
データは、ラホール総合病院から、確率的ではない便利なサンプリング手法を使用して収集されます。
患者は2つのグループ（グループAとグループB）に分けられます。
グループAには、触覚刺激、運動感覚刺激、および立体視を適用することにより、上肢の関節完全性運動で治療される患者が含まれます。
グループBには、上肢のミラー療法で治療される患者が含まれます。
セッションは週3日になります。
データは、ノッティンガム感覚評価、Fugl Mayer 評価、および運動評価スケールを使用して、2 つのグループから介入前 (ベースライン = 0 週間) および介入後 (6 週間後) に収集されます。
SPSS for Windows ソフトウェア、バージョン 25 を使用してデータを分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Lahore General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ライン二分テストを行った後、ヘミは脳卒中患者を無視します
- Minimental State Examinationのスコアが24以上の患者
- Catherine Bergego スケールスコアが 27 を超える患者
- -最小MIQ-3スコアが6以上の患者
- 脳卒中後の亜急性期（2ヶ月）
除外基準:
- パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症など、脳卒中以外の神経疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：共同完全性演習
さまざまなテクスチャーによる触覚刺激が、3 回のストロークに続いて 3 秒間の休憩時間で患者に適用されます。 運動感覚刺激が患者に与えられ、座位で無視された四肢の固有受容感覚を高めます。体の患側の肢は、検査者によって支えられ、さまざまな方向に動かされますが、動きは一度に 1 つの関節だけです。 目を閉じて最大 30 秒間患者の手に物体を置くことによる立体視。 識別は、名前、説明、または同一のセットとのペア マッチングによって行われます。 |
3 秒間の休息が続く 3 回の脳卒中の患者。
運動感覚刺激が患者に与えられ、座位で無視された四肢の固有受容感覚を高めます。体の患側の肢は、検査者によって支えられ、さまざまな方向に動かされますが、動きは一度に 1 つの関節だけです。
目を閉じて最大 30 秒間患者の手に物体を置くことによる立体視。
識別は、名前、説明、または同一のセットとのペア マッチングによって行われます。
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アクティブコンパレータ：ミラーセラピー
5 cm × 35 cm の鏡をテーブルの上肢の間に垂直に置き、反射面を負傷していない肢に向けます。
患者は、無傷側の上肢の動きを観察し、患側の手足が動いていると想像し、患肢の動きを無傷側と同じように想像し、6 つの動きを完了するように求められます。肩関節の前方屈曲、肘関節の屈曲および伸展、前腕の前方および後方回転、手首関節の屈曲および伸展、指の伸展および把持、および親指外転を含む。
参加者は、各動きを 5 分間実行し、関節の最大可動域に達するように求められます。
トレーニングは 1 日 30 分で完了します) セッションは週 3 日です。
1日あたりのセッションは30分間です。
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5 cm × 35 cm の鏡をテーブルの上肢の間に垂直に置き、反射面を負傷していない肢に向けます。
患者は、無傷側の上肢の動きを観察し、患側の手足が動いていると想像し、患肢の動きを無傷側と同じように想像し、6 つの動きを完了するように求められます。肩関節の前方屈曲、肘関節の屈曲および伸展、前腕の前方および後方回転、手首関節の屈曲および伸展、指の伸展および把持、および親指外転を含む。
参加者は、各動きを 5 分間実行し、関節の最大可動域に達するように求められます。
トレーニングは 1 日 30 分で完了します) セッションは週 3 日です。
1日あたりのセッションは30分間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢評価
時間枠：4週間
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Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale は、広く使用されており、強く推奨されている脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害の尺度です。
上肢の運動機能の評価に使用されます。
FMUE スケールは 33 項目で構成され、各項目は 0 から 2 までの 3 段階の序数スケールで採点されます。ここで、0 = 実行できない、1 = 部分的に実行される、2 = 完全に実行される。
運動機能の合計スコアは 66 です。
読み取りはベースライン時と 4 週間後に行われます
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4週間
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ノッティンガム官能評価
時間枠：4週間
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NSA は、さまざまな介入の有効性をテストするために、脳卒中患者の臨床試験で使用されます。 触覚、運動感覚、立体視の官能検査に使用されます。 触覚スコアは 0 ～ 2 で、0 = 不在、1 = 障害、2 = 正常です。 立体認識スコアは 0 ～ 2 で、0 = 不在、1 = 障害、2 = 正常です。 運動感覚スコア 0 ～ 3。ここで、0 = 不在、1 = 行われている動きの評価、2 = 動きの方向の感覚、および 3 = 関節の位置の感覚。 読み取りはベースライン時と 4 週間後に行われます |
4週間
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運動評価尺度
時間枠：4週間
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この尺度は、脳卒中やその他の神経障害後の機能回復を評価するために設計されています。 このテストでは、患者が低いトーンまたは相乗的なパターンで動き、最終的にそのパターンから積極的に通常の動きに移行する能力を調べます。 9つのセクションで構成されています。 スコアが高いほど、患者の患側の機能が高くなります。 ハイ スコア = 54、ロー スコア = 0。 読み取りはベースライン時と 4 週間後に行われます |
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月5日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。