- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404971
편측무시 뇌졸중 생존자에서 관절 통합 운동 대 거울 요법의 효과
반무시성 뇌졸중 생존자의 상지 고유수용감각 및 기능적 재활에 대한 관절 통합 운동 대 거울 요법의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선이분법 검사 후 헤미 방치 뇌졸중 환자
- 미니 정신 상태 검사 점수가 24 이상인 환자
- Catherine Bergego 척도 점수가 27 이상인 환자
- 최소 MIQ-3 점수가 6 이상인 환자
- 뇌졸중 후 아급성기(2개월)
제외 기준:
- 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성경화증 등 뇌졸중 이외의 신경학적 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 합동 무결성 운동
다양한 질감의 촉각 자극이 환자에게 3초간 휴식을 취한 후 3번의 스트로크로 적용됩니다. 앉은 자세에서 방치된 사지의 고유수용감각을 증가시키기 위해 환자에게 운동감각적 자극이 주어질 것입니다. 신체의 영향을 받는 쪽의 사지는 검사자가 지지하고 다양한 방향으로 움직이지만 움직임은 한 번에 하나의 관절에서만 이루어집니다. 눈을 감고 최대 30초 동안 환자의 손에 물체를 올려놓는 입체 진단. 식별은 이름 지정, 설명 또는 동일한 세트와의 쌍 일치로 이루어집니다. |
3초의 휴식 기간이 뒤따르는 3번의 뇌졸중 환자.
앉은 자세에서 방치된 사지의 고유수용감각을 증가시키기 위해 환자에게 운동감각적 자극이 주어질 것입니다. 신체의 영향을 받는 쪽의 사지는 검사자가 지지하고 다양한 방향으로 움직이지만 움직임은 한 번에 하나의 관절에서만 이루어집니다.
눈을 감고 최대 30초 동안 환자의 손에 물체를 올려놓는 입체 진단.
식별은 이름 지정, 설명 또는 동일한 세트와의 쌍 일치로 이루어집니다.
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활성 비교기: 거울 요법
5cm × 35cm 거울을 테이블의 상지 사이에 수직으로 놓고 반사면이 손상되지 않은 팔다리를 향하게 합니다.
환자에게 손상되지 않은 쪽 상지의 움직임을 관찰하고 환측 팔다리가 움직인다고 상상하고, 손상되지 않은 쪽에서 관찰된 것과 동일한 환측 팔다리의 움직임을 상상하고 6개의 움직임을 완료하도록 요청합니다. 어깨 관절 전방 굴곡, 팔꿈치 관절 굴곡 및 신전, 전완 전방 및 후방 회전, 손목 관절 굴곡 및 신전, 손가락 신전 및 잡기, 엄지 외전을 포함합니다.
참가자는 5분 동안 각 동작을 수행하고 관절의 최대 동작 범위에 도달하도록 요청받습니다.
교육은 하루 30분 동안 완료됩니다) 세션은 주 3일입니다.
하루 세션은 30분 동안 진행됩니다.
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5cm × 35cm 거울을 테이블의 상지 사이에 수직으로 놓고 반사면이 손상되지 않은 팔다리를 향하게 합니다.
환자에게 손상되지 않은 쪽 상지의 움직임을 관찰하고 환측 팔다리가 움직인다고 상상하고, 손상되지 않은 쪽에서 관찰된 것과 동일한 환측 팔다리의 움직임을 상상하고 6개의 움직임을 완료하도록 요청합니다. 어깨 관절 전방 굴곡, 팔꿈치 관절 굴곡 및 신전, 전완 전방 및 후방 회전, 손목 관절 굴곡 및 신전, 손가락 신전 및 잡기, 엄지 외전을 포함합니다.
참가자는 5분 동안 각 동작을 수행하고 관절의 최대 동작 범위에 도달하도록 요청받습니다.
교육은 하루 30분 동안 완료됩니다) 세션은 주 3일입니다.
하루 세션은 30분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 4 주
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FMUE(Fugl-Meyer Upper Extremity) 척도는 광범위하게 사용되며 강력하게 권장되는 스트로크별 성능 기반 손상 측정입니다.
상지의 운동 기능 평가에 사용됩니다.
FMUE 척도는 33개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 2까지의 3점 서수 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행합니다.
운동 기능의 총점은 66점입니다.
읽기는 기준선에서 4주 후에 이루어집니다.
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4 주
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노팅엄 관능 평가
기간: 4 주
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NSA는 다양한 개입의 효과를 테스트하기 위해 뇌졸중 환자의 임상 시험에 사용됩니다. 촉각, 운동감각, 입체감각의 감각검사에 사용된다. 촉각 점수는 0-2이며, 여기서 0 = 결석, 1 = 장애, 2 = 정상입니다. 입체 진단 점수는 0-2이며, 여기서 0 = 부재, 1 = 장애 및 2 = 정상입니다. Kinesthesia 점수는 0-3이며, 여기서 0 = 부재, 1 = 발생하는 움직임 인식, 2 = 움직임 방향 감각 및 3 = 관절 위치 감각. 읽기는 기준선에서 4주 후에 이루어집니다. |
4 주
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모터 평가 척도
기간: 4 주
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이 척도는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애 후 기능 회복을 평가하도록 설계되었습니다. 이 테스트는 환자가 낮은 음조 또는 시너지 패턴으로 움직이는 능력을 살펴보고 최종적으로 해당 패턴에서 정상적인 움직임으로 능동적으로 이동합니다. 9개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 영향을 받는 쪽에서 환자의 기능이 더 높습니다. 높은 점수 = 54 및 낮은 점수 = 0. 읽기는 기준선에서 4주 후에 이루어집니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
연구 기록 날짜
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추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
합동 무결성 운동에 대한 임상 시험
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Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw Hospital 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
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SEFA HAKTAN HATIK완전한
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨
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Medtronic Vascular완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 동맥 경화증 | 허혈성 심장 질환중국