Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gezamenlijke integriteitsoefeningen verzen spiegeltherapie bij overlevenden van een hemineglect-beroerte

31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van gewrichtsintegriteitsoefeningen Verses Mirror Therapy op proprioceptie en functionele revalidatie van bovenste ledematen bij hemineglect-overlevers van een beroerte

Het doel van deze studie is om de effecten van gewrichtsintegriteitsoefeningen en spiegeltherapie te vergelijken om te evalueren welke interventie effectiever is om de proprioceptie en motorische functie van de bovenste ledematen te verbeteren bij overlevenden van een herseninfarct. Dit zal een gerandomiseerde klinische trial studie zijn. Gegevens zullen worden verzameld van het Lahore General Hospital door gebruik te maken van een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeftechniek. Patiënten worden verdeeld in twee groepen (groep A en groep B). Groep A omvat patiënten die zullen worden behandeld met oefeningen voor de integriteit van de gewrichten van de bovenste ledematen door toepassing van tactiele stimulatie, kinesthetische stimulatie en stereognose. en groep B zal die patiënten omvatten die zullen worden behandeld met spiegeltherapie van de bovenste ledematen. Sessie zal 3 dagen per week zijn. Er zullen gegevens worden verzameld vóór (baseline=0 week) en na de interventie (na 6 weken) van twee groepen met behulp van Nottingham sensorische beoordeling, Fugl Mayer beoordeling en motorische beoordelingsschaal. SPSS voor Windows software, versie 25 wordt gebruikt om de data te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemi-negatieve patiënten met een beroerte na het uitvoeren van een lijndoorsnijdingstest
  • Patiënten met een Mini Mental State Examination scoren hoger dan 24
  • Patiënten met een schaalscore van Catherine Bergego boven de 27
  • Patiënten met een minimale MIQ-3-score van 6 of hoger
  • Subacute fase (2 maanden) na een beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen dan een beroerte, waaronder Parkinson, Alzheimer en multiple sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezamenlijke integriteitsoefeningen

Tactiele stimulatie met de verschillende texturen zal op de patiënten worden toegepast met drie slagen gevolgd door een rustperiode van 3 seconden.

Kinesthetische stimulaties zullen aan de patiënten worden gegeven om de proprioceptie te verhogen. Proprioceptie in verwaarloosde ledemaat in zittende positie, de ledemaat aan de aangedane zijde van het lichaam wordt door de onderzoeker in verschillende richtingen ondersteund en bewogen, maar de beweging is slechts in één gewricht tegelijk. Stereognose door het voorwerp maximaal 30 seconden met gesloten ogen in de hand van de patiënt te houden. Identificatie vindt plaats door naamgeving, beschrijving of door paren te matchen met een identieke set.
Ander: Gezamenlijke integriteitsoefeningen
patiënten met drie beroertes gevolgd door een rustperiode van 3 seconden. Kinesthetische stimulaties zullen aan de patiënten worden gegeven om de proprioceptie te verhogen. Proprioceptie in verwaarloosde ledemaat in zittende positie, de ledemaat aan de aangedane zijde van het lichaam wordt door de onderzoeker in verschillende richtingen ondersteund en bewogen, maar de beweging is slechts in één gewricht tegelijk. Stereognose door het voorwerp maximaal 30 seconden met gesloten ogen in de hand van de patiënt te houden. Identificatie vindt plaats door naamgeving, beschrijving of door paren te matchen met een identieke set.
Actieve vergelijker: Spiegel therapie
Een spiegel van 5 cm x 35 cm wordt verticaal tussen de bovenste ledematen op de tafel geplaatst, met het reflecterende oppervlak naar het niet-verwonde ledemaat gericht. Patiënten zullen worden gevraagd om de beweging van het bovenste lidmaat aan de niet-verwonde zijde te observeren en zich voor te stellen dat het ledemaat aan de aangedane zijde in beweging was, zich de beweging van het aangedane ledemaat voor te stellen die dezelfde is als die waargenomen aan de niet-verwonde zijde, en 6 bewegingen te voltooien inclusief voorwaartse flexie van het schoudergewricht, flexie en extensie van het ellebooggewricht, voorwaartse en achterwaartse rotatie van de onderarm, flexie en extensie van het polsgewricht, extensie en grijpen van de vingers en abductie van de duim. De deelnemers wordt gevraagd om elke beweging gedurende 5 minuten uit te voeren en te proberen het maximale bewegingsbereik van de gewrichten te bereiken. De training duurt 30 minuten per dag) De sessie duurt 3 dagen per week. Per dag duurt de sessie 30 minuten.
Ander: Spiegel therapie
Een spiegel van 5 cm x 35 cm wordt verticaal tussen de bovenste ledematen op de tafel geplaatst, met het reflecterende oppervlak naar het niet-verwonde ledemaat gericht. Patiënten zullen worden gevraagd om de beweging van het bovenste lidmaat aan de niet-verwonde zijde te observeren en zich voor te stellen dat het ledemaat aan de aangedane zijde in beweging was, zich de beweging van het aangedane ledemaat voor te stellen die dezelfde is als die waargenomen aan de niet-verwonde zijde, en 6 bewegingen te voltooien inclusief voorwaartse flexie van het schoudergewricht, flexie en extensie van het ellebooggewricht, voorwaartse en achterwaartse rotatie van de onderarm, flexie en extensie van het polsgewricht, extensie en grijpen van de vingers en abductie van de duim. De deelnemers wordt gevraagd om elke beweging gedurende 5 minuten uit te voeren en te proberen het maximale bewegingsbereik van de gewrichten te bereiken. De training duurt 30 minuten per dag) De sessie duurt 3 dagen per week. Per dag duurt de sessie 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)-schaal is een veelgebruikte en sterk aanbevolen beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde maatstaf voor stoornissen. Het wordt gebruikt voor de beoordeling van de motorische functie van de bovenste extremiteit. De FMUE-schaal bestaat uit 33 items, waarbij elk item wordt gescoord op een 3-punts ordinale schaal van 0 tot 2, waarbij 0 = niet kan presteren, 1 = presteert gedeeltelijk en 2 = presteert volledig. De totale score voor de motorische functie is 66. De uitlezing vindt plaats bij baseline en na 4 weken
4 weken
Sensorische beoordeling van Nottingham
Tijdsspanne: 4 weken

NSA wordt gebruikt in klinische onderzoeken bij patiënten met een beroerte om de effectiviteit van verschillende interventies te testen. Het wordt gebruikt voor sensorisch onderzoek van tactiele sensatie, kinesthesie en stereognose. Tactiel scoren is 0-2, waarbij 0 = afwezig, 1 = beperkt en 2 = normaal. De stereognosescore is 0-2, waarbij 0 = afwezig, 1 = gestoord en 2 = normaal. Kinesthesiescore 0-3, waarbij 0 = afwezig, 1 = appreciatie van beweging die plaatsvindt, 2 = gevoel van bewegingsrichting en 3 = gevoel van gewrichtspositie.

De uitlezing vindt plaats bij baseline en na 4 weken
4 weken
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken

Deze schaal is ontworpen om het herstel van de functie te beoordelen na een beroerte of andere neurologische stoornis. De test kijkt naar het vermogen van een patiënt om met een lage toon of in een synergetisch patroon te bewegen en uiteindelijk actief uit dat patroon naar normale beweging te gaan. Het bestaat uit 9 secties. Hoe hoger de score, hoe beter de patiënt functioneert aan de aangedane zijde. Hoge score = 54 en lage score = 0.

De uitlezing vindt plaats bij baseline en na 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke integriteitsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren