- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404971
Effets des exercices d'intégrité articulaire par rapport à la thérapie miroir chez les survivants d'un AVC avec héminégligence
Effets des exercices d'intégrité articulaire par rapport à la thérapie miroir sur la proprioception et la rééducation fonctionnelle du membre supérieur chez les survivants d'un AVC avec héminégligence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hemi néglige les patients victimes d'un AVC après avoir effectué un test de bissection de ligne
- Patients ayant un score au mini examen de l'état mental supérieur à 24
- Patients ayant un score à l'échelle de Catherine Bergego supérieur à 27
- Patients ayant un score MIQ-3 minimum de 6 ou plus
- Phase subaiguë (2 mois) suite à un AVC
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'affections neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral, notamment la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices d'intégrité articulaire
Une stimulation tactile avec les différentes textures sera appliquée aux patients avec trois coups suivis d'une période de repos de 3 secondes. Des stimulations kinesthésiques seront données aux patients pour augmenter la proprioception proprioception dans le membre négligé en position assise, le membre du côté affecté du corps est soutenu et déplacé par l'examinateur dans différentes directions mais le mouvement ne concerne qu'une seule articulation à la fois. Stéréognosie en plaçant l'objet dans la main du patient pendant 30 secondes maximum avec les yeux fermés. L'identification se fait par dénomination, description ou par appariement avec un ensemble identique. |
patients avec trois coups suivis d'une période de repos de 3 secondes.
Des stimulations kinesthésiques seront données aux patients pour augmenter la proprioception proprioception dans le membre négligé en position assise, le membre du côté affecté du corps est soutenu et déplacé par l'examinateur dans différentes directions mais le mouvement ne concerne qu'une seule articulation à la fois.
Stéréognosie en plaçant l'objet dans la main du patient pendant 30 secondes maximum avec les yeux fermés.
L'identification se fait par dénomination, description ou par appariement avec un ensemble identique.
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Comparateur actif: Thérapie miroir
Un miroir de 5 cm × 35 cm sera placé verticalement entre les membres supérieurs sur la table, la surface réfléchissante faisant face au membre indemne.
Les patients seront invités à observer le mouvement du membre supérieur du côté non blessé et à imaginer que le membre du côté affecté était en mouvement, à imaginer le mouvement du membre affecté identique à celui observé du côté non blessé et à effectuer 6 mouvements y compris la flexion avant de l'articulation de l'épaule, la flexion et l'extension de l'articulation du coude, la rotation avant et arrière de l'avant-bras, la flexion et l'extension de l'articulation du poignet, l'extension et la préhension des doigts et l'abduction du pouce.
Les participants seront invités à effectuer chaque mouvement pendant 5 min et à essayer d'atteindre l'amplitude maximale de mouvement des articulations.
La formation sera complétée pendant 30 minutes par jour) La session sera de 3 jours par semaine.
La séance d'une journée durera 30 minutes.
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Un miroir de 5 cm × 35 cm sera placé verticalement entre les membres supérieurs sur la table, la surface réfléchissante faisant face au membre indemne.
Les patients seront invités à observer le mouvement du membre supérieur du côté non blessé et à imaginer que le membre du côté affecté était en mouvement, à imaginer le mouvement du membre affecté identique à celui observé du côté non blessé et à effectuer 6 mouvements y compris la flexion avant de l'articulation de l'épaule, la flexion et l'extension de l'articulation du coude, la rotation avant et arrière de l'avant-bras, la flexion et l'extension de l'articulation du poignet, l'extension et la préhension des doigts et l'abduction du pouce.
Les participants seront invités à effectuer chaque mouvement pendant 5 min et à essayer d'atteindre l'amplitude maximale de mouvement des articulations.
La formation sera complétée pendant 30 minutes par jour) La session sera de 3 jours par semaine.
La séance d'une journée durera 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du membre supérieur Fugl-Meyer
Délai: 4 semaines
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L'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMUE) est une mesure de la déficience basée sur les performances, largement utilisée et hautement recommandée.
Il est utilisé pour l'évaluation de la fonction motrice du membre supérieur.
L'échelle FMUE comprend 33 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle ordinale à 3 points de 0 à 2, où 0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement et 2 = fonctionne pleinement.
Le score total pour la fonction motrice est de 66.
La lecture sera à la ligne de base et après 4 semaines
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4 semaines
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Évaluation sensorielle de Nottingham
Délai: 4 semaines
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La NSA est utilisée dans des essais cliniques chez des patients victimes d'AVC pour tester l'efficacité de différentes interventions. Il est utilisé pour l'examen sensoriel de la sensation tactile, de la kinesthésie et de la stéréognose. Le score tactile est de 0 à 2, où 0 = absent, 1 = altéré et 2 = normal. Le score de stéréognosie est de 0 à 2, où 0 = absent, 1 = altéré et 2 = normal. Kinesthésie notée de 0 à 3, où 0 = absent, 1 = appréciation du mouvement en cours, 2 = sens de la direction du mouvement et 3 = sens de la position de l'articulation. La lecture sera à la ligne de base et après 4 semaines |
4 semaines
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Échelle d'évaluation motrice
Délai: 4 semaines
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Cette échelle est conçue pour évaluer le retour de la fonction à la suite d'un accident vasculaire cérébral ou d'une autre déficience neurologique. Le test examine la capacité d'un patient à se déplacer avec un ton bas ou selon un schéma synergique et finalement à sortir activement de ce schéma pour un mouvement normal. Il se compose de 9 sections. Plus le score est élevé, plus le fonctionnement du patient est élevé du côté affecté. Score élevé = 54 et score bas = 0. La lecture sera à la ligne de base et après 4 semaines |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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