关节完整性练习与镜像疗法对半盲中风幸存者的影响
2023年3月31日 更新者：Riphah International University
关节完整性练习与镜像疗法对侧脑卒中幸存者本体感觉和上肢功能康复的影响
本研究的目的是比较关节完整性练习和镜像疗法的效果，以评估哪种干预更有效地改善半盲中风幸存者的上肢本体感觉和运动功能。
这将是一项随机临床试验研究。
将使用非概率方便抽样技术从拉合尔综合医院收集数据。
患者将被分为两组（A 组和 B 组）。
A 组将包括将通过应用触觉刺激、动觉刺激和立体视觉接受上肢关节完整性锻炼的患者。
B组将包括那些将接受上肢镜像治疗的患者。
会议将是每周 3 天。
将使用诺丁汉感官评估、Fugl Mayer 评估和运动评估量表从两组干预前（基线 = 0 周）和干预后（6 周后）收集数据。
SPSS for windows 软件，版本 25 将用于分析数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Lahore General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行线平分试验后的偏侧忽视脑卒中患者
- 简易精神状态检查得分在24以上的患者
- Catherine Bergego 量表评分高于 27 分的患者
- 最低 MIQ-3 评分为 6 分或以上的患者
- 中风后的亚急性期（2 个月）
排除标准：
- 患有中风以外的神经系统疾病的患者，包括帕金森氏症、阿尔茨海默氏症和多发性硬化症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：联合完整性练习
对患者进行不同质地的触觉刺激，敲击三下，然后休息 3 秒。 将给予患者动觉刺激以增加被忽视肢体在坐位时的本体感觉，身体患侧的肢体由检查者支撑并向各个方向移动，但一次只能在一个关节运动。 闭眼将物体放在患者手中最多 30 秒的立体视觉。 识别是通过命名、描述或通过与相同集合的配对来进行的。 |
3 次中风后休息 3 秒的患者。
将给予患者动觉刺激以增加被忽视肢体在坐位时的本体感觉，身体患侧的肢体由检查者支撑并向各个方向移动，但一次只能在一个关节运动。
闭眼将物体放在患者手中最多 30 秒的立体视觉。
识别是通过命名、描述或通过与相同集合的配对来进行的。
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有源比较器：镜子疗法
将一面5cm×35cm的镜子垂直放置在桌子上的上肢之间，反射面朝向健肢。
要求患者观察健侧上肢运动，想象患侧肢体运动，想象患肢运动与健侧观察相同，完成6个动作包括肩关节前屈、肘关节屈伸、前臂前后旋转、腕关节屈伸、手指伸握、拇指外展。
将要求参与者执行每个动作 5 分钟，并尝试达到关节的最大运动范围。
培训将每天完成 30 分钟）课程将每周 3 天。
每天的课程将持续 30 分钟。
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将一面5cm×35cm的镜子垂直放置在桌子上的上肢之间，反射面朝向健肢。
要求患者观察健侧上肢运动，想象患侧肢体运动，想象患肢运动与健侧观察相同，完成6个动作包括肩关节前屈、肘关节屈伸、前臂前后旋转、腕关节屈伸、手指伸握、拇指外展。
将要求参与者执行每个动作 5 分钟，并尝试达到关节的最大运动范围。
培训将每天完成 30 分钟）课程将每周 3 天。
每天的课程将持续 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 上肢评估
大体时间：4周
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Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) 量表是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性、基于性能的损伤测量方法。
用于评估上肢运动功能。
FMUE 量表包含 33 个项目，每个项目按 0 到 2 的 3 点顺序量表评分，其中 0 = 不能执行，1 = 部分执行，2 = 完全执行。
运动功能总分是 66 分。
读数将在基线和 4 周后
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4周
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诺丁汉感官评估
大体时间：4周
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NSA 用于中风患者的临床试验，以测试不同干预措施的有效性。 用于触觉、运动觉和立体觉的感官检查。 触觉评分为 0-2，其中 0 = 缺失，1 = 受损，2 = 正常。 立体视觉评分为 0-2，其中 0 = 不存在，1 = 受损，2 = 正常。 动觉评分 0-3，其中 0 = 不存在，1 = 对发生的运动的欣赏，2 = 运动方向感和 3 = 关节位置感。 读数将在基线和 4 周后 |
4周
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运动评估量表
大体时间：4周
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该量表旨在评估中风或其他神经损伤后的功能恢复情况。 该测试着眼于患者以低调或协同模式移动并最终主动脱离该模式进入正常运动的能力。 它由 9 个部分组成。 分数越高，患者患侧的功能越好。 高分 = 54，低分 = 0。 读数将在基线和 4 周后 |
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月31日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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