- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404971
Effekter av gemensamma integritetsövningar Verser Spegelterapi hos överlevande av hemineglect stroke
Effekter av ledintegritetsövningar Verser Spegelterapi på proprioception och funktionell rehabilitering av övre extremiteter hos överlevande av hemineglect-stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemi försummar strokepatienter efter att ha utfört linjebisektionstest
- Patienter som har Mini mental State Examination poäng över 24
- Patienter med Catherine Bergego-skalan får över 27
- Patienter med minst MIQ-3 poäng 6 eller högre
- Subakut fas (2 månader) efter stroke
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra neurologiska tillstånd än stroke inklusive Parkinsons, Alzheimers och multipel skleros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gemensamma integritetsövningar
Taktil stimulering med de olika texturerna kommer att tillämpas på patienterna med tre slag följt av 3 sekunders viloperiod. Kinestetiska stimulanser kommer att ges till patienterna för att öka proprioception proprioception i försummad lem i sittande läge, lemmen på den drabbade sidan av kroppen stöds och förflyttas av undersökaren i olika riktningar men rörelse sker endast i en led åt gången. Stereognosis genom att placera föremålet i patientens hand i högst 30 sekunder med nära ögon. Identifiering sker genom namngivning, beskrivning eller genom parmatchning med en identisk uppsättning. |
patienter med tre stroke följt av 3 sek viloperiod.
Kinestetiska stimulanser kommer att ges till patienterna för att öka proprioception proprioception i försummad lem i sittande läge, lemmen på den drabbade sidan av kroppen stöds och förflyttas av undersökaren i olika riktningar men rörelse sker endast i en led åt gången.
Stereognosis genom att placera föremålet i patientens hand i högst 30 sekunder med nära ögon.
Identifiering sker genom namngivning, beskrivning eller genom parmatchning med en identisk uppsättning.
|
Aktiv komparator: Spegelterapi
En spegel på 5 cm × 35 cm kommer att placeras vertikalt mellan de övre extremiteterna på bordet, med den reflekterande ytan vänd mot den oskadade extremiteten.
Patienterna kommer att bli ombedda att observera rörelsen av den övre extremiteten på den oskadade sidan och föreställa sig att extremiteten på den drabbade sidan var i rörelse, föreställa sig rörelsen av den drabbade extremiteten på samma sätt som den som observerades på den oskadade sidan, och genomföra 6 rörelser inklusive axelledsflexion framåt, armbågsledsflexion och -extension, underarm framåt och bakåtrotation, handledsledsflexion och -extension, fingerextension och -grepp samt tumabduktion.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra varje rörelse i 5 min och försöka nå ledernas maximala rörelseomfång.
Träningen kommer att genomföras i 30 minuter per dag) Session kommer att vara 3 dagar per vecka.
Per dagspass kommer att vara i 30 minuter.
|
En spegel på 5 cm × 35 cm kommer att placeras vertikalt mellan de övre extremiteterna på bordet, med den reflekterande ytan vänd mot den oskadade extremiteten.
Patienterna kommer att bli ombedda att observera rörelsen av den övre extremiteten på den oskadade sidan och föreställa sig att extremiteten på den drabbade sidan var i rörelse, föreställa sig rörelsen av den drabbade extremiteten på samma sätt som den som observerades på den oskadade sidan, och genomföra 6 rörelser inklusive axelledsflexion framåt, armbågsledsflexion och -extension, underarm framåt och bakåtrotation, handledsledsflexion och -extension, fingerextension och -grepp samt tumabduktion.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra varje rörelse i 5 min och försöka nå ledernas maximala rörelseomfång.
Träningen kommer att genomföras i 30 minuter per dag) Session kommer att vara 3 dagar per vecka.
Per dagspass kommer att vara i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning
Tidsram: 4 veckor
|
Fugl-Meyer övre extremitetsskalan (FMUE) är ett flitigt använt och starkt rekommenderat slagspecifikt, prestationsbaserat mått på funktionsnedsättning.
Det används för bedömning av motorisk funktion av övre extremitet.
FMUE-skalan består av 33 poster, varje punkt poängsatt på en 3-gradig ordningsskala från 0 till 2, där 0 = inte kan prestera, 1 = presterar delvis och 2 = presterar helt.
Totalpoäng för motorisk funktion är 66.
Läsningen kommer att ske vid Baseline och efter 4 veckor
|
4 veckor
|
Nottingham sensorisk bedömning
Tidsram: 4 veckor
|
NSA används i kliniska prövningar på strokepatienter för att testa effektiviteten av olika interventioner. Det används för sensorisk undersökning av taktil känsla, kinestesi och stereognos. Taktil poängsättning är 0-2, där 0 = frånvarande, 1 = nedsatt och 2 = normal. Stereognosispoängen är 0-2, där 0 = frånvarande, 1 = nedsatt och 2 = normal. Kinestesipoäng 0-3, där 0 = frånvarande, 1 = uppskattning av rörelse som äger rum, 2 = rörelseriktningskänsla och 3 = ledpositionskänsla. Läsningen kommer att ske vid Baseline och efter 4 veckor |
4 veckor
|
Skala för motorisk bedömning
Tidsram: 4 veckor
|
Denna skala är utformad för att bedöma återgång av funktion efter en stroke eller annan neurologisk funktionsnedsättning. Testet tittar på en patients förmåga att röra sig med låg ton eller i ett synergistiskt mönster och slutligen gå aktivt ut ur det mönstret till normal rörelse. Den består av 9 sektioner. Ju högre poäng desto högre funktion har patienten på den drabbade sidan. Hög poäng = 54 och låg poäng = 0. Läsningen kommer att ske vid Baseline och efter 4 veckor |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gemensamma integritetsövningar
-
UMC UtrechtOkändAkut koronarsyndrom | Stabil Angina PectorisNederländerna, Luxemburg
-
Medtronic VascularAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Medtronic VascularAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Emory UniversityAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersRekryteringTibiafrakturer | Post-traumatisk; Artros | Posttraumatisk artros i fotledenFörenta staterna
-
Joint AcademyLund UniversityUpphängdSmärta | Artros, knä | Artros, Höft | Hälso-relaterad livskvalité | FungeraSverige
-
Tenon MedicalRekryteringSacroiliaca ledstörning | Degenerativ sacroiliitFörenta staterna
-
Medtronic VascularAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Arterioskleros | Ischemisk hjärtsjukdomKina
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of California, Los Angeles; University... och andra samarbetspartnersAvslutad