- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404971
Účinky cvičení pro integritu kloubů Verše o zrcadlové terapii u pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu hemineglekt
Účinky cvičení pro integritu kloubu Verše Zrcadlová terapie na propriocepci a funkční rehabilitaci horní končetiny u pacientů, kteří přežili mozkovou mrtvici hemineglektem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemi zanedbává pacienty s cévní mozkovou příhodou po provedení testu na půlení linie
- Pacienti, kteří mají skóre Minimental State Examination nad 24
- Pacienti se skóre na stupnici Catherine Bergego nad 27
- Pacienti s minimálním skóre MIQ-3 6 nebo vyšším
- Subakutní fáze (2 měsíce) po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými stavy jinými než mrtvice včetně Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby a roztroušené sklerózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení integrity kloubů
Hmatová stimulace s různými texturami bude aplikována na pacienty třemi tahy s následnou 3sekundovou přestávkou. Pacientům budou podávány kinestetické stimulace ke zvýšení propriocepční propriocepce u zanedbané končetiny v sedě, končetinu na postižené straně těla vyšetřující podpírá a pohybuje v různých směrech, ale pohyb je vždy pouze v jednom kloubu. Stereognóza umístěním předmětu do pacientovy ruky na maximálně 30 sekund se zavřenýma očima. Identifikace je podle pojmenování, popisu nebo spárování s identickou sadou. |
pacienti se třemi mrtvicemi, po kterých následuje 3sekundová přestávka.
Pacientům budou podávány kinestetické stimulace ke zvýšení propriocepční propriocepce u zanedbané končetiny v sedě, končetinu na postižené straně těla vyšetřující podpírá a pohybuje v různých směrech, ale pohyb je vždy pouze v jednom kloubu.
Stereognóza umístěním předmětu do pacientovy ruky na maximálně 30 sekund se zavřenýma očima.
Identifikace je podle pojmenování, popisu nebo spárování s identickou sadou.
|
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Mezi horní končetiny na stole bude svisle umístěno zrcadlo o rozměrech 5 cm × 35 cm, přičemž odrazná plocha bude směřovat k nezraněné končetině.
Pacienti budou požádáni, aby pozorovali pohyb horní končetiny na nezraněné straně a představili si, že končetina na postižené straně byla v pohybu, představili si pohyb postižené končetiny stejný jako na nezraněné straně a provedli 6 pohybů včetně flexe ramenního kloubu dopředu, flexe a extenze loketního kloubu, rotace předloktí vpřed a vzad, flexe a extenze zápěstního kloubu, extenze a uchopení prstů a abdukce palce.
Účastníci budou požádáni, aby každý pohyb prováděli po dobu 5 minut a snažili se dosáhnout maximálního rozsahu pohybu kloubů.
Trénink bude dokončen 30 minut denně) Lekce bude 3 dny v týdnu.
Denní sezení bude trvat 30 minut.
|
Mezi horní končetiny na stole bude svisle umístěno zrcadlo o rozměrech 5 cm × 35 cm, přičemž odrazná plocha bude směřovat k nezraněné končetině.
Pacienti budou požádáni, aby pozorovali pohyb horní končetiny na nezraněné straně a představili si, že končetina na postižené straně byla v pohybu, představili si pohyb postižené končetiny stejný jako na nezraněné straně a provedli 6 pohybů včetně flexe ramenního kloubu dopředu, flexe a extenze loketního kloubu, rotace předloktí vpřed a vzad, flexe a extenze zápěstního kloubu, extenze a uchopení prstů a abdukce palce.
Účastníci budou požádáni, aby každý pohyb prováděli po dobu 5 minut a snažili se dosáhnout maximálního rozsahu pohybu kloubů.
Trénink bude dokončen 30 minut denně) Lekce bude 3 dny v týdnu.
Denní sezení bude trvat 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fugl-Meyer hodnocení horních končetin
Časové okno: 4 týdny
|
Fugl-Meyerova škála horních končetin (FMUUE) je široce používaná a vysoce doporučená míra postižení specifická pro mrtvici, založená na výkonu.
Slouží k hodnocení motorických funkcí horní končetiny.
Škála FMUE obsahuje 33 položek, každá položka je hodnocena na 3 bodové ordinální stupnici od 0 do 2, kde 0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně a 2 = funguje plně.
Celkové skóre za motorickou funkci je 66.
Čtení bude na základní linii a po 4 týdnech
|
4 týdny
|
Nottinghamské senzorické hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
NSA se používá v klinických studiích u pacientů s mrtvicí k testování účinnosti různých intervencí. Slouží k senzorickému vyšetření hmatového čití, kinestézie a stereognóze. Hmatové skóre je 0-2, kde 0 = chybí, 1 = narušeno a 2 = normální. Stereognostické skórování je 0-2, kde 0 = nepřítomné, 1 = narušené a 2 = normální. Hodnocení kinestézie 0-3, kde 0 = chybí, 1 = oceňuje probíhající pohyb, 2 = smysl pro směr pohybu a 3 = smysl pro polohu kloubu. Čtení bude na základní linii a po 4 týdnech |
4 týdny
|
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 4 týdny
|
Tato škála je navržena k posouzení návratu funkce po mrtvici nebo jiném neurologickém poškození. Test zkoumá schopnost pacienta pohybovat se s nízkým tónem nebo v synergickém vzoru a nakonec se z tohoto vzoru aktivně pohybovat do normálního pohybu. Skládá se z 9 sekcí. Čím vyšší skóre, tím vyšší funkčnost má pacient na postižené straně. Vysoké skóre = 54 a nízké skóre = 0. Čtení bude na základní linii a po 4 týdnech |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení integrity kloubů
-
Joint AcademyLund UniversityNáborOsteoartróza rukou | Artróza palce | Osteoartróza zápěstí | Osteoartróza prstůŠvédsko
-
Joint AcademyLund UniversityDokončenoBolest | Fyzikální funkceŠvédsko
-
Joint AcademyLund UniversityPozastavenoBolest | Osteoartróza, koleno | Osteoartróza, kyčle | Kvalita života související se zdravím | FunkceŠvédsko
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)DokončenoHemofilie A | Hemofilie BFrancie
-
Zyga Technology, Inc.Dokončeno
-
Dow University of Health SciencesDokončenoOsteoartróza, kolenoPákistán
-
Joint AcademyLund UniversityDokončenoBolest ramene | Syndrom subakromiální bolestiŠvédsko
-
Universidade Federal de Sao CarlosDokončeno
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncDokončenoOsteoartróza koleneKanada
-
Schulthess KlinikDostupnýPseudoparalýza v důsledku masivního natržení rotátorové manžetyŠvýcarsko